Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pulstransittid hos sövda patienter: Blodtryck eller hjärtminutvolym mätt med NICOM Monitor (PuTT-NICOM)

23 november 2013 uppdaterad av: Pizov Reuven, Carmel Medical Center

Pulstransittid hos sövda ventilerade patienter: Påverkan av blodtryck eller hjärtminutvolym mätt med NICOM Monitor

Pulspassagetid (PuTT) - tiden mellan R-våg på EKG och initiering av uppåtslag i den perifera arteriella vågformen - beskrivs i de tidigare studierna som ett värde som speglar förändringar i både blodtryck och blodvolym. Utredarna antar att PuTT-förändringar återspeglar dynamiken i systoliskt blodtryck men inte fluktuationer i hjärtminutvolymen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund Pulspassagetid (PuTT) - tiden mellan R-våg på EKG och initiering av uppåtslag i den perifera arteriella vågformen - beskrivs i de tidigare studierna som ett värde som speglar förändringar i både blodtryck och blodvolym. Vi antar att PuTT-förändringar återspeglar dynamiken i systoliskt blodtryck men inte fluktuationer i hjärtminutvolymen.

Mål för kliniska prövningar Undersöka ett samband mellan PuTT (Pulse transit time) och förändringar i blodtryck och hjärtminutvolym mätt med icke-invasiv hjärtminutvolymövervakningsenhet (NICOM).

Slutpunkter PuTT Blodtryck: systoliskt, diastoliskt, medelhjärtfrekvens Hjärtvolym-Index Systemiskt vaskulärt motstånd-Index

Prospektiv icke-randomiserad klinisk prövning

Inklusionskriterier Behov av kontinuerlig invasiv övervakning av blodtryck - beroende på typ av operation patientens hälsotillstånd Normal sinusrytm

Uteslutningskriterier Graviditetsgrotta till nitroglycerin eller fenylefrin Kronisk njursvikt med kreatininnivåer över 2 mg%

Säkerhetsbedömningsmetoder Övervakning av hjärtminutvolymen är en av de viktigaste delarna av hemodynamisk övervakning. Tidigare baserades denna övervakning huvudsakligen på invasiva och besvärliga metoder som endast orsakade användning i undantagsfall. NICOM-enheten möjliggör noggrann icke-invasiv övervakning av hjärtminutvolymen Under anestesi görs förändringar i patientvården enligt förändringar i vitala indikatorer som blodtryck, puls, hjärtminutvolym. Så under studien kan anestesivården påverkas av de index som erhålls med en NICOM.

Databearbetning och analys Under operationen kommer kontinuerlig övervakning av blodtrycket med perifer artärkateter och hjärtminutvolym av NICOM att tillämpas.

Vid hemodynamiska förändringar kommer patienten att behandlas enligt standardvården:

Vid sänkning av systoliskt blodtryck under 80 mmHg (hos patienter med arteriell hypertoni i anamnesen - under 90 mmHg) och HR är över 70 bpm kommer patienten att behandlas med upprepade bolusdoser av fenylefrin 50-100 mikrogram tills det systoliska blodtrycket kommer att öka med minst 20 %.

Intraoperativ hypertoni över 160 mmHg kommer att behandlas med upprepade bolusdoser med Nitroglycerin 100 mcg tills det systoliska blodtrycket sjunker med minst 20 %.

Hypovolemi kommer att behandlas med bolus av kolloidlösning - HAES 6% - i en dos av 7 ml/kg kroppsmassa under 15 min.

Studieprocedurer

Hjärtvolymen kommer att mätas av NICOM precis före och efter varje behandling av hemodynamiska händelser som beskrivs ovan. Samtidiga registreringar av EKG, arteriella och pletysmografiska vågformer kommer att göras precis före och efter varje händelse.

Systoliskt blodtryck och PuTT kommer att mätas OFFLINE från de registrerade vågformerna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

63

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Haifa, Israel, 34362
        • Carmel Medical Center
      • Haifa, Israel, 34382
        • The Lady Davis Carmel Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår olika typer av elektiv kirurgi som kräver kontinuerlig invasiv övervakning av blodtrycket

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter schemalagda för elektiv kirurgi och kräver invasiv övervakning av blodtrycket enligt deras medicinska tillstånd och typ av operation

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Studiegrupp
Under operationen kommer kontinuerlig övervakning av blodtrycket med perifer artärkateter och hjärtminutvolymen med NICOM (icke-invasiv övervakning av hjärtminutvolym) att tillämpas. Vid intraoperativa hemodynamiska förändringar (hypertoni, hypotoni) kommer patienten att behandlas enligt standardvården med fenylefrin, nitroglycerin eller kolloidvätskebolus. Hjärtvolymen kommer att mätas av NICOM precis före och efter varje behandling av hemodynamiska händelser som beskrivs ovan. Samtidiga registreringar av EKG, arteriella och pletysmografiska vågformer kommer att göras precis före och efter varje händelse. Systoliskt blodtryck och PuTT kommer att mätas OFFLINE från de registrerade vågformerna
Andra namn:
  • Cheetah Reliant
  • NICOM
  • Cheetah Medical

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pulsöverföringstid (PuTT)
Tidsram: Två minuter efter varje ingrepp (som ger nitroglycerin, fenylefrin eller vätskeladdning)
Samtidig registrering av artärlinjens vågform och EKG kommer att göras strax före och 2 minuter efter att en av behandlingarna ges (fenylefrin, nitroglycerin eller vätskebolus). PuTT kommer att mätas offline från posten
Två minuter efter varje ingrepp (som ger nitroglycerin, fenylefrin eller vätskeladdning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Reuven Pizov, MD, Carmel Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 december 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2010

Första postat (Uppskatta)

14 december 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 november 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2013

Senast verifierad

1 november 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CMC-09-0124-CTIL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bedövade ventilerade patienter

Kliniska prövningar på Icke-invasiv övervakning av hjärtminutvolymen

3
Prenumerera