Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Время прохождения импульса у пациентов под наркозом: артериальное давление или сердечный выброс, измеренные с помощью монитора NICOM (PuTT-NICOM)

23 ноября 2013 г. обновлено: Pizov Reuven, Carmel Medical Center

Время прохождения импульса у пациентов с искусственной вентиляцией легких под наркозом: влияние артериального давления или сердечного выброса, измеренное с помощью монитора NICOM

Время прохождения пульса (PuTT) — время между зубцом R на ЭКГ и началом подъема импульса на волне периферической артерии — описано в предыдущих исследованиях как величина, отражающая изменения как артериального давления, так и объема крови. Исследователи предполагают, что изменения PuTT отражают динамику систолического артериального давления, а не колебания сердечного выброса.

Обзор исследования

Подробное описание

Исходная информация Время прохождения пульса (PuTT) — время между зубцом R на ЭКГ и началом восходящего импульса на волне периферической артерии — описано в предыдущих исследованиях как величина, отражающая изменения как артериального давления, так и объема крови. Мы предполагаем, что изменения PuTT отражают динамику систолического артериального давления, а не колебания сердечного выброса.

Цели клинического исследования Исследовать связь между PuTT (время прохождения пульса) и изменениями артериального давления и сердечного выброса, измеренными с помощью устройства для неинвазивного мониторинга сердечного выброса (NICOM).

Конечные точки PuTT Артериальное давление: систолическое, диастолическое, среднее ЧСС Сердечный выброс-Индекс Системное сосудистое сопротивление-Индекс

Проспективное нерандомизированное клиническое исследование

Критерии включения Необходимость постоянного инвазивного мониторинга АД - в зависимости от вида операции состояние здоровья пациента Нормальный синусовый ритм

Критерии исключения Беременность Прием нитроглицерина или фенилэфрина Хроническая почечная недостаточность с уровнем креатинина выше 2 мг%

Методы оценки безопасности Мониторинг сердечного выброса является одним из важнейших элементов гемодинамического мониторинга. В прошлом этот мониторинг основывался в основном на инвазивных и неудобных методах, вызывающих использование только в исключительных случаях. Аппарат NICOM позволяет осуществлять точный неинвазивный мониторинг сердечного выброса. Во время анестезии в уход за пациентом вносятся изменения в соответствии с изменениями жизненно важных показателей, таких как артериальное давление, пульс, сердечный выброс. Таким образом, во время исследования на анестезиологическую помощь могут влиять показатели, полученные с помощью NICOM.

Обработка и анализ данных Во время операции будет применяться непрерывный мониторинг артериального давления катетером периферической артерии и сердечного выброса по NICOM.

В случае гемодинамических изменений пациенту будет назначено стандартное лечение:

При снижении систолического АД ниже 80 мм рт.ст. (у больных с артериальной гипертензией в анамнезе - ниже 90 мм рт.ст.) и ЧСС выше 70 уд/мин проводят повторные болюсы фенилэфрина 50-100 мкг до достижения систолического АД. увеличится не менее чем на 20%.

Интраоперационную гипертензию выше 160 мм рт. ст. лечат повторными болюсами нитроглицерина 100 мкг до тех пор, пока систолическое артериальное давление не снизится не менее чем на 20%.

Гиповолемию лечат болюсами коллоидного раствора - HAES 6% - в дозе 7 мл/кг массы тела в течение 15 мин.

Процедуры исследования

Сердечный выброс будет измеряться с помощью NICOM непосредственно до и после каждого лечения гемодинамических явлений, описанных выше. Одновременные записи ЭКГ, артериальных и плетизмографических кривых будут производиться непосредственно до и после каждого события.

Систолическое артериальное давление и PuTT будут измеряться в АВТОНОМНОМ режиме по записанным кривым.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

63

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Haifa, Израиль, 34362
        • Carmel Medical Center
      • Haifa, Израиль, 34382
        • The Lady Davis Carmel Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие различные виды плановых операций, требующих постоянного инвазивного мониторинга артериального давления.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, которым назначена плановая операция и которым требуется инвазивный мониторинг артериального давления в соответствии с их состоянием здоровья и типом операции

Критерий исключения:

  • Пациенты в возрасте до 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Исследовательская группа
Во время операции будет применяться непрерывный мониторинг артериального давления с помощью катетера периферической артерии и сердечного выброса с помощью NICOM (неинвазивный мониторинг сердечного выброса). В случае интраоперационных гемодинамических изменений (гипертензия, гипотензия) пациент будет лечиться в соответствии со стандартной терапией болюсами фенилэфрина, нитроглицерина или коллоидной жидкости. Сердечный выброс будет измеряться с помощью NICOM непосредственно до и после каждого лечения гемодинамических явлений, описанных выше. Одновременные записи ЭКГ, артериальных и плетизмографических кривых будут производиться непосредственно до и после каждого события. Систолическое артериальное давление и PuTT будут измеряться в АВТОНОМНОМ РЕЖИМЕ по записанным кривым.
Другие имена:
  • Гепард уверенный
  • НИКОМ
  • Гепард Медикал

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время прохождения импульса (PuTT)
Временное ограничение: Через две минуты после каждого вмешательства (введение нитроглицерина, фенилэфрина или жидкости)
Одновременная запись формы волны артериальной линии и ЭКГ будет сделана непосредственно перед и через 2 минуты после введения одного из видов лечения (фенилэфрин, нитроглицерин или болюс жидкости). PuTT будет измеряться в автономном режиме от записи
Через две минуты после каждого вмешательства (введение нитроглицерина, фенилэфрина или жидкости)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Reuven Pizov, MD, Carmel Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 декабря 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 декабря 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 ноября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 ноября 2013 г.

Последняя проверка

1 ноября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CMC-09-0124-CTIL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться