Pulssin kulkuaika nukutetuilla potilailla: verenpaine tai sydämen ulostulo NICOM-näytöllä mitattuna (PuTT-NICOM)
Pulssin kulkuaika nukutetuilla ventiloiduilla potilailla: Vaikutus verenpaineeseen tai sydämen ulostuloon NICOM-monitorilla mitattuna
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta Pulssin siirtoaika (PuTT) - aika EKG:n R-aallon ja ääreisvaltimoiden aaltomuodon nousun alkamisen välillä - kuvattiin aiemmissa tutkimuksissa arvoksi, joka heijastaa sekä verenpaineen että veren tilavuuden muutoksia. Oletamme, että PuTT-muutokset heijastavat systolisen verenpaineen dynamiikkaa, mutta eivät sydämen minuuttitilavuuden vaihteluita.
Kliinisen tutkimuksen tavoitteet Tutkia yhteyttä PuTT:n (Pulse Transit Time) ja non-invasiivisella sydämen minuuttitilavuuden valvontalaitteella (NICOM) mitatun verenpaineen ja sydämen minuuttitilavuuden muutosten välillä.
Päätepisteet PuTT Verenpaine: systolinen, diastolinen, keskimääräinen syke Sydämen minuuttimäärä-indeksi Systeeminen verisuonivastus-indeksi
Tuleva ei-satunnaistettu kliininen tutkimus
Osallistumiskriteerit Jatkuvan invasiivisen verenpaineen seurannan tarve - leikkauksen tyypin mukaan potilaan terveydentila Normaali sinusrytmi
Poissulkemiskriteerit Raskausluola nitroglyseriinille tai fenyyliefriinille Krooninen munuaisten vajaatoiminta, jossa kreatiniinitaso yli 2 mg %
Turvallisuuden arviointimenetelmät Sydämen minuuttitilavuuden seuranta on yksi tärkeimmistä hemodynaamisen seurannan elementeistä. Aikaisemmin tämä seuranta perustui pääasiassa invasiivisiin ja hankalia menetelmiin, jotka aiheuttivat käyttöä vain poikkeustapauksissa. NICOM-laite mahdollistaa sydämen minuuttitilavuuden tarkan non-invasiivisen seurannan Anestesian aikana potilaan hoitoon tehdään muutoksia elintärkeiden indikaattoreiden, kuten verenpaineen, pulssin ja sydämen minuuttitilavuuden, muutosten mukaan. Joten tutkimuksen aikana NICOM:n avulla saadut indeksit voivat vaikuttaa anestesian hoitoon.
Tietojen käsittely ja analysointi Leikkauksen aikana käytetään jatkuvaa verenpaineen seurantaa ääreisvaltimon katetrilla ja sydämen minuuttitilavuuden seurantaa NICOM:lla.
Hemodynaamisten muutosten tapauksessa potilasta hoidetaan tavanomaisen hoidon mukaisesti:
Jos systolinen verenpaine laskee alle 80 mmHg (potilailla, joilla on ollut hypertensio - alle 90 mmHg) ja syke on yli 70 lyöntiä minuutissa, potilasta hoidetaan toistuvilla fenyyliefriiniboluksilla 50-100 mcg, kunnes systolinen verenpaine on nousee vähintään 20 prosenttia.
Yli 160 mmHg:n intraoperatiivista verenpainetautia hoidetaan toistuvilla 100 mikrogramman nitroglyseriiniboluksilla, kunnes systolinen verenpaine laskee vähintään 20 %.
Hypovolemiaa hoidetaan kolloidiliuoksella - HAES 6 % - annoksella 7 ml/kg 15 minuutin ajan.
Opiskelumenettelyt
NICOM mittaa sydämen minuuttitilavuuden juuri ennen jokaista yllä kuvattua hemodynaamisten tapahtumien hoitoa ja sen jälkeen. EKG-, valtimoiden ja pletysmografisten aaltomuotojen samanaikaiset tallenteet tehdään juuri ennen ja jälkeen jokaisen tapahtuman.
Systolinen verenpaine ja PuTT mitataan OFFLINE-tilassa tallennetuista aaltomuodoista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel, 34362
- Carmel Medical Center
-
Haifa, Israel, 34382
- The Lady Davis Carmel Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki elektiiviseen leikkaukseen varatut potilaat tarvitsevat invasiivista verenpaineen seurantaa sairautensa ja leikkaustyypin mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opiskeluryhmä
|
Leikkauksen aikana sovelletaan jatkuvaa verenpaineen seurantaa ääreisvaltimon katetrin avulla ja sydämen minuuttitilavuuden seurantaa NICOM:lla (non-invasive cardiac output monitoring).
Leikkauksensisäisten hemodynaamisten muutosten (hypertensio, hypotensio) tapauksessa potilasta hoidetaan tavanomaisen hoidon mukaisesti fenyyliefriini-, nitroglyseriini- tai kolloidinesteboluksilla.
NICOM mittaa sydämen minuuttitilavuuden juuri ennen jokaista yllä kuvattua hemodynaamisten tapahtumien hoitoa ja sen jälkeen.
EKG-, valtimoiden ja pletysmografisten aaltomuotojen samanaikaiset tallenteet tehdään juuri ennen ja jälkeen jokaisen tapahtuman.
Systolinen verenpaine ja PuTT mitataan OFFLINE-tilassa tallennetuista aaltomuodoista
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pulssin siirtoaika (PuTT)
Aikaikkuna: Kaksi minuuttia jokaisen toimenpiteen jälkeen (nitroglyseriinin, fenyyliefriinin tai nesteen lisääminen)
|
Valtimoviivan aaltomuodon ja EKG:n samanaikainen tallentaminen tehdään juuri ennen ja 2 minuuttia sen jälkeen (fenyyliefriini, nitroglyseriini tai nestebolus).
PuTT mitataan offline-tilassa tietueesta
|
Kaksi minuuttia jokaisen toimenpiteen jälkeen (nitroglyseriinin, fenyyliefriinin tai nesteen lisääminen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Reuven Pizov, MD, Carmel Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMC-09-0124-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .