Temps de transit du pouls chez les patients anesthésiés : tension artérielle ou débit cardiaque mesurés avec le moniteur NICOM (PuTT-NICOM)
Temps de transit du pouls chez les patients ventilés anesthésiés : effet de la pression artérielle ou du débit cardiaque mesuré avec le moniteur NICOM
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte Temps de transit du pouls (PuTT) - le temps entre l'onde R sur l'ECG et le début de la course ascendante dans la forme d'onde artérielle périphérique - décrit dans les études précédentes comme une valeur qui reflète les changements de pression artérielle et de volume sanguin. Nous supposons que les changements de PuTT reflètent la dynamique de la pression artérielle systolique mais pas les fluctuations du débit cardiaque.
Objectifs de l'essai clinique Étudier un lien entre le PuTT (temps de transit du pouls) et les changements de pression artérielle et de débit cardiaque mesurés par un dispositif de surveillance du débit cardiaque non invasif (NICOM).
Paramètres PuTT Tension artérielle : systolique, diastolique, moyenne Fréquence cardiaque Débit cardiaque-Index Résistance vasculaire systémique-Index
Essai clinique prospectif non randomisé
Critères d'inclusion Nécessité d'une surveillance continue invasive de la pression artérielle - selon le type de chirurgie l'état de santé du patient Rythme sinusal normal
Critères d'exclusion Grossesse Cave à Nitroglycérine ou Phényléphrine Insuffisance rénale chronique avec taux de créatinine supérieur à 2 mg%
Méthodes d'évaluation de la sécurité La surveillance du débit cardiaque est l'un des éléments les plus importants de la surveillance hémodynamique. Dans le passé, cette surveillance reposait principalement sur des méthodes invasives et maladroites n'entraînant un usage qu'exceptionnellement. L'appareil NICOM permet une surveillance précise et non invasive du débit cardiaque Pendant l'anesthésie, des changements de soins aux patients sont apportés en fonction des changements d'indicateurs vitaux tels que la pression artérielle, le pouls, le débit cardiaque. Ainsi, au cours de l'étude, les soins anesthésiques peuvent être affectés par les indices obtenus à l'aide d'un NICOM.
Traitement et analyse des données Pendant la chirurgie, la surveillance continue de la pression artérielle par cathéter artériel périphérique et du débit cardiaque par NICOM sera appliquée.
En cas de modifications hémodynamiques, le patient sera traité selon les soins standards :
En cas de diminution de la pression artérielle systolique inférieure à 80 mmHg (chez les patients ayant des antécédents d'hypertension artérielle - inférieure à 90 mmHg) et que la fréquence cardiaque est supérieure à 70 bpm, le patient sera traité par des bolus répétés de phényléphrine 50-100 mcg jusqu'à ce que la pression artérielle systolique augmentera d'au moins 20 %.
L'hypertension peropératoire supérieure à 160 mmHg sera traitée par des bolus répétés de nitroglycérine 100 mcg jusqu'à ce que la pression artérielle systolique diminue d'au moins 20 %.
L'hypovolémie sera traitée par bolus de solution colloïdale - HAES 6% - à la dose de 7 ml/kg de masse corporelle pendant 15 min.
Procédures d'étude
Le débit cardiaque sera mesuré par NICOM juste avant et après chaque traitement des événements hémodynamiques décrits ci-dessus. Des enregistrements simultanés des formes d'onde ECG, artérielle et pléthysmographique seront effectués juste avant et après chaque événement.
La pression artérielle systolique et le PuTT seront mesurés HORS LIGNE à partir des formes d'onde enregistrées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Haifa, Israël, 34362
- Carmel Medical Center
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Haifa, Israël, 34382
- The Lady Davis Carmel Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients programmés pour une chirurgie élective et nécessitant une surveillance invasive de la pression artérielle en fonction de leur état de santé et du type de chirurgie
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'étude
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Pendant la chirurgie, la surveillance continue de la pression artérielle par cathéter artériel périphérique et du débit cardiaque par NICOM (surveillance non invasive du débit cardiaque) sera appliquée.
En cas de modifications hémodynamiques peropératoires (hypertension, hypotension) le patient sera traité selon les normes de soins par des bolus de Phényléphrine, de Nitroglycérine ou de Colloïde.
Le débit cardiaque sera mesuré par NICOM juste avant et après chaque traitement des événements hémodynamiques décrits ci-dessus.
Des enregistrements simultanés des formes d'onde ECG, artérielle et pléthysmographique seront effectués juste avant et après chaque événement.
La pression artérielle systolique et le PuTT seront mesurés HORS LIGNE à partir des formes d'onde enregistrées
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de transit des impulsions (PuTT)
Délai: Deux minutes après chaque intervention (donnant une charge de nitroglycérine, de phényléphrine ou de liquide)
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L'enregistrement simultané de la forme d'onde de la ligne artérielle et de l'ECG sera effectué juste avant et 2 minutes après l'administration de l'un des traitements (phényléphrine, nitroglycérine ou bolus liquide).
PuTT sera mesuré hors ligne à partir de l'enregistrement
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Deux minutes après chaque intervention (donnant une charge de nitroglycérine, de phényléphrine ou de liquide)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Reuven Pizov, MD, Carmel Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CMC-09-0124-CTIL
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