Re-registreringer for tobakkstopplinje for undertjente
Reengasjement i evidensbasert sluttbehandling for lavinntektsrøykere
Hensikten med denne foreslåtte studien er å utvikle, foredle og teste bruken av Interactive Voice Response (IVR) teknologi som et middel for å øke reengasjementet av lavinntektsrøykere i telefonstøtte for tobakksavvenning (sluttelinjer). Hvis denne strategien viser seg å være akseptabel og gjennomførbar, kan den tilby en teknologisk løsning for å øke tilgangen til og utnyttelsen av en allment tilgjengelig evidensbasert form for atferdsbehandling for lavinntektsrøykere.
Hovedmålene med denne forskningen er å:
- Utvikle et IVR-system som leverer skreddersydde lydmeldinger for å øke lavinntektsrøykeres reengasjement i behandling som tilbys av to statlige sluttelinjer (Washington og Indiana). Etterforskerne vil utvikle: a) en meny med lydmeldinger som kan leveres av et IVR-system; b) en IVR-algoritme (dvs. et sett med beslutningsregler) for å foreta proaktive automatiserte samtaler for å levere korte, skreddersydde meldinger for å engasjere lavinntektsrøykere som tidligere brukte sluttelinjen.
- Evaluer gjennomførbarheten og effektiviteten til et IVR-system som et verktøy for å engasjere lavinntektsrøykere til sluttbehandling, målt etter antall besvarte IVR-anrop, antall røykere som deltar på nytt i behandling og tilfredshet med IVR-anrop. Hypotese 2.1 - Det er en hypotese om at frekvensen av re-engasjement i behandling blant de som mottar IVR-intervensjonen vil være høyere enn røykere som ikke proaktivt inviteres til å re-engasjere seg i sluttetjenesten.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi foreslår en randomisert kontrollert studie for å sammenligne reengasjement til sluttbehandling mellom lavinntektsrøykere som mottar IVR-intervensjon for å gå inn i behandling igjen gjennom sluttelinjetjenester og de som mottar vanlig omsorg (ingen intervensjon for å re-engasjere seg). Emner vil bli rekruttert fra to statlige sluttlinjer (Washington (WA) og Indiana (IN)). WA og IN ble valgt ut fordi de begge har kontrakt med Free & Clear for slutttjenester og har støttet forskningssamarbeid tidligere. Begge stater har sagt ja til å delta i denne studien. Tre tusen forsøkspersoner vil bli randomisert til intervensjonen eller vanlig omsorg før de kommer inn i IVR-anropsdatabasen. Denne prøvetakingsrammen ble definert basert på vår tidligere forskningserfaring med å bruke lignende metode for å engasjere lavinntektsrøykere fra etniske populasjoner og antok en høy andel ugyldige telefonnumre og vanskeligheter med å lykkes med å nå enkeltpersoner selv etter flere ringeforsøk. I vår forrige reengasjementstudie var 29 % av telefonnumrene oppgitt av brukere som sluttet på linje ugyldige 12 måneder senere, og 38 % av forsøkspersonene ble aldri nådd etter fem forsøk på oppringninger. Derfor forventer vi i denne studien å lykkes med å nå 30 % av utvalget.
Dette er en mulighetsstudie og hovedresultatet er re-engasjement i behandling, målt ved re-registrering til sluttelinjestøtte etter å ha mottatt IVR-intervensjonen. Prosesstiltak er IVR-anrop besvart og tilfredshet med IVR-anrop. Tretti-dagers prevalensavholdenhet 6 måneder etter intervensjon vil også bli målt, som en måte å foreløpig evaluere effekten av denne intervensjonen.
Målgruppen for denne studien er lavinntektsrøykere, definert som å være en Medicaid-mottaker eller uforsikret ved tidspunktet for deres første innmelding til sluttbehandling. Denne arbeidsdefinisjonen for kvalifikasjonskriteriet ble valgt fordi helseforsikringsstatus rutinemessig vurderes ved levering av slutttjenester, og det er en god proxy-indikator for inntekt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98104
- Free & Clear, Inc
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Registrert i Medicaid eller uforsikret, 18 år eller eldre, i stand til å lese og snakke engelsk, forutsatt muntlig samtykke til å bli kontaktet av sluttelinje for oppfølging, søkte sluttelinjetjenester for primært å være en røyker
Ekskluderingskriterier:
- Primær bruk av andre former for tobakk som røykfri tobakk, forstår ikke engelsk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Livsstilsrådgivning
For personer som rapporterer å ha sluttet, vil en kort gratulasjonsmelding bli levert, uavhengig av hver del av studien de ble randomisert til.
For personer som rapporterer at de ikke har sluttet og er randomisert til intervensjonstilstanden, leveres skreddersydde meldinger via IVR-systemet.
De automatiserte samtalene vil inkludere en vurdering av den enkeltes interesse for et nytt sluttforsøk og levere korte, skreddersydde meldinger til opplevde barrierer for å komme tilbake til behandling.
Systemet er programmert til å overføre den som ringer til en rådgiver for direkteavslutning dersom den enkelte er villig til å gå inn i seponeringsbehandling på nytt.
|
Hvis enkeltpersoner rapporterer å ha røyket i løpet av de siste 30 dagene, vil IVR levere spørsmål for å identifisere barrierer for å slutte å registrere seg på nytt og motiverende meldinger for å fremme gjenregistrering
|
|
Aktiv komparator: Livsrådgivning
For personer som rapporterer å ha sluttet, vil en kort gratulasjonsmelding bli levert, uavhengig av hver del av studien de ble randomisert til.
For personer som rapporterer at de fortsatt røyker, vil IVR takke dem for tiden deres og samtalen avsluttes.
|
Hvis enkeltpersoner rapporterer røyking i løpet av de siste 30 dagene vil IVR takke dem for tiden deres og samtalen avsluttes
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avslutt linjeregistrering
Tidsramme: Ved 6 måneder
|
Evaluer gjennomførbarheten og effektiviteten til et IVR-system som et verktøy for å engasjere lavinntektsrøykere til sluttbehandling, målt etter antall besvarte IVR-anrop, antall røykere som deltar på nytt i behandling og tilfredshet med IVR-anrop.
|
Ved 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tobakksavholdenhet
Tidsramme: Ved 6 måneder
|
Tretti-dagers prevalensavholdenhet 6 måneder etter intervensjon vil også bli målt, som en måte å foreløpig evaluere effekten av denne intervensjonen.
|
Ved 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Beatriz Carlini, PhD, MPH, Free & Clear, Inc.
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 0002
- 1R21CA14156801 (Annet stipend/finansieringsnummer: NCI)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .