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Pulslaufzeit bei anästhesierten Patienten: Blutdruck oder Herzzeitvolumen, gemessen mit dem NICOM-Monitor (PuTT-NICOM)

23. November 2013 aktualisiert von: Pizov Reuven, Carmel Medical Center

Pulslaufzeit bei anästhesierten beatmeten Patienten: Einfluss des Blutdrucks oder des Herzzeitvolumens, gemessen mit dem NICOM-Monitor

Die Pulstransitzeit (PuTT) – die Zeit zwischen der R-Zacke im EKG und dem Beginn des Aufwärtshubs in der peripheren arteriellen Wellenform – wurde in früheren Studien als Wert beschrieben, der Änderungen sowohl des Blutdrucks als auch des Blutvolumens widerspiegelt. Die Forscher gehen davon aus, dass PuTT-Änderungen die Dynamik des systolischen Blutdrucks widerspiegeln, nicht aber Schwankungen des Herzzeitvolumens.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund Pulstransitzeit (PuTT) – die Zeit zwischen der R-Zacke im EKG und dem Beginn des Aufwärtshubs in der peripheren arteriellen Wellenform – wurde in früheren Studien als Wert beschrieben, der Änderungen sowohl des Blutdrucks als auch des Blutvolumens widerspiegelt. Wir gehen davon aus, dass PuTT-Änderungen die Dynamik des systolischen Blutdrucks widerspiegeln, nicht aber Schwankungen des Herzzeitvolumens.

Ziele der klinischen Studie Untersuchung eines Zusammenhangs zwischen PuTT (Pulstransitzeit) und Änderungen des Blutdrucks und des Herzzeitvolumens, gemessen mit einem nicht-invasiven Herzzeitvolumen-Überwachungsgerät (NICOM).

Endpunkte PuTT Blutdruck: systolisch, diastolisch, Mittelwert Herzfrequenz Herzzeitvolumen-Index Systemischer Gefäßwiderstands-Index

Prospektive nichtrandomisierte klinische Studie

Einschlusskriterien Notwendigkeit einer kontinuierlichen invasiven Überwachung des Blutdrucks – je nach Art der Operation Gesundheitszustand des Patienten Normaler Sinusrhythmus

Ausschlusskriterien Schwangerschaft Nitroglyzerin oder Phenylephrin ausgesetzt Chronische Niereninsuffizienz mit Kreatininspiegel über 2 mg%

Methoden zur Sicherheitsbewertung Die Überwachung des Herzzeitvolumens ist eines der wichtigsten Elemente der hämodynamischen Überwachung. In der Vergangenheit basierte diese Überwachung hauptsächlich auf invasiven und umständlichen Methoden, die nur in Ausnahmefällen zum Einsatz führten. Das NICOM-Gerät ermöglicht eine genaue nicht-invasive Überwachung des Herzzeitvolumens. Während der Anästhesie werden Änderungen in der Patientenversorgung entsprechend den Änderungen der Vitalindikatoren wie Blutdruck, Puls und Herzzeitvolumen vorgenommen. Während der Studie kann die Anästhesieversorgung durch die mit einem NICOM erhaltenen Indizes beeinflusst werden.

Datenverarbeitung und -analyse Während der Operation wird die kontinuierliche Überwachung des Blutdrucks durch einen peripheren Arterienkatheter und des Herzzeitvolumens durch NICOM angewendet.

Bei hämodynamischen Veränderungen wird der Patient nach der Standardversorgung behandelt:

Im Falle einer Senkung des systolischen Blutdrucks unter 80 mmHg (bei Patienten mit arterieller Hypertonie in der Vorgeschichte - unter 90 mmHg) und einer Herzfrequenz über 70 bpm wird der Patient mit wiederholten Boli von 50-100 mcg Phenylephrin behandelt, bis der systolische Blutdruck erreicht ist wird um mindestens 20 % steigen.

Eine intraoperative Hypertonie über 160 mmHg wird durch wiederholte Boli von 100 mcg Nitroglyzerin behandelt, bis der systolische Blutdruck um mindestens 20 % gesunken ist.

Hypovolämie wird durch Boli einer kolloidalen Lösung – HAES 6 % – in einer Dosis von 7 ml/kg Körpermasse während 15 Minuten behandelt.

Studienablauf

Das Herzzeitvolumen wird von NICOM direkt vor und nach jeder Behandlung der oben beschriebenen hämodynamischen Ereignisse gemessen. Unmittelbar vor und nach jedem Ereignis werden simultane Aufzeichnungen von EKG, arteriellen und plethysmographischen Wellenformen gemacht.

Systolischer Blutdruck und PuTT werden OFFLINE anhand der aufgezeichneten Kurven gemessen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

63

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Haifa, Israel, 34362
        • Carmel Medical Center
      • Haifa, Israel, 34382
        • The Lady Davis Carmel Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich verschiedenen Arten von elektiven Operationen unterziehen, die eine kontinuierliche invasive Überwachung des Blutdrucks erfordern

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, bei denen eine elektive Operation geplant ist und die eine invasive Überwachung des Blutdrucks entsprechend ihrem Gesundheitszustand und der Art der Operation benötigen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studiengruppe
Während der Operation wird die kontinuierliche Überwachung des Blutdrucks durch einen peripheren Arterienkatheter und des Herzzeitvolumens durch NICOM (nicht-invasive Überwachung des Herzzeitvolumens) angewendet. Bei intraoperativen hämodynamischen Veränderungen (Hypertonie, Hypotonie) wird der Patient entsprechend der Standardbehandlung mit Phenylephrin, Nitroglyzerin oder kolloidalen Flüssigkeitsboli behandelt. Das Herzzeitvolumen wird von NICOM direkt vor und nach jeder Behandlung der oben beschriebenen hämodynamischen Ereignisse gemessen. Unmittelbar vor und nach jedem Ereignis werden simultane Aufzeichnungen von EKG, arteriellen und plethysmographischen Wellenformen gemacht. Systolischer Blutdruck und PuTT werden OFFLINE anhand der aufgezeichneten Kurven gemessen
Andere Namen:
  • Gepard zuverlässig
  • NICOM
  • Cheetah Medical

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Impulslaufzeit (PuTT)
Zeitfenster: Zwei Minuten nach jeder Intervention (Verabreichung von Nitroglyzerin, Phenylephrin oder Flüssigkeitsbelastung)
Eine gleichzeitige Aufzeichnung der Wellenform der arteriellen Linie und des EKG wird kurz vor und 2 Minuten nach einer der Behandlungen (Phenylephrin, Nitroglyzerin oder Flüssigkeitsbolus) durchgeführt. PuTT wird offline aus der Aufzeichnung gemessen
Zwei Minuten nach jeder Intervention (Verabreichung von Nitroglyzerin, Phenylephrin oder Flüssigkeitsbelastung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Reuven Pizov, MD, Carmel Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Dezember 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. November 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. November 2013

Zuletzt verifiziert

1. November 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CMC-09-0124-CTIL

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