Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czas przejścia tętna u znieczulonych pacjentów: ciśnienie krwi lub pojemność minutowa serca mierzone za pomocą monitora NICOM (PuTT-NICOM)

23 listopada 2013 zaktualizowane przez: Pizov Reuven, Carmel Medical Center

Czas przejścia tętna u znieczulonych wentylowanych pacjentów: wpływ ciśnienia krwi lub pojemności minutowej serca mierzonej za pomocą monitora NICOM

Czas tranzytu tętna (PuTT) - czas między załamkiem R w EKG a początkiem udaru w górę fali tętniczej obwodowej - określany we wcześniejszych badaniach jako wartość odzwierciedlająca zmiany zarówno ciśnienia, jak i objętości krwi. Badacze zakładają, że zmiany PuTT odzwierciedlają dynamikę skurczowego ciśnienia krwi, ale nie wahania pojemności minutowej serca.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wstęp Czas tranzytu tętna (PuTT) – czas między załamkiem R w EKG a początkiem wyładowania w górę w krzywej tętnicy obwodowej – określany we wcześniejszych badaniach jako wartość odzwierciedlająca zmiany zarówno ciśnienia, jak i objętości krwi. Zakładamy, że zmiany PuTT odzwierciedlają dynamikę skurczowego ciśnienia krwi, ale nie wahania pojemności minutowej serca.

Cele badań klinicznych Zbadanie związku między PuTT (czas przejścia tętna) a zmianami ciśnienia krwi i pojemności minutowej serca mierzonymi za pomocą nieinwazyjnego urządzenia monitorującego pojemność minutową serca (NICOM).

Punkty końcowe PuTT Ciśnienie krwi: skurczowe, rozkurczowe, średnie Tętno Rzut serca-Indeks Ogólnoustrojowy opór naczyniowy-Indeks

Prospektywne nierandomizowane badanie kliniczne

Kryteria włączenia Konieczność ciągłego inwazyjnego monitorowania ciśnienia tętniczego – w zależności od rodzaju operacji Stan zdrowia pacjenta Prawidłowy rytm zatokowy

Kryteria wykluczenia Ciąża Całkowicie nitrogliceryna lub fenylefryna Przewlekła niewydolność nerek ze stężeniem kreatyniny powyżej 2 mg%

Metody oceny bezpieczeństwa Monitorowanie pojemności minutowej serca jest jednym z najważniejszych elementów monitorowania hemodynamicznego. W przeszłości monitoring ten opierał się głównie na metodach inwazyjnych i niewygodnych, powodujących stosowanie tylko w wyjątkowych przypadkach. Urządzenie NICOM pozwala na dokładne i nieinwazyjne monitorowanie pojemności minutowej serca W trakcie znieczulenia zmiany w opiece nad pacjentem dokonywane są w zależności od zmian parametrów życiowych, takich jak ciśnienie krwi, tętno, pojemność minutowa serca. Tak więc podczas badania na opiekę anestezjologiczną mogą mieć wpływ wskaźniki uzyskane za pomocą NICOM.

Przetwarzanie i analiza danych Podczas zabiegu zastosowane zostanie ciągłe monitorowanie ciśnienia tętniczego za pomocą cewnika do tętnic obwodowych oraz rzutu serca za pomocą NICOM.

W przypadku zmian hemodynamicznych pacjent będzie leczony zgodnie ze standardową opieką:

W przypadku spadku skurczowego ciśnienia krwi poniżej 80 mmHg (u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym w wywiadzie poniżej 90 mmHg) i HR powyżej 70 uderzeń na minutę pacjent będzie leczony powtarzanymi bolusami fenylefryny 50-100 mcg, aż do uzyskania wartości skurczowego ciśnienia krwi. wzrośnie o co najmniej 20%.

Śródoperacyjne nadciśnienie powyżej 160 mmHg będzie leczone powtarzanymi bolusami nitrogliceryny 100 mcg, aż skurczowe ciśnienie krwi spadnie o co najmniej 20%.

Hipowolemię leczy się bolusami roztworu koloidu - HAES 6% - w dawce 7 ml/kg mc. przez 15 min.

Procedury studiów

Rzut serca będzie mierzony za pomocą NICOM tuż przed i po każdym leczeniu opisanych powyżej zdarzeń hemodynamicznych. Jednoczesne zapisy EKG, krzywych tętniczych i pletyzmograficznych zostaną wykonane tuż przed i po każdym zdarzeniu.

Skurczowe ciśnienie krwi i PuTT będą mierzone w trybie OFFLINE na podstawie zarejestrowanych krzywych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

63

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Haifa, Izrael, 34362
        • Carmel Medical Center
      • Haifa, Izrael, 34382
        • The Lady Davis Carmel Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani różnego rodzaju planowym operacjom wymagającym ciągłego inwazyjnego monitorowania ciśnienia krwi

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci zakwalifikowani do planowej operacji i wymagający inwazyjnego monitorowania ciśnienia krwi w zależności od stanu zdrowia i rodzaju operacji

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kółko naukowe
Podczas zabiegu zastosowane zostanie ciągłe monitorowanie ciśnienia tętniczego za pomocą cewnika do tętnic obwodowych oraz rzutu serca metodą NICOM (nieinwazyjne monitorowanie rzutu serca). W przypadku śródoperacyjnych zmian hemodynamicznych (nadciśnienie, niedociśnienie) pacjent będzie leczony zgodnie ze standardowym postępowaniem bolusami Fenylefryny, Nitrogliceryny lub Płynu Koloidowego. Rzut serca będzie mierzony za pomocą NICOM tuż przed i po każdym leczeniu opisanych powyżej zdarzeń hemodynamicznych. Jednoczesne zapisy EKG, krzywych tętniczych i pletyzmograficznych zostaną wykonane tuż przed i po każdym zdarzeniu. Skurczowe ciśnienie krwi i PuTT będą mierzone w trybie OFFLINE na podstawie zarejestrowanych krzywych
Inne nazwy:
  • Zależny od geparda
  • NICOM
  • Cheetah Medical

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas przejścia impulsu (PuTT)
Ramy czasowe: Dwie minuty po każdej interwencji (podanie nitrogliceryny, fenylefryny lub nasycenie płynami)
Jednoczesny zapis krzywej linii tętniczej i EKG zostanie wykonany tuż przed i 2 minuty po podaniu jednego z zabiegów (fenylefryny, nitrogliceryny lub bolusa płynowego). PuTT będzie mierzone offline z rekordu
Dwie minuty po każdej interwencji (podanie nitrogliceryny, fenylefryny lub nasycenie płynami)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Reuven Pizov, MD, Carmel Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMC-09-0124-CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj