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Réinscriptions à la ligne d'arrêt du tabac pour les personnes mal desservies

10 août 2015 mis à jour par: Consumer Wellness Solutions

Réengagement dans le traitement de la ligne d'aide au sevrage fondé sur des données probantes pour les fumeurs à faible revenu

Le but de cette étude proposée est de développer, d'affiner et de tester l'utilisation de la technologie de réponse vocale interactive (IVR) comme moyen d'augmenter le réengagement des fumeurs à faible revenu dans le soutien téléphonique pour l'arrêt du tabac (lignes d'arrêt). Si cette stratégie s'avère acceptable et réalisable, elle peut offrir une solution technologique pour accroître l'accès et l'utilisation d'une forme de traitement comportemental largement disponible et fondée sur des données probantes pour les fumeurs à faible revenu.

Les principaux objectifs de cette recherche sont de :

  1. Développer un système IVR qui délivre des messages audio personnalisés pour augmenter le réengagement des fumeurs à faible revenu dans le traitement proposé par deux lignes d'aide pour arrêter de fumer (Washington et Indiana). Les enquêteurs développeront : a) un menu de messages audio pouvant être délivrés par un système IVR ; b) un algorithme IVR (c'est-à-dire un ensemble de règles de décision) pour effectuer des appels automatisés proactifs afin de fournir des messages brefs et personnalisés pour réengager les fumeurs à faible revenu qui utilisaient auparavant la ligne d'arrêt.
  2. Évaluer la faisabilité et l'efficacité d'un système RVI en tant qu'outil pour réengager les fumeurs à faible revenu dans le traitement de la ligne d'aide au sevrage, mesuré par le nombre d'appels RVI répondus, le nombre de fumeurs qui reprennent le traitement et la satisfaction à l'égard des appels RVI. Hypothèse 2.1 - On suppose que les taux de réengagement dans le traitement parmi ceux qui reçoivent l'intervention RVI seront plus élevés que les fumeurs non invités de manière proactive à se réengager dans les services d'aide à l'abandon.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Nous proposons un essai contrôlé randomisé pour comparer le réengagement dans le traitement de la ligne d'aide au sevrage entre les fumeurs à faible revenu bénéficiant d'une intervention RVI pour se réengager dans le traitement par le biais des services de ligne d'aide au sevrage et ceux recevant les soins habituels (aucune intervention pour se réengager). Les sujets seront recrutés à partir de deux lignes d'arrêt de l'État (Washington (WA) et Indiana (IN)). WA et IN ont été sélectionnés parce qu'ils ont tous deux conclu un contrat avec Free & Clear pour les services d'aide au sevrage et ont soutenu des collaborations de recherche dans le passé. Les deux États ont accepté de participer à cette étude. Trois mille sujets seront randomisés pour l'intervention ou les soins habituels avant l'entrée dans la base de données d'appels IVR. Ce cadre d'échantillonnage a été défini sur la base de notre expérience de recherche antérieure dans l'utilisation d'une méthode similaire pour réengager les fumeurs à faible revenu issus de populations ethniques et a supposé une forte proportion de numéros de téléphone invalides et des difficultés à atteindre avec succès les individus même après plusieurs tentatives d'appel. Dans notre précédente étude de réengagement, 29 % des numéros de téléphone fournis par les utilisateurs de la ligne d'aide au sevrage étaient invalides 12 mois plus tard et 38 % des sujets n'ont jamais été joints après cinq tentatives d'appel. Par conséquent, dans cette étude, nous prévoyons d'atteindre avec succès 30 % de l'échantillon.

Il s'agit d'une étude de faisabilité et le principal résultat est le réengagement dans le traitement, mesuré par la réinscription à la ligne d'aide pour arrêter de fumer après avoir reçu l'intervention RVI. Les mesures de processus sont les réponses aux appels IVR et la satisfaction à l'égard des appels IVR. L'abstinence de prévalence ponctuelle sur trente jours à 6 mois après l'intervention sera également mesurée, afin d'évaluer de manière préliminaire l'efficacité de cette intervention.

La population cible de cette étude est constituée de fumeurs à faible revenu, définis comme étant bénéficiaires de Medicaid ou non assurés au moment de leur première inscription au traitement d'aide à l'abandon. Cette définition de travail pour le critère d'éligibilité a été choisie parce que le statut d'assurance maladie est régulièrement évalué dans la fourniture de services d'aide au sevrage et qu'il s'agit d'un bon indicateur indirect du revenu.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2985

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98104
        • Free & Clear, Inc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Inscrit à Medicaid ou non assuré, 18 ans ou plus, capable de lire et de parler anglais, a fourni un consentement verbal pour être contacté par une ligne d'arrêt pour un suivi, a demandé des services d'aide en ligne pour être principalement un fumeur

Critère d'exclusion:

  • Utilisation principale d'autres formes de tabac telles que le tabac sans fumée, ne pas comprendre l'anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Conseil en style de vie
Pour les personnes qui déclarent avoir cessé de fumer, un bref message de félicitations sera délivré, indépendamment de chaque bras de l'étude auquel elles ont été randomisées. Pour les personnes qui déclarent ne pas avoir cessé de fumer et qui sont randomisées dans la condition d'intervention, des messages personnalisés sont transmis via le système IVR. Les appels automatisés incluraient une évaluation de l'intérêt de l'individu pour une autre tentative d'arrêt et fourniraient des messages brefs et adaptés aux obstacles perçus pour se réengager dans le traitement. Le système est programmé pour transférer l'appelant vers un conseiller en direct de la ligne d'aide au sevrage si la personne est disposée à reprendre un traitement de sevrage.
Si des personnes déclarent avoir fumé au cours des 30 derniers jours, le RVI posera des questions pour identifier les obstacles à la réinscription à la ligne d'arrêt et des messages de motivation pour promouvoir la réinscription.
Comparateur actif: Conseil de vie
Pour les personnes qui déclarent avoir cessé de fumer, un bref message de félicitations sera délivré, indépendamment de chaque bras de l'étude auquel elles ont été randomisées. Pour les personnes qui déclarent encore fumer, le RVI les remerciera pour leur temps et l'appel prendra fin.
Si des personnes signalent avoir fumé au cours des 30 derniers jours, le RVI les remerciera pour leur temps et l'appel prendra fin

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réinscription à la ligne d'abandon
Délai: A 6 mois
Évaluer la faisabilité et l'efficacité d'un système RVI en tant qu'outil pour réengager les fumeurs à faible revenu dans le traitement de la ligne d'aide au sevrage, mesuré par le nombre d'appels RVI répondus, le nombre de fumeurs qui reprennent le traitement et la satisfaction à l'égard des appels RVI.
A 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Abstinence tabagique
Délai: A 6 mois
L'abstinence de prévalence ponctuelle sur trente jours à 6 mois après l'intervention sera également mesurée, afin d'évaluer de manière préliminaire l'efficacité de cette intervention.
A 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Beatriz Carlini, PhD, MPH, Free & Clear, Inc.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 décembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2010

Première publication (Estimation)

15 décembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 août 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2015

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0002
  • 1R21CA14156801 (Autre subvention/numéro de financement: NCI)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Intervention RVI

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