Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transittid for puls hos bedøvede pasienter: Blodtrykk eller hjerteutgang målt med NICOM-monitor (PuTT-NICOM)

23. november 2013 oppdatert av: Pizov Reuven, Carmel Medical Center

Pulstransittid hos bedøvede ventilerte pasienter: Påvirkning av blodtrykk eller hjerteutgang målt med NICOM-monitor

Pulspassasjetid (PuTT) - tiden mellom R-bølge på EKG og initiering av oppslag i den perifere arterielle bølgeformen - beskrevet i de tidligere studiene som verdi som reflekterer endringer i både blodtrykk og blodvolum. Etterforskerne antar at PuTT-endringer reflekterer dynamikken til systolisk blodtrykk, men ikke svingninger i hjerteutgang.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn Pulse transit time (PuTT) - tiden mellom R-bølge på EKG og initiering av oppslag i den perifere arterielle bølgeformen - beskrevet i de tidligere studiene som verdi som reflekterer endringer i både blodtrykk og blodvolum. Vi antar at PuTT-endringer reflekterer dynamikken til systolisk blodtrykk, men ikke svingninger i hjerteutgang.

Mål for kliniske utprøvinger Undersøke en sammenheng mellom PuTT (Pulse transit time) og endringer i blodtrykk og hjertevolum målt med ikke-invasiv overvåkingsenhet for hjertevolum (NICOM).

Endepunkter PuTT Blodtrykk: systolisk, diastolisk, gjennomsnittlig hjertefrekvens Hjerteeffekt-indeks Systemisk vaskulær motstand-indeks

Prospektiv ikke-randomisert klinisk studie

Inklusjonskriterier Behov for kontinuerlig invasiv overvåking av blodtrykk - i henhold til type operasjon pasientens helsetilstand Normal sinusrytme

Eksklusjonskriterier Graviditetshule til nitroglyserin eller fenylefrin Kronisk nyresvikt med kreatininnivå over 2 mg%

Metoder for sikkerhetsvurdering Overvåking av hjertevolum er et av de viktigste elementene i hemodynamisk overvåking. Tidligere var denne overvåkingen hovedsakelig basert på de invasive og vanskelige metodene som bare forårsaket bruk i unntakstilfeller. NICOM-enheten tillater nøyaktig ikke-invasiv overvåking av hjertevolum Under anestesi gjøres pasientomsorgsendringer i henhold til endringer i vitale indikatorer som blodtrykk, puls, hjertevolum. Så i løpet av studien kan anestesiomsorgen bli påvirket av indeksene oppnådd ved bruk av en NICOM.

Databehandling og analyse Under operasjonen vil kontinuerlig overvåking av blodtrykket ved hjelp av perifert arteriekateter og hjerteutgang av NICOM bli brukt.

Ved hemodynamiske endringer vil pasienten bli behandlet i henhold til standardbehandlingen:

Ved reduksjon av systolisk blodtrykk under 80 mmHg (hos pasienter med arteriell hypertensjon i anamnesen - under 90 mmHg) og HR er over 70 bpm vil pasienten bli behandlet med gjentatte boluser med fenylefrin 50-100 mcg inntil det systoliske blodtrykket vil øke med minst 20 %.

Intraoperativ hypertensjon over 160 mmHg vil bli behandlet med gjentatte boluser med Nitroglycerine 100 mcg inntil det systoliske blodtrykket vil synke med minst 20 %.

Hypovolemi vil bli behandlet med bolus av kolloidløsning - HAES 6% - i dose på 7 ml/kg kroppsmasse i løpet av 15 min.

Studieprosedyrer

Hjertevolum vil bli målt av NICOM like før og etter hver behandling av hemodynamiske hendelser som beskrevet ovenfor. Samtidige registreringer av EKG, arterielle og pletysmografiske bølgeformer vil bli laget like før og etter hver hendelse.

Systolisk blodtrykk og PuTT vil bli målt OFFLINE fra de registrerte bølgeformene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

63

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Haifa, Israel, 34362
        • Carmel Medical Center
      • Haifa, Israel, 34382
        • The Lady Davis Carmel Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår ulike typer elektiv kirurgi som krever kontinuerlig invasiv overvåking av blodtrykket

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som er planlagt for elektiv kirurgi og krever invasiv overvåking av blodtrykket i henhold til deres medisinske tilstand og type operasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Studie gruppe
Under operasjonen vil kontinuerlig overvåking av blodtrykket ved hjelp av perifert arteriekateter og hjertevolum ved NICOM (non-invasiv cardiac output monitoring) bli brukt. Ved intraoperative hemodynamiske endringer (hypertensjon, hypotensjon) vil pasienten bli behandlet i henhold til standardbehandling med fenylefrin, nitroglyserin eller kolloidvæskebolus. Hjertevolum vil bli målt av NICOM like før og etter hver behandling av hemodynamiske hendelser som beskrevet ovenfor. Samtidige registreringer av EKG, arterielle og pletysmografiske bølgeformer vil bli laget like før og etter hver hendelse. Systolisk blodtrykk og PuTT vil bli målt OFFLINE fra de registrerte bølgeformene
Andre navn:
  • Cheetah Reliant
  • NICOM
  • Cheetah Medical

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pulstransporttid (PuTT)
Tidsramme: To minutter etter hver intervensjon (gir nitroglyserin, fenylefrin eller væskefylling)
Samtidig registrering av arteriell linjebølgeform og EKG vil bli laget like før og 2 minutter etter å gi en av behandlingene (fenylefrin, nitroglyserin eller væskebolus). PuTT vil bli målt offline fra posten
To minutter etter hver intervensjon (gir nitroglyserin, fenylefrin eller væskefylling)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Reuven Pizov, MD, Carmel Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2010

Først lagt ut (Anslag)

14. desember 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2013

Sist bekreftet

1. november 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CMC-09-0124-CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-invasiv overvåking av hjertevolum

3
Abonnere