Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Opětovné registrace na tabákovou linku pro nedostatečně obsluhované

10. srpna 2015 aktualizováno: Consumer Wellness Solutions

Opětovné zapojení kuřáků s nízkými příjmy do léčby založené na důkazech

Účelem této navrhované studie je vyvinout, zdokonalit a otestovat využití technologie interaktivní hlasové odezvy (IVR) jako prostředku ke zvýšení opětovného zapojení kuřáků s nízkými příjmy do telefonické podpory pro odvykání tabáku (linky pro odvykání kouření). Pokud se tato strategie ukáže jako přijatelná a proveditelná, může nabídnout technologické řešení pro zvýšení přístupu a využití široce dostupné formy behaviorální léčby založené na důkazech pro kuřáky s nízkými příjmy.

Primární cíle tohoto výzkumu jsou:

  1. Vyvinout IVR systém, který poskytuje na míru šité zvukové zprávy, aby se zvýšilo opětovné zapojení kuřáků s nízkými příjmy do léčby nabízené dvěma státními linkami pro odvykání kouření (Washington a Indiana). Vyšetřovatelé vyvinou: a) nabídku zvukových zpráv, které mohou být doručeny systémem IVR; b) algoritmus IVR (tj. soubor rozhodovacích pravidel) k provádění proaktivních automatických hovorů za účelem doručení krátkých, na míru šitých zpráv pro opětovné zapojení kuřáků s nízkými příjmy, kteří dříve používali linku na odvykání.
  2. Vyhodnoťte proveditelnost a účinnost systému IVR jako nástroje k opětovnému zapojení kuřáků s nízkými příjmy do léčby na lince ukončení léčby, měřeno počtem odpovědí IVR volání, počtem kuřáků, kteří se znovu zapojí do léčby, a spokojeností s IVR voláními. Hypotéza 2.1 – Předpokládá se, že míra opětovného zapojení do léčby mezi těmi, kteří dostávají intervence IVR, bude vyšší než u kuřáků, kteří nejsou proaktivně pozváni k opětovnému zapojení do služeb linky odvykání.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navrhujeme randomizovanou kontrolovanou studii k porovnání opětovného zapojení do léčby na lince ukončení mezi kuřáky s nízkým příjmem, kteří dostávají intervenci IVR, aby se znovu zapojili do léčby prostřednictvím služeb linky ukončení léčby, a těmi, kteří dostávají obvyklou péči (žádná intervence k opětovnému zapojení). Subjekty budou rekrutovány ze dvou státních linií pro ukončení studia (Washington (WA) a Indiana (IN)). Společnosti WA a IN byly vybrány, protože obě uzavřely smlouvu se společností Free & Clear na služby linky pro ukončení a v minulosti podporovaly výzkumnou spolupráci. Oba státy souhlasily s účastí na této studii. Před vstupem do databáze volání IVR bude k intervenci nebo obvyklé péči náhodně vybráno tři tisíce subjektů. Tento rámec vzorkování byl definován na základě našich minulých výzkumných zkušeností s použitím podobné metody k opětovnému zapojení kuřáků s nízkými příjmy z etnické populace a předpokládal vysoký podíl neplatných telefonních čísel a potíže s úspěšným kontaktováním jednotlivců i po několika pokusech o zavolání. V naší předchozí studii o opětovném zapojení bylo 29 % telefonních čísel poskytnutých uživateli linky pro odvykání po 12 měsících neplatných a 38 % subjektů nebylo nikdy zastiženo ani po pěti pokusech o zavolání. Proto v této studii očekáváme úspěšné dosažení 30 % vzorku.

Toto je studie proveditelnosti a hlavním výsledkem je opětovné zapojení do léčby, měřeno opětovným zařazením do podpory na lince ukončení léčby po obdržení intervence IVR. Procesní měřítka jsou zodpovězené IVR hovory a spokojenost s IVR hovory. Jako způsob předběžného vyhodnocení účinnosti této intervence bude měřena i třicetidenní bodová prevalenční abstinence 6 měsíců po intervenci.

Cílovou populací této studie jsou kuřáci s nízkými příjmy, kteří jsou definováni jako příjemci Medicaid nebo nepojištění v době jejich prvního zařazení do léčby na lince odvykání. Tato pracovní definice kritéria způsobilosti byla zvolena proto, že stav zdravotního pojištění se běžně posuzuje při poskytování služeb na odvykání a je dobrým zástupným ukazatelem příjmu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2985

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Free & Clear, Inc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zapsán do Medicaid nebo nepojištěn, 18 let nebo starší, schopen číst a mluvit anglicky, poskytnut ústní souhlas s tím, aby byl kontaktován linkou pro odvykání, aby mohl následovat, vyhledával služby linky na odvykání kvůli tomu, že jste primárně kuřák

Kritéria vyloučení:

  • Primární užívání jiných forem tabáku, jako je bezdýmný tabák, nerozumění angličtině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Poradenství v oblasti životního stylu
Jednotlivcům, kteří hlásí, že přestali, bude doručena krátká blahopřejná zpráva, nezávisle na každé větvi studie, do které byli randomizováni. Jednotlivcům, kteří hlásí, že nepřestávají přestat, a jsou randomizováni do stavu intervence, jsou prostřednictvím systému IVR doručovány na míru šité zprávy. Automatizované hovory by zahrnovaly posouzení zájmu jednotlivce o další pokus přestat a poskytovaly by stručné, přizpůsobené zprávy vnímaným překážkám pro opětovné zapojení do léčby. Systém je naprogramován tak, aby převedl volajícího na živého poradce na lince odvykání, pokud je jedinec ochoten znovu se zapojit do odvykací léčby.
Behaviorální: IVR zásah
Pokud jednotlivci nahlásí, že v předchozích 30 dnech kouřili, IVR doručí otázky k identifikaci překážek, které brání opětovnému zapsání do linky, a motivační zprávy na podporu opětovného přihlášení.
Aktivní komparátor: Životní poradenství
Jednotlivcům, kteří hlásí, že přestali, bude doručena krátká blahopřejná zpráva, nezávisle na každé větvi studie, do které byli randomizováni. Jednotlivcům, kteří hlásí, že stále kouří, IVR poděkuje za jejich čas a hovor bude ukončen.
Behaviorální: Ovládání IVR
Pokud jednotlivci nahlásí jakékoli kouření za posledních 30 dní, IVR jim poděkuje za jejich čas a hovor bude ukončen

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ukončete opětovnou registraci linky
Časové okno: V 6 měsících
Vyhodnoťte proveditelnost a účinnost systému IVR jako nástroje k opětovnému zapojení kuřáků s nízkými příjmy do léčby na lince ukončení léčby, měřeno počtem odpovědí IVR volání, počtem kuřáků, kteří se znovu zapojí do léčby, a spokojeností s IVR voláními.
V 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Abstinence tabáku
Časové okno: V 6 měsících
Jako způsob předběžného vyhodnocení účinnosti této intervence bude měřena i třicetidenní bodová prevalenční abstinence 6 měsíců po intervenci.
V 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Consumer Wellness Solutions

Spolupracovníci

Indiana University School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Beatriz Carlini, PhD, MPH, Free & Clear, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2010

První zveřejněno (Odhad)

15. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 0002
  • 1R21CA14156801 (Jiné číslo grantu/financování: NCI)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na IVR zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit