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十分なサービスを受けられていない人々のための禁煙ライン再登録

2015年8月10日 更新者:Consumer Wellness Solutions

低所得喫煙者に対する科学的根拠に基づく禁煙治療への再取り組み

この提案された研究の目的は、禁煙のための電話サポート (禁煙ライン) への低所得喫煙者の再参加を増やす手段として、自動音声応答 (IVR) テクノロジーの使用を開発、改良、テストすることです。 この戦略が受け入れ可能で実現可能であることが証明されれば、低所得喫煙者に対する広く利用可能な科学的根拠に基づいた行動治療へのアクセスと利用を増やす技術的解決策が提供される可能性がある。

この研究の主な目的は次のとおりです。

  1. 2 つの州の禁煙ライン (ワシントン州とインディアナ州) が提供する低所得喫煙者の治療への再参加を増やすために、カスタマイズされた音声メッセージを配信する IVR システムを開発します。 研究者は以下を開発します。 a) IVR システムによって配信できる音声メッセージのメニュー。 b) IVR アルゴリズム (つまり、一連の決定ルール) は、プロアクティブな自動電話をかけ、以前に禁煙ラインを使用した低所得の喫煙者を再び呼び込むために、簡潔でカスタマイズされたメッセージを配信します。
  2. 低所得喫煙者を禁煙治療に再参加させるためのツールとしての IVR システムの実現可能性と有効性を、IVR コールに応答した回数、治療に再参加した喫煙者の数、IVR コールの満足度によって測定して評価します。 仮説 2.1 - IVR 介入を受けた人々の治療への再参加率は、禁煙ラインサービスへの再参加を積極的に勧められなかった喫煙者よりも高いという仮説が立てられています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

我々は、禁煙サービスを通じて治療に再参加するためのIVR介入を受けている低所得喫煙者と、通常のケア(再参加のための介入なし)を受けている喫煙者との間で、禁煙治療への再参加を比較するランダム化対照試験を提案する。 被験者は、2 つの州の禁煙ライン (ワシントン (WA) とインディアナ (IN)) から募集されます。 WA と IN が選ばれたのは、両者とも終了ライン サービスに関して Free & Clear と契約しており、過去に研究協力をサポートしているためです。 両国はこの研究に参加することに同意した。 3,000 人の被験者は、IVR 通話データベースに登録される前に、介入または通常のケアにランダムに割り当てられます。 このサンプリングフレームは、同様の方法を使用して民族集団の低所得喫煙者を再エンゲージするという過去の調査経験に基づいて定義されており、無効な電話番号の割合が高く、何度か電話を試みても個人に連絡を取るのが困難であることを想定していました。 前回の再エンゲージメント調査では、回線をやめたユーザーから提供された電話番号の 29% が 12 か月後に無効になり、被験者の 38% には 5 回電話をかけても連絡がつきませんでした。 したがって、この研究では、サンプルの 30% にうまく到達すると予想しています。

これは実現可能性研究であり、主な成果は治療への再参加であり、IVR介入を受けた後の禁煙サポートへの再登録によって測定されます。 プロセスの尺度は、IVR コールへの応答と IVR コールへの満足度です。 この介入の有効性を事前に評価する方法として、介入後 6 か月後の 30 日時点の禁欲率も測定されます。

この研究の対象者は低所得の喫煙者で、禁煙治療への最初の登録時までにメディケイド受給者または無保険者として定義される。 資格基準のこの実用的な定義が選択されたのは、健康保険のステータスが禁煙ラインサービスの提供において定期的に評価され、それが収入の適切な代理指標であるためです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

2985

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98104
        • Free & Clear, Inc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • メディケイドに加入しているか無保険である、18 歳以上、英語の読み書きができる、フォローアップのために禁煙ラインから連絡を受けることに口頭で同意している、主に喫煙者であるため禁煙ラインのサービスを求めている

除外基準:

  • 無煙タバコなど他の形態のタバコを主に使用しており、英語が理解できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ライフスタイルカウンセリング
禁煙を報告した個人には、無作為に割り当てられた研究の各部門とは関係なく、短いお祝いのメッセージが配信されます。 禁煙していないと報告し、介入条件にランダムに割り当てられた個人には、IVR システムを介してカスタマイズされたメッセージが配信されます。 自動化された通話には、別の禁煙の試みに対する個人の関心の評価が含まれ、治療に再参加するための障壁と認識されている人に向けて、簡潔でカスタマイズされたメッセージが配信されます。 このシステムは、発信者が禁煙治療に再び取り組む意欲がある場合、その発信者をライブ禁煙ラインカウンセラーに転送するようにプログラムされています。
過去 30 日間に喫煙があったと個人が報告した場合、IVR は、回線の再登録をやめるための障壁を特定するための質問と、再登録を促進するための動機付けのメッセージを配信します。
アクティブコンパレータ:人生相談
禁煙を報告した個人には、無作為に割り当てられた研究の各部門とは関係なく、短いお祝いのメッセージが配信されます。 まだ喫煙していると報告した人に対して、IVR は時間を割いていただいたことに感謝し、通話は終了します。
個人が過去 30 日間に喫煙を報告した場合、IVR は時間を割いていただいたことに感謝し、通話は終了します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ラインの再登録をやめる
時間枠:6ヶ月目
低所得喫煙者を禁煙治療に再参加させるためのツールとしての IVR システムの実現可能性と有効性を、IVR コールに応答した回数、治療に再参加した喫煙者の数、IVR コールの満足度によって測定して評価します。
6ヶ月目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
禁煙
時間枠:6ヶ月目
この介入の有効性を事前に評価する方法として、介入後 6 か月後の 30 日時点の禁欲率も測定されます。
6ヶ月目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Beatriz Carlini, PhD, MPH、Free & Clear, Inc.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年9月1日

一次修了 (実際)

2011年1月1日

研究の完了 (実際)

2011年7月1日

試験登録日

最初に提出

2010年12月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年12月14日

最初の投稿 (見積もり)

2010年12月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年8月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年8月10日

最終確認日

2015年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 0002
  • 1R21CA14156801 (その他の助成金/資金番号:NCI)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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