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Tiempo de tránsito del pulso en pacientes anestesiados: presión arterial o gasto cardíaco medido con el monitor NICOM (PuTT-NICOM)

23 de noviembre de 2013 actualizado por: Pizov Reuven, Carmel Medical Center

Tiempo de tránsito del pulso en pacientes ventilados anestesiados: efecto de la presión arterial o el gasto cardíaco medido con el monitor NICOM

El tiempo de tránsito del pulso (PuTT), el tiempo entre la onda R en el ECG y el inicio de la carrera ascendente en la forma de onda arterial periférica, se describe en los estudios anteriores como un valor que refleja los cambios tanto en la presión arterial como en el volumen sanguíneo. Los investigadores suponen que los cambios de PuTT reflejan la dinámica de la presión arterial sistólica pero no las fluctuaciones del gasto cardíaco.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes El tiempo de tránsito del pulso (PuTT), el tiempo entre la onda R en el ECG y el inicio de la carrera ascendente en la forma de onda arterial periférica, se describe en los estudios anteriores como un valor que refleja los cambios tanto en la presión arterial como en el volumen sanguíneo. Suponemos que los cambios de PuTT reflejan la dinámica de la presión arterial sistólica pero no las fluctuaciones del gasto cardíaco.

Objetivos del ensayo clínico Investigar un vínculo entre PuTT (tiempo de tránsito del pulso) y los cambios en la presión arterial y el gasto cardíaco medidos por un dispositivo de monitorización del gasto cardíaco no invasivo (NICOM).

Criterios de valoración PuTT Presión arterial: sistólica, diastólica, media Frecuencia cardíaca Índice de gasto cardíaco Índice de resistencia vascular sistémica

Ensayo clínico prospectivo no aleatorizado

Criterios de inclusión Necesidad de monitorización invasiva continua de la presión arterial - según el tipo de cirugía el estado de salud del paciente Ritmo sinusal normal

Criterios de exclusión Embarazo Ceder a nitroglicerina o fenilefrina Insuficiencia renal crónica con nivel de creatinina superior a 2 mg%

Métodos de evaluación de la seguridad La monitorización del gasto cardíaco es uno de los elementos más importantes de la monitorización hemodinámica. En el pasado, este control se basaba principalmente en métodos invasivos e incómodos que provocaban el uso solo en casos excepcionales. El dispositivo NICOM permite un control no invasivo preciso del gasto cardíaco Durante la anestesia, se realizan cambios en la atención del paciente de acuerdo con los cambios en los indicadores vitales, como la presión arterial, el pulso y el gasto cardíaco. Entonces, durante el estudio, los cuidados anestésicos pueden verse afectados por los índices obtenidos mediante un NICOM.

Procesamiento y análisis de datos Durante la cirugía se aplicará el monitoreo continuo de la presión arterial por catéter arterial periférico y gasto cardíaco por NICOM.

En caso de cambios hemodinámicos, el paciente será tratado de acuerdo con el cuidado estándar:

En caso de disminución de la presión arterial sistólica por debajo de 80 mmHg (en los pacientes con antecedentes de hipertensión arterial - por debajo de 90 mmHg) y la FC está por encima de 70 lpm, el paciente será tratado con bolos repetidos de fenilefrina 50-100 mcg hasta que la presión arterial sistólica aumentará al menos un 20%.

La hipertensión intraoperatoria superior a 160 mmHg se tratará con bolos repetidos de 100 mcg de nitroglicerina hasta que la presión arterial sistólica disminuya al menos un 20 %.

La hipovolemia se tratará con bolos de solución coloidal - HAES 6% - a dosis de 7 ml/kg de masa corporal durante 15 min.

Procedimientos de estudio

NICOM medirá el gasto cardíaco justo antes y después de cada tratamiento de los eventos hemodinámicos descritos anteriormente. Se realizarán registros simultáneos de ECG, ondas arteriales y pletismográficas justo antes y después de cada evento.

La presión arterial sistólica y el PuTT se medirán SIN CONEXIÓN a partir de las formas de onda registradas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

63

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Haifa, Israel, 34362
        • Carmel Medical Center
      • Haifa, Israel, 34382
        • The Lady Davis Carmel Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes que se someten a varios tipos de cirugía electiva que requieren un control invasivo continuo de la presión arterial

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes programados para cirugía electiva y que requieran monitoreo invasivo de la presión arterial de acuerdo a su condición médica y tipo de cirugía

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de estudio
Durante la cirugía se aplicará el monitoreo continuo de la presión arterial por catéter arterial periférico y gasto cardíaco por NICOM (monitorización no invasiva del gasto cardíaco). En caso de cambios hemodinámicos intraoperatorios (hipertensión, hipotensión), el paciente será tratado de acuerdo con el cuidado estándar con bolos de fenilefrina, nitroglicerina o coloides. NICOM medirá el gasto cardíaco justo antes y después de cada tratamiento de los eventos hemodinámicos descritos anteriormente. Se realizarán registros simultáneos de ECG, ondas arteriales y pletismográficas justo antes y después de cada evento. La presión arterial sistólica y el PuTT se medirán SIN CONEXIÓN a partir de las formas de onda registradas
Otros nombres:
  • Dependiente del guepardo
  • NICOM
  • Guepardo médico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de tránsito del pulso (PuTT)
Periodo de tiempo: Dos minutos después de cada intervención (dando Nitroglicerina, Fenilefrina o Carga de Fluidos)
El registro simultáneo de la forma de onda de la línea arterial y el ECG se realizará justo antes y 2 minutos después de administrar uno de los tratamientos (fenilefrina, nitroglicerina o bolo de líquido). PuTT se medirá fuera de línea desde el registro
Dos minutos después de cada intervención (dando Nitroglicerina, Fenilefrina o Carga de Fluidos)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Reuven Pizov, MD, Carmel Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de diciembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de diciembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de noviembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2013

Última verificación

1 de noviembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CMC-09-0124-CTIL

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