Tupakan lopetuslinjan uudelleenilmoittautuminen alipalvelusille
Todisteisiin perustuvan lopetushoidon aloittaminen pienituloisille tupakoiville
Tämän ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on kehittää, jalostaa ja testata Interactive Voice Response (IVR) -teknologian käyttöä keinona lisätä pienituloisten tupakoitsijoiden sitoutumista uudelleen tupakan lopettamisen puhelintukeen (lopetuslinjat). Jos tämä strategia osoittautuu hyväksyttäväksi ja toteuttamiskelpoiseksi, se voi tarjota teknologisen ratkaisun, jolla lisätään laajasti saatavilla olevan näyttöön perustuvan käyttäytymishoidon saatavuutta ja käyttöä pienituloisille tupakoitsijoille.
Tämän tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat:
- Kehitä IVR-järjestelmä, joka välittää räätälöityjä ääniviestejä lisätäkseen pienituloisten tupakoitsijoiden sitoutumista uudelleen kahden osavaltion lopetuslinjan (Washington ja Indiana) tarjoamiin hoitoihin. Tutkijat kehittävät: a) valikon ääniviesteistä, jotka voidaan toimittaa IVR-järjestelmällä; b) IVR-algoritmi (eli joukko päätöksentekosääntöjä) ennakoivien automaattisten puhelujen lähettämiseksi lyhyiden, räätälöityjen viestien saamiseksi uudelleen mukaansaamaan pienituloiset tupakoitsijat, jotka aiemmin käyttivät lopetuslinjaa.
- Arvioi IVR-järjestelmän toteutettavuus ja tehokkuus välineenä, jolla pienituloiset tupakoitsijat saadaan takaisin lopetushoitoon mitattuna vastattujen IVR-puheluiden määrällä, uudelleen hoitoon osallistuneiden tupakoitsijoiden lukumäärällä ja tyytyväisyydellä IVR-puheluihin. Hypoteesi 2.1 - Oletuksena on, että IVR-hoitoa saaneiden joukossa uudelleen hoitoon siirtymisaste on korkeampi kuin tupakoitsijoilla, joita ei ole ennakoivasti kutsuttu palaamaan lopetuspalveluun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotamme satunnaistettua kontrolloitua koetta, jossa verrataan uudelleen sitoutumista lopetuslinjan hoitoon pienituloisten tupakoitsijoiden välillä, jotka saavat IVR-hoitoa, jotta he voivat palata hoitoon lopetuslinjan palveluiden kautta, ja niiden välillä, jotka saavat tavanomaista hoitoa (ei toimenpiteitä uudelleen aloittamiseksi). Tutkittavat rekrytoidaan kahdelta osavaltion lopetuslinjalta (Washington (WA) ja Indiana (IN)). WA ja IN valittiin, koska ne molemmat ovat tehneet Free & Clearin kanssa sopimuksen lopetuslinjapalveluista ja ovat tukeneet tutkimusyhteistyötä aiemmin. Molemmat valtiot ovat suostuneet osallistumaan tähän tutkimukseen. Kolme tuhatta henkilöä satunnaistetaan interventioon tai tavanomaiseen hoitoon ennen IVR-soittotietokantaan pääsyä. Tämä otoskehys määriteltiin aiempien tutkimuskokemustemme perusteella, kun käytettiin samanlaista menetelmää pienituloisten tupakoitsijoiden saamiseen uudelleen mukaan etniseen väestöön, ja siinä oletettiin, että virheellisiä puhelinnumeroita on suuri ja että henkilöiden tavoittaminen onnistui useiden soittoyritysten jälkeenkin. Edellisessä uudelleen sitoutumista koskevassa tutkimuksessamme 29 % lopetuslinjan käyttäjien antamista puhelinnumeroista oli virheellisiä 12 kuukautta myöhemmin, ja 38 %:iin koehenkilöistä ei saatu yhteyttä viiden puheluyrityksen jälkeen. Siksi tässä tutkimuksessa odotamme saavuttavamme onnistuneesti 30 % otoksesta.
Tämä on toteutettavuustutkimus, ja päätulos on hoitoon siirtyminen, joka mitataan uudelleenilmoittautumisella lopetuslinjan tukeen IVR-hoidon jälkeen. Prosessin mittareita ovat vastatut IVR-puhelut ja tyytyväisyys IVR-puheluihin. Lisäksi mitataan 30 päivän pisteen esiintyvyys 6 kuukauden kuluttua interventiosta, jotta voidaan alustavasti arvioida tämän toimenpiteen tehokkuutta.
Tämän tutkimuksen kohderyhmä on pienituloiset tupakoitsijat, jotka määritellään Medicaid-saavuttaviksi tai vakuuttamattomiksi silloin, kun he ensimmäisen kerran ilmoittautuivat lopetushoitoon. Tämä kelpoisuuskriteerin toimiva määritelmä valittiin, koska sairausvakuutuksen asemaa arvioidaan rutiininomaisesti lopetuslinjapalveluissa ja se on hyvä tulon mittari.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Free & Clear, Inc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautunut Medicaidiin tai vakuuttamaton, vähintään 18-vuotias, osaa lukea ja puhua englantia, antanut suullisen suostumuksen, että häneen otetaan yhteyttä lopetuslinjalla seurantaa varten, hakenut lopettamislinjan palveluita, koska hän on ensisijaisesti tupakoitsija
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden tupakan muotojen, kuten savuttoman tupakan, ensisijainen käyttö, ei ymmärrä englantia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Elämäntyylineuvonta
Henkilöille, jotka ilmoittavat lopettavansa lopettamisesta, lähetetään lyhyt onnitteluviesti jokaisesta tutkimuksen osasta riippumatta, johon heidät satunnaistettiin.
Henkilöille, jotka ilmoittavat, etteivät ole lopettaneet ja jotka on satunnaistettu interventiotilaan, toimitetaan räätälöityjä viestejä IVR-järjestelmän kautta.
Automaattiset puhelut sisältäisivät arvioinnin henkilön kiinnostuksesta toiseen lopettamisyritykseen ja toimittaisivat lyhyitä, räätälöityjä viestejä havaituille esteille, jotka liittyvät hoitoon uudelleen aloittamiseen.
Järjestelmä on ohjelmoitu siirtämään soittaja reaaliaikaisen lopetuslinjan neuvonantajalle, jos henkilö on valmis aloittamaan uudelleen lopetushoidon.
|
Jos henkilöt ilmoittavat tupakoineensa viimeisten 30 päivän aikana, IVR toimittaa kysymyksiä tunnistaakseen linjan uudelleenilmoittautumisen esteitä ja motivoivia viestejä edistääkseen uudelleenilmoittautumista.
|
|
Active Comparator: Elämänneuvonta
Henkilöille, jotka ilmoittavat lopettavansa lopettamisesta, lähetetään lyhyt onnitteluviesti jokaisesta tutkimuksen osasta riippumatta, johon heidät satunnaistettiin.
Henkilöitä, jotka ilmoittavat tupakoivansa, IVR kiittää ajastaan ja puhelu päättyy.
|
Jos henkilö ilmoittaa tupakoineensa viimeisen 30 päivän aikana, IVR kiittää heitä ajastaan ja puhelu päättyy
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lopeta linjan uudelleenilmoittautuminen
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Arvioi IVR-järjestelmän toteutettavuus ja tehokkuus välineenä, jolla pienituloiset tupakoitsijat saadaan takaisin lopetushoitoon mitattuna vastattujen IVR-puheluiden määrällä, uudelleen hoitoon osallistuneiden tupakoitsijoiden lukumäärällä ja tyytyväisyydellä IVR-puheluihin.
|
6 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakan pidättyminen
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Lisäksi mitataan 30 päivän pisteen esiintyvyys 6 kuukauden kuluttua interventiosta, jotta voidaan alustavasti arvioida tämän toimenpiteen tehokkuutta.
|
6 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Beatriz Carlini, PhD, MPH, Free & Clear, Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0002
- 1R21CA14156801 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NCI)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .