- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01260597
Rematrículas na Linha de Abandono do Tabaco para Pessoas Desfavorecidas
Reengajamento no Tratamento de Linha de Abandono Baseado em Evidências para Fumantes de Baixa Renda
O objetivo deste estudo proposto é desenvolver, refinar e testar o uso da tecnologia Interactive Voice Response (IVR) como meio de aumentar o reengajamento de fumantes de baixa renda no suporte telefônico para cessação do tabagismo (linhas para parar). Se essa estratégia for aceitável e viável, ela pode oferecer uma solução tecnológica para aumentar o acesso e a utilização de uma forma amplamente disponível de tratamento comportamental baseada em evidências para fumantes de baixa renda.
Os principais objetivos desta pesquisa são:
- Desenvolva um sistema IVR que forneça mensagens de áudio personalizadas para aumentar o retorno dos fumantes de baixa renda ao tratamento oferecido por duas linhas estaduais de abandono (Washington e Indiana). Os investigadores desenvolverão: a) um menu de mensagens de áudio que podem ser entregues por um sistema IVR; b) um algoritmo IVR (ou seja, um conjunto de regras de decisão) para fazer chamadas automatizadas proativas para entregar mensagens breves e personalizadas para reengajar fumantes de baixa renda que anteriormente usavam a linha de parada.
- Avaliar a viabilidade e eficácia de um sistema IVR como uma ferramenta para reengajar fumantes de baixa renda para o tratamento de parar de fumar medido pelo número de ligações IVR atendidas, número de fumantes que reencontram o tratamento e satisfação com as ligações IVR. Hipótese 2.1 - Hipotetiza-se que as taxas de reengajamento no tratamento entre aqueles que recebem a intervenção IVR serão maiores do que os fumantes não proativamente convidados a reengajar nos serviços de linha de cessação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Propomos um estudo controlado randomizado para comparar o reengajamento no tratamento de parar de fumar entre fumantes de baixa renda que recebem intervenção IVR para reengajar no tratamento por meio de serviços de parar de fumar e aqueles que recebem cuidados habituais (sem intervenção para reengajar). Os indivíduos serão recrutados de duas linhas de parada estaduais (Washington (WA) e Indiana (IN)). WA e IN foram selecionados porque ambos têm contrato com a Free & Clear para serviços de linha de parada e apoiaram colaborações de pesquisa no passado. Ambos os estados concordaram em participar deste estudo. Três mil indivíduos serão randomizados para a intervenção ou cuidados habituais antes da entrada no banco de dados de chamadas IVR. Este quadro de amostragem foi definido com base em nossa experiência de pesquisa anterior em usar método semelhante para reengajar fumantes de baixa renda de populações étnicas e assumiu uma alta proporção de números de telefone inválidos e dificuldades em alcançar indivíduos com sucesso, mesmo após várias tentativas de chamada. Em nosso estudo de reengajamento anterior, 29% dos números de telefone fornecidos pelos usuários da linha de desligamento eram inválidos 12 meses depois e 38% dos indivíduos nunca foram contatados após cinco tentativas de ligação. Portanto, neste estudo esperamos atingir com sucesso 30% da amostra.
Este é um estudo de viabilidade e o principal resultado é a reengajamento no tratamento, medido pela reinscrição no suporte da linha de abandono após receber a intervenção IVR. As medidas do processo são as chamadas IVR atendidas e a satisfação com as chamadas IVR. A prevalência pontual de abstinência aos 30 dias 6 meses após a intervenção também será medida, como forma de avaliar preliminarmente a eficácia desta intervenção.
A população-alvo deste estudo são os fumantes de baixa renda, definidos como beneficiários do Medicaid ou sem seguro no momento de sua primeira inscrição no tratamento de linha de cessação. Essa definição de trabalho para o critério de elegibilidade foi escolhida porque o status do seguro saúde é avaliado rotineiramente na prestação de serviços de linha de emergência e é um bom indicador substituto de renda.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Free & Clear, Inc
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Inscrito no Medicaid ou sem plano de saúde, 18 anos ou mais, capaz de ler e falar inglês, forneceu consentimento verbal para ser contatado pela linha de abandono para acompanhamento, procurou serviços de linha de abandono por ser principalmente um fumante
Critério de exclusão:
- Uso primário de outras formas de tabaco, como tabaco sem fumaça, sem entender inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aconselhamento de estilo de vida
Para os indivíduos que relatam ter parado, uma breve mensagem de parabéns será entregue, independente de cada braço do estudo para o qual foram randomizados.
Para indivíduos que relatam não ter parado e são randomizados para a condição de intervenção, mensagens personalizadas são entregues por meio do sistema IVR.
As chamadas automatizadas incluiriam uma avaliação do interesse do indivíduo em outra tentativa de parar e enviariam mensagens breves e personalizadas para barreiras percebidas para se envolver novamente no tratamento.
O sistema é programado para transferir o chamador para um conselheiro de linha de abandono ao vivo se o indivíduo estiver disposto a se envolver novamente no tratamento de cessação.
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Se os indivíduos relatarem ter fumado nos últimos 30 dias, o IVR enviará perguntas para identificar as barreiras à reinscrição na linha de abandono e mensagens motivacionais para promover a reinscrição
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Comparador Ativo: Aconselhamento de Vida
Para os indivíduos que relatam ter parado, uma breve mensagem de parabéns será entregue, independente de cada braço do estudo para o qual foram randomizados.
Para indivíduos que ainda fumam, o IVR agradecerá pelo tempo dispensado e a ligação será encerrada.
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Se os indivíduos relatarem que fumaram nos últimos 30 dias, o IVR agradecerá pelo seu tempo e a ligação será encerrada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sair da nova inscrição na linha
Prazo: Aos 6 meses
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Avaliar a viabilidade e eficácia de um sistema IVR como uma ferramenta para reengajar fumantes de baixa renda para o tratamento de parar de fumar medido pelo número de ligações IVR atendidas, número de fumantes que reencontram o tratamento e satisfação com as ligações IVR.
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Aos 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Abstinência tabágica
Prazo: Aos 6 meses
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A prevalência pontual de abstinência aos 30 dias 6 meses após a intervenção também será medida, como forma de avaliar preliminarmente a eficácia desta intervenção.
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Aos 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Beatriz Carlini, PhD, MPH, Free & Clear, Inc.
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 0002
- 1R21CA14156801 (Número de outro subsídio/financiamento: NCI)
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