Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ponowna rejestracja linii rzucania palenia tytoniu dla niedostatecznie obsłużonych

10 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Consumer Wellness Solutions

Ponowne zaangażowanie w oparte na dowodach leczenie linii rzucania palenia dla palaczy o niskich dochodach

Celem tego proponowanego badania jest opracowanie, udoskonalenie i przetestowanie wykorzystania technologii Interactive Voice Response (IVR) jako sposobu na zwiększenie ponownego zaangażowania palaczy o niskich dochodach w telefoniczne wsparcie rzucania palenia (linie rzucenia palenia). Jeśli ta strategia okaże się akceptowalna i wykonalna, może zaoferować rozwiązanie technologiczne zwiększające dostęp i wykorzystanie szeroko dostępnej, opartej na dowodach formy leczenia behawioralnego dla palaczy o niskich dochodach.

Głównymi celami tych badań są:

  1. Opracuj system IVR, który dostarcza dostosowane komunikaty dźwiękowe, aby zwiększyć ponowne zaangażowanie palaczy o niskich dochodach w leczenie oferowane przez dwie stanowe linie rzucenia palenia (Waszyngton i Indiana). Śledczy opracują: a) menu komunikatów dźwiękowych, które mogą być dostarczane przez system IVR; b) algorytm IVR (tj. zestaw reguł decyzyjnych) do wykonywania proaktywnych automatycznych połączeń w celu dostarczania krótkich, dostosowanych wiadomości w celu ponownego zaangażowania palaczy o niskich dochodach, którzy wcześniej korzystali z linii rzucania palenia.
  2. Oceń wykonalność i skuteczność systemu IVR jako narzędzia do ponownego zaangażowania palaczy o niskich dochodach w leczenie linii rzucania palenia mierzonej liczbą odebranych połączeń IVR, liczbą palaczy, którzy ponownie angażują się w leczenie i zadowoleniem z połączeń IVR. Hipoteza 2.1 – Postawiono hipotezę, że wskaźniki ponownego zaangażowania w leczenie wśród osób otrzymujących interwencję IVR będą wyższe niż u palaczy, którzy nie zostali proaktywnie zaproszeni do ponownego zaangażowania się w usługi rzucania palenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Proponujemy randomizowane badanie kontrolne w celu porównania ponownego zaangażowania się w leczenie rzucenia palenia między palaczami o niskich dochodach otrzymującymi interwencję IVR w celu ponownego zaangażowania się w leczenie za pośrednictwem usług linii rzucania palenia i tych, którzy otrzymują zwykłą opiekę (bez interwencji w celu ponownego zaangażowania). Badani będą rekrutowani z dwóch stanowych linii rzucenia palenia (Waszyngton (WA) i Indiana (IN)). Wybrano WA i IN, ponieważ obaj podpisali umowę z Free & Clear na usługi związane z rzuceniem palenia i wspierali współpracę badawczą w przeszłości. Oba państwa zgodziły się wziąć udział w tym badaniu. Trzy tysiące osób zostanie losowo przydzielonych do interwencji lub zwykłej opieki przed wejściem do bazy danych połączeń IVR. Ten operat losowania został zdefiniowany na podstawie naszych wcześniejszych doświadczeń badawczych w stosowaniu podobnej metody do ponownego zaangażowania palaczy o niskich dochodach z populacji etnicznych i zakładał wysoki odsetek nieprawidłowych numerów telefonów i trudności w skutecznym dotarciu do osób nawet po kilku próbach połączenia. W naszym poprzednim badaniu dotyczącym ponownego zaangażowania 29% numerów telefonów podanych przez użytkowników, którzy rzucili palenie, było nieważnych 12 miesięcy później, a do 38% osób nie udało się uzyskać połączenia po pięciu próbach połączenia. Dlatego w tym badaniu spodziewamy się pomyślnego dotarcia do 30% próby.

Jest to studium wykonalności, a głównym rezultatem jest ponowne zaangażowanie w leczenie, mierzone przez ponowne włączenie do wsparcia linii rzucania palenia po otrzymaniu interwencji IVR. Miernikami procesu są odebrane połączenia IVR oraz satysfakcja z połączeń IVR. Mierzona będzie również trzydziestodniowa abstynencja punktowa po 6 miesiącach od interwencji, jako sposób na wstępną ocenę skuteczności tej interwencji.

Populacją docelową tego badania są palacze o niskich dochodach, zdefiniowani jako odbiorcy Medicaid lub nieubezpieczeni do czasu ich pierwszej rejestracji na leczenie linii rzucania palenia. Wybrano tę roboczą definicję kryterium kwalifikowalności, ponieważ status ubezpieczenia zdrowotnego jest rutynowo oceniany podczas świadczenia usług związanych z rzuceniem palenia i jest dobrym zastępczym wskaźnikiem dochodów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2985

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Free & Clear, Inc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zarejestrowany lub nieubezpieczony w Medicaid, w wieku 18 lat lub starszy, umiejący czytać i mówić po angielsku, wyraził ustną zgodę na skontaktowanie się z nim przez linię rzucenia palenia w celu kontynuacji, poszukiwał usług linii rzucenia palenia, ponieważ jest przede wszystkim palaczem

Kryteria wyłączenia:

  • Podstawowe używanie innych form tytoniu, takich jak tytoń bezdymny, brak znajomości języka angielskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Doradztwo w zakresie stylu życia
Osobom, które zgłoszą rzucenie palenia, zostanie dostarczona krótka wiadomość z gratulacjami, niezależnie od każdej części badania, do której zostali losowo przydzieleni. W przypadku osób, które zgłaszają, że nie rzuciły palenia i są losowo przydzielane do warunku interwencji, za pośrednictwem systemu IVR dostarczane są dostosowane wiadomości. Zautomatyzowane rozmowy obejmowałyby ocenę zainteresowania danej osoby kolejną próbą rzucenia palenia i dostarczanie krótkich, dostosowanych wiadomości do postrzeganych barier w ponownym zaangażowaniu się w leczenie. System jest zaprogramowany tak, aby przekierowywał dzwoniącego do działającego na żywo doradcy ds. rzucania palenia, jeśli dana osoba jest chętna do ponownego zaangażowania się w leczenie odwykowe.
Jeśli dana osoba zgłosi, że paliła papierosy w ciągu ostatnich 30 dni, IVR dostarczy pytania w celu zidentyfikowania barier utrudniających ponowną rejestrację do linii rzucenia palenia oraz wiadomości motywacyjne w celu promowania ponownej rejestracji
Aktywny komparator: Doradztwo życiowe
Osobom, które zgłoszą rzucenie palenia, zostanie dostarczona krótka wiadomość z gratulacjami, niezależnie od każdej części badania, do której zostali losowo przydzieleni. W przypadku osób, które zgłoszą, że nadal palą, IVR podziękuje im za poświęcony czas i zakończy rozmowę.
Jeśli ktoś zgłosi palenie w ciągu ostatnich 30 dni, IVR podziękuje za poświęcony czas i połączenie zostanie zakończone

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zrezygnuj z ponownej rejestracji linii
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
Oceń wykonalność i skuteczność systemu IVR jako narzędzia do ponownego zaangażowania palaczy o niskich dochodach w leczenie linii rzucania palenia mierzonej liczbą odebranych połączeń IVR, liczbą palaczy, którzy ponownie angażują się w leczenie i zadowoleniem z połączeń IVR.
W wieku 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Abstynencja tytoniowa
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
Mierzona będzie również trzydziestodniowa abstynencja punktowa po 6 miesiącach od interwencji, jako sposób na wstępną ocenę skuteczności tej interwencji.
W wieku 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Beatriz Carlini, PhD, MPH, Free & Clear, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0002
  • 1R21CA14156801 (Inny numer grantu/finansowania: NCI)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj