- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01260597
Повторная регистрация в телефонной линии отказа от курения для лиц с недостаточным уровнем обслуживания
Возобновление участия в доказательной телефонной помощи для курильщиков с низким доходом
Цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы разработать, усовершенствовать и протестировать использование технологии интерактивного голосового ответа (IVR) в качестве средства повышения повторного вовлечения курильщиков с низким доходом в поддержку по телефону для прекращения употребления табака (телефонные службы отказа от курения). Если эта стратегия окажется приемлемой и выполнимой, она может предложить технологическое решение для расширения доступа и использования широко доступной научно обоснованной формы поведенческого лечения для курильщиков с низким доходом.
Основные цели этого исследования заключаются в том, чтобы:
- Разработать систему IVR, которая доставляет специализированные аудиосообщения, чтобы повысить повторное участие курильщиков с низким доходом в лечении, предлагаемом двумя телефонными службами помощи в штатах (Вашингтон и Индиана). Исследователи разработают: а) меню звуковых сообщений, которые могут быть доставлены системой IVR; b) алгоритм IVR (т. е. набор правил принятия решений) для совершения упреждающих автоматических звонков для доставки кратких, адаптированных сообщений для повторного привлечения курильщиков с низким доходом, которые ранее пользовались телефонной линией для отказа от курения.
- Оцените осуществимость и эффективность системы IVR как инструмента для повторного вовлечения курильщиков с низким доходом в телефонную линию помощи, измеряемую количеством отвеченных вызовов IVR, количеством курильщиков, которые повторно участвуют в лечении, и удовлетворенностью звонками IVR. Гипотеза 2.1. Предполагается, что уровень повторного обращения за лечением среди тех, кто получает интервенцию IVR, будет выше, чем среди курильщиков, которых не пригласили повторно обратиться в телефонные службы помощи.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы предлагаем провести рандомизированное контролируемое исследование для сравнения повторного обращения за помощью в телефонные службы помощи курильщикам с низким доходом, получившим интервенцию IVR для повторного обращения за помощью через телефонные службы помощи, и тем, кто получает обычную помощь (без вмешательства для повторного вовлечения). Субъекты будут набраны из двух телефонных линий помощи штата (Вашингтон (Вашингтон) и Индиана (Индиана)). WA и IN были выбраны, потому что они оба заключают контракты с Free & Clear на услуги телефонных линий помощи и в прошлом поддерживали сотрудничество в области исследований. Оба государства согласились участвовать в этом исследовании. Три тысячи субъектов будут рандомизированы для вмешательства или обычного ухода до внесения в базу данных вызовов IVR. Эта основа выборки была определена на основе нашего прошлого исследовательского опыта использования аналогичного метода для повторного привлечения курильщиков с низким доходом из этнических групп и предполагала высокую долю недействительных телефонных номеров и трудности с успешным установлением связи с людьми даже после нескольких попыток звонка. В нашем предыдущем исследовании повторного вовлечения 29% телефонных номеров, предоставленных пользователями телефонных линий отказа от курения, оказались недействительными через 12 месяцев, а 38% испытуемых так и не дозвонились после пяти попыток звонков. Таким образом, в этом исследовании мы ожидаем успешного достижения 30% выборки.
Это технико-экономическое обоснование, и основным результатом является повторное участие в лечении, измеряемое повторным включением в телефонную службу поддержки после получения вмешательства IVR. Показателями процесса являются ответы на вызовы IVR и удовлетворенность вызовами IVR. Также будет измеряться 30-дневная точечная распространенность воздержания через 6 месяцев после вмешательства, как способ предварительной оценки эффективности этого вмешательства.
Целевой группой этого исследования являются курильщики с низким доходом, которые определяются как получатели Medicaid или не имеющие страховки на момент их первой регистрации в телефонной линии помощи. Это рабочее определение критерия правомочности было выбрано потому, что статус медицинского страхования регулярно оценивается при предоставлении услуг телефонных линий помощи и является хорошим косвенным индикатором дохода.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
- Free & Clear, Inc
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Зарегистрированы в программе Medicaid или не имеют страховки, в возрасте 18 лет и старше, могут читать и говорить по-английски, предоставили устное согласие на то, чтобы с вами связались по телефону службы помощи для последующего наблюдения, обращались за услугами службы помощи в связи с тем, что в основном курили.
Критерий исключения:
- Основное употребление других форм табака, таких как бездымный табак, без понимания английского языка.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Консультирование по стилю жизни
Для лиц, которые сообщают о том, что бросили курить, будет доставлено краткое поздравительное сообщение, независимо от каждой группы исследования, в которое они были рандомизированы.
Для лиц, которые сообщают, что не бросили курить, и которые рандомизированы в зависимости от состояния вмешательства, через систему IVR доставляются специальные сообщения.
Автоматические звонки будут включать оценку заинтересованности человека в очередной попытке бросить курить и доставлять краткие, адаптированные сообщения о предполагаемых препятствиях для повторного участия в лечении.
Система запрограммирована на перевод звонящего на телефонного консультанта, работающего в режиме реального времени, если человек готов возобновить лечение по отказу от курения.
|
Если люди сообщают о том, что они курили в течение предыдущих 30 дней, IVR предоставит вопросы, чтобы определить препятствия для повторной записи в телефонную службу отказа от курения, и мотивационные сообщения для поощрения повторной регистрации.
|
|
Активный компаратор: Жизненное консультирование
Для лиц, которые сообщают о том, что бросили курить, будет доставлено краткое поздравительное сообщение, независимо от каждой группы исследования, в которое они были рандомизированы.
Для людей, которые сообщают, что все еще курят, IVR поблагодарит их за потраченное время, и вызов завершится.
|
Если люди сообщают о курении за последние 30 дней, IVR поблагодарит их за потраченное время, и вызов завершится.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повторная регистрация на линии выхода
Временное ограничение: В 6 месяцев
|
Оцените осуществимость и эффективность системы IVR как инструмента для повторного вовлечения курильщиков с низким доходом в телефонную линию помощи, измеряемую количеством отвеченных вызовов IVR, количеством курильщиков, которые повторно участвуют в лечении, и удовлетворенностью звонками IVR.
|
В 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воздержание от табака
Временное ограничение: В 6 месяцев
|
Также будет измеряться 30-дневная точечная распространенность воздержания через 6 месяцев после вмешательства, как способ предварительной оценки эффективности этого вмешательства.
|
В 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Beatriz Carlini, PhD, MPH, Free & Clear, Inc.
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 0002
- 1R21CA14156801 (Другой номер гранта/финансирования: NCI)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .