为服务不足的人重新注册戒烟热线
重新参与低收入吸烟者循证戒烟热线治疗
这项拟议研究的目的是开发、改进和测试交互式语音响应 (IVR) 技术的使用,作为增加低收入吸烟者重新参与戒烟电话支持(戒烟热线)的一种手段。 如果该策略被证明是可以接受和可行的,它可能会提供一种技术解决方案,以增加对低收入吸烟者广泛使用的基于证据的行为治疗形式的访问和利用。
这项研究的主要目的是:
- 开发一个 IVR 系统,提供量身定制的音频信息,以增加低收入吸烟者重新参与两个州戒烟热线(华盛顿和印第安纳州)提供的治疗。 调查人员将开发:a) 可由 IVR 系统传送的音频消息菜单; b) 一种 IVR 算法(即一组决策规则),用于主动发出自动呼叫以传递简短的、量身定制的消息,以重新吸引以前使用戒烟热线的低收入吸烟者。
- 评估 IVR 系统作为使低收入吸烟者重新参与戒烟热线治疗的工具的可行性和有效性,衡量标准是应答的 IVR 电话数量、重新参与治疗的吸烟者数量以及对 IVR 电话的满意度。 假设 2.1 - 假设接受 IVR 干预的吸烟者重新参与治疗的比率高于未主动邀请重新参与戒烟热线服务的吸烟者。
研究概览
详细说明
我们建议进行一项随机对照试验,以比较接受 IVR 干预以通过戒烟热线服务重新参与治疗的低收入吸烟者与接受常规护理(无干预重新参与)的低收入吸烟者重新参与戒烟热线治疗的情况。 将从两个州戒烟热线(华盛顿 (WA) 和印第安纳 (IN))招募受试者。 WA 和 IN 之所以被选中,是因为它们都与 Free & Clear 签订了戒烟热线服务合同,并且过去一直支持研究合作。 两个州都同意参与这项研究。 在进入 IVR 呼叫数据库之前,三千名受试者将被随机分配到干预或常规护理中。 这个抽样框架是根据我们过去使用类似方法重新吸引来自少数民族的低收入吸烟者的研究经验定义的,并假设无效电话号码的比例很高,并且即使在多次呼叫尝试后也难以成功联系到个人。 在我们之前的重新参与研究中,戒烟热线用户提供的电话号码中有 29% 在 12 个月后无效,并且 38% 的受试者在尝试拨打五次电话后仍未接通。 因此,在本研究中,我们预计成功达到样本的 30%。
这是一项可行性研究,主要结果是重新参与治疗,通过在接受 IVR 干预后重新加入戒烟热线支持来衡量。 过程度量是应答的 IVR 呼叫和对 IVR 呼叫的满意度。 还将测量干预后 6 个月的 30 天戒烟率,作为初步评估该干预效果的一种方式。
本研究的目标人群是低收入吸烟者,定义为医疗补助接受者或在他们首次加入戒烟热线治疗时没有保险。 选择此资格标准的工作定义是因为在提供戒烟热线服务时定期评估健康保险状况,并且它是收入的良好代理指标。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98104
- Free & Clear, Inc
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 已加入 Medicaid 或未参保,年满 18 岁,能够阅读和说英语,提供口头同意通过戒烟热线联系以进行跟进,寻求戒烟热线服务主要是吸烟者
排除标准:
- 主要使用其他形式的烟草,例如无烟烟草,不懂英语
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:生活方式咨询
对于报告戒烟的个人,将发送简短的祝贺信息,独立于他们被随机分配到的每个研究组。
对于报告未戒烟并被随机分配到干预条件的个人,将通过 IVR 系统发送量身定制的消息。
自动呼叫将包括对个人对另一次戒烟尝试的兴趣的评估,并针对重新参与治疗的感知障碍提供简短的、量身定制的信息。
如果个人愿意重新参与戒烟治疗,该系统被编程为将呼叫者转移到实时戒烟热线顾问。
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如果个人报告在过去 30 天内有任何吸烟史,IVR 将提供问题以确定戒烟热线重新注册的障碍,并提供激励信息以促进重新注册
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有源比较器:生活咨询
对于报告戒烟的个人,将发送简短的祝贺信息,独立于他们被随机分配到的每个研究组。
对于报告仍在吸烟的个人,IVR 将感谢他们抽出时间,然后通话将结束。
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如果个人报告在过去 30 天内有任何吸烟情况,IVR 将感谢他们抽出宝贵时间并结束通话
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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退出线重新注册
大体时间:6个月时
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评估 IVR 系统作为使低收入吸烟者重新参与戒烟热线治疗的工具的可行性和有效性,衡量标准是应答的 IVR 电话数量、重新参与治疗的吸烟者数量以及对 IVR 电话的满意度。
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6个月时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
戒烟
大体时间:6个月时
|
还将测量干预后 6 个月的 30 天戒烟率,作为初步评估该干预效果的一种方式。
|
6个月时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Beatriz Carlini, PhD, MPH、Free & Clear, Inc.
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 0002
- 1R21CA14156801 (其他赠款/资助编号:NCI)
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IVR干预的临床试验
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Auritec PharmaceuticalsEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); The... 和其他合作者完全的
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...完全的
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...完全的
-
Harvard School of Public Health (HSPH)National Cancer Institute (NCI)完全的
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动,不招人
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University of Massachusetts, WorcesterPfizer; Reliant Medical Group完全的
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动,不招人