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Ri-iscrizioni alla linea per smettere di fumare per i meno abbienti

10 agosto 2015 aggiornato da: Consumer Wellness Solutions

Re-impegno nel trattamento della linea di abbandono basato sull'evidenza per i fumatori a basso reddito

Lo scopo di questo studio proposto è sviluppare, perfezionare e testare l'uso della tecnologia Interactive Voice Response (IVR) come mezzo per aumentare il coinvolgimento dei fumatori a basso reddito nel supporto telefonico per smettere di fumare (quit lines). Se questa strategia si dimostrerà accettabile e fattibile, potrebbe offrire una soluzione tecnologica per aumentare l'accesso e l'utilizzo di una forma di trattamento comportamentale basata sull'evidenza ampiamente disponibile per i fumatori a basso reddito.

Gli obiettivi primari di questa ricerca sono:

  1. Sviluppare un sistema IVR che fornisca messaggi audio su misura per aumentare il coinvolgimento dei fumatori a basso reddito nel trattamento offerto da due linee statali per smettere (Washington e Indiana). Gli investigatori svilupperanno: a) un menu di messaggi audio che possono essere consegnati da un sistema IVR; b) un algoritmo IVR (ovvero un insieme di regole decisionali) per effettuare chiamate automatizzate proattive per fornire messaggi brevi e personalizzati per coinvolgere nuovamente i fumatori a basso reddito che in precedenza utilizzavano la linea per smettere.
  2. Valutare la fattibilità e l'efficacia di un sistema IVR come strumento per coinvolgere nuovamente i fumatori a basso reddito nel trattamento della linea di uscita misurata dal numero di chiamate IVR con risposta, numero di fumatori che si impegnano nuovamente nel trattamento e soddisfazione per le chiamate IVR. Ipotesi 2.1 - Si ipotizza che i tassi di ripresa del trattamento tra coloro che ricevono l'intervento IVR saranno superiori rispetto ai fumatori non invitati in modo proattivo a riprendere i servizi di quit line.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Proponiamo uno studio controllato randomizzato per confrontare il reimpegno nel trattamento della linea di uscita tra i fumatori a basso reddito che ricevono l'intervento IVR per impegnarsi nuovamente nel trattamento attraverso i servizi della linea di uscita e quelli che ricevono le cure abituali (nessun intervento per riprendere l'impegno). I soggetti verranno reclutati da due linee di dimissioni statali (Washington (WA) e Indiana (IN)). WA e IN sono stati selezionati perché entrambi stipulano un contratto con Free & Clear per servizi di quit line e hanno sostenuto collaborazioni di ricerca in passato. Entrambi gli stati hanno accettato di partecipare a questo studio. Tremila soggetti saranno randomizzati all'intervento o alle cure abituali prima dell'ingresso nel database delle chiamate IVR. Questa cornice di campionamento è stata definita sulla base della nostra passata esperienza di ricerca nell'utilizzo di un metodo simile per coinvolgere nuovamente i fumatori a basso reddito di popolazioni etniche e ha ipotizzato un'alta percentuale di numeri di telefono non validi e difficoltà nel raggiungere con successo le persone anche dopo diversi tentativi di chiamata. Nel nostro precedente studio sul re-engagement, il 29% dei numeri di telefono forniti dagli utenti di quit line non era valido 12 mesi dopo e il 38% dei soggetti non è mai stato raggiunto dopo cinque tentativi di chiamata. Pertanto, in questo studio prevediamo di raggiungere con successo il 30% del campione.

Questo è uno studio di fattibilità e l'esito principale è il reimpegno nel trattamento, misurato dal reinserimento nel supporto della linea di uscita dopo aver ricevuto l'intervento IVR. Le misure di processo sono risposte alle chiamate IVR e soddisfazione per le chiamate IVR. Verrà inoltre misurata l'astinenza di trenta giorni di prevalenza puntuale a 6 mesi dall'intervento, come modo per valutare preliminarmente l'efficacia di questo intervento.

La popolazione target di questo studio è rappresentata dai fumatori a basso reddito, definiti come destinatari di Medicaid o non assicurati al momento della loro prima iscrizione al trattamento per smettere di fumare. Questa definizione operativa per il criterio di ammissibilità è stata scelta perché lo stato dell'assicurazione sanitaria viene regolarmente valutato nella fornitura di servizi di quit line ed è un buon indicatore sostitutivo del reddito.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2985

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
        • Free & Clear, Inc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Iscritto a Medicaid o non assicurato, di età pari o superiore a 18 anni, in grado di leggere e parlare inglese, ha fornito il consenso verbale a essere contattato tramite la linea per il follow-up, ha richiesto i servizi della linea per la cessazione perché principalmente un fumatore

Criteri di esclusione:

  • Uso primario di altre forme di tabacco come il tabacco senza fumo, non comprensione dell'inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Consulenza sullo stile di vita
Per le persone che riferiscono di aver smesso, verrà consegnato un breve messaggio di congratulazioni, indipendentemente da ciascun braccio dello studio a cui sono stati randomizzati. Per le persone che riferiscono di non aver smesso e sono randomizzate alla condizione di intervento, vengono consegnati messaggi su misura tramite il sistema IVR. Le chiamate automatizzate includerebbero una valutazione dell'interesse dell'individuo in un altro tentativo di smettere e invierebbero messaggi brevi e personalizzati alle barriere percepite per riprendere il trattamento. Il sistema è programmato per trasferire il chiamante a un consulente della linea di cessazione dal vivo se l'individuo è disposto a impegnarsi nuovamente nel trattamento di cessazione.
Comportamentale: Intervento dell'IVR
Se le persone riferiscono di aver fumato nei 30 giorni precedenti, l'IVR fornirà domande per identificare gli ostacoli alla reiscrizione alla linea e messaggi motivazionali per promuovere la reiscrizione
Comparatore attivo: Consulenza di vita
Per le persone che riferiscono di aver smesso, verrà consegnato un breve messaggio di congratulazioni, indipendentemente da ciascun braccio dello studio a cui sono stati randomizzati. Per le persone che riferiscono di fumare ancora, l'IVR li ringrazierà per il loro tempo e la chiamata terminerà.
Comportamentale: Controllo dell'IVR
Se le persone segnalano di aver fumato negli ultimi 30 giorni, l'IVR li ringrazierà per il loro tempo e la chiamata terminerà

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Abbandonare la reiscrizione alla linea
Lasso di tempo: A 6 mesi
Valutare la fattibilità e l'efficacia di un sistema IVR come strumento per coinvolgere nuovamente i fumatori a basso reddito nel trattamento della linea di uscita misurata dal numero di chiamate IVR con risposta, numero di fumatori che si impegnano nuovamente nel trattamento e soddisfazione per le chiamate IVR.
A 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Astinenza dal tabacco
Lasso di tempo: A 6 mesi
Verrà inoltre misurata l'astinenza di trenta giorni di prevalenza puntuale a 6 mesi dall'intervento, come modo per valutare preliminarmente l'efficacia di questo intervento.
A 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Consumer Wellness Solutions

Collaboratori

Indiana University School of Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Beatriz Carlini, PhD, MPH, Free & Clear, Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2010

Primo Inserito (Stima)

15 dicembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0002
  • 1R21CA14156801 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NCI)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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