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Neuanmeldungen bei der Raucherentwöhnungslinie für Unterversorgte

10. August 2015 aktualisiert von: Consumer Wellness Solutions

Wiederaufnahme der evidenzbasierten Raucherentwöhnungsbehandlung für Raucher mit niedrigem Einkommen

Der Zweck dieser vorgeschlagenen Studie besteht darin, den Einsatz der Interactive Voice Response (IVR)-Technologie als Mittel zu entwickeln, zu verfeinern und zu testen Mittel zur verstärkten Wiedereinbindung von Rauchern mit niedrigem Einkommen in die telefonische Unterstützung zur Tabakentwöhnung (Quit Lines). Wenn sich diese Strategie als akzeptabel und machbar erweist, könnte sie eine technologische Lösung bieten, um den Zugang zu und die Nutzung einer weit verbreiteten, evidenzbasierten Form der Verhaltensbehandlung für Raucher mit niedrigem Einkommen zu verbessern.

Die Hauptziele dieser Forschung sind:

  1. Entwickeln Sie ein IVR-System, das maßgeschneiderte Audionachrichten liefert, um die Wiederaufnahme von Rauchern mit niedrigem Einkommen in die Behandlung zu fördern, die von zwei staatlichen Raucherentwöhnungsstellen (Washington und Indiana) angeboten wird. Die Ermittler werden Folgendes entwickeln: a) ein Menü mit Audionachrichten, die von einem IVR-System übermittelt werden können; b) ein IVR-Algorithmus (d. h. eine Reihe von Entscheidungsregeln), um proaktive automatisierte Anrufe zu tätigen, um kurze, maßgeschneiderte Nachrichten zu übermitteln, um einkommensschwache Raucher, die zuvor die Hotline zum Aufhören genutzt haben, wieder anzusprechen.
  2. Bewerten Sie die Machbarkeit und Wirksamkeit eines IVR-Systems als Instrument, um einkommensschwache Raucher wieder in die Raucherentwöhnungsbehandlung einzubeziehen, gemessen an der Anzahl der beantworteten IVR-Anrufe, der Anzahl der Raucher, die sich wieder an der Behandlung beteiligen, und der Zufriedenheit mit IVR-Anrufen. Hypothese 2.1 – Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die Wiedereingliederungsraten in die Behandlung bei denen, die die IVR-Intervention erhalten, höher sein werden als bei Rauchern, die nicht proaktiv dazu eingeladen wurden, sich wieder an den Raucherentwöhnungsdiensten zu beteiligen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Wir schlagen eine randomisierte kontrollierte Studie vor, um die Wiederaufnahme der Raucherentwöhnungsbehandlung zwischen einkommensschwachen Rauchern, die eine IVR-Intervention zur Wiederaufnahme der Behandlung über Entwöhnungsdienste erhalten, und denen, die die übliche Pflege erhalten (keine Wiederaufnahmeintervention), zu vergleichen. Die Probanden werden aus zwei staatlichen Austrittslinien rekrutiert (Washington (WA) und Indiana (IN)). WA und IN wurden ausgewählt, weil sie beide mit Free & Clear einen Vertrag über Notrufdienste abschließen und in der Vergangenheit Forschungskooperationen unterstützt haben. Beide Staaten haben sich bereit erklärt, an dieser Studie teilzunehmen. Dreitausend Probanden werden vor der Aufnahme in die IVR-Anrufdatenbank randomisiert der Intervention oder der üblichen Pflege zugeteilt. Dieser Stichprobenrahmen wurde auf der Grundlage unserer früheren Forschungserfahrungen mit der Verwendung ähnlicher Methoden zur erneuten Einbindung einkommensschwacher Raucher aus ethnischen Bevölkerungsgruppen definiert und ging von einem hohen Anteil ungültiger Telefonnummern und Schwierigkeiten aus, Personen auch nach mehreren Anrufversuchen erfolgreich zu erreichen. In unserer vorherigen Re-Engagement-Studie waren 29 % der Telefonnummern, die von Nutzern von Ausstiegsleitungen angegeben wurden, 12 Monate später ungültig und 38 % der Probanden wurden nach fünf Anrufversuchen nie erreicht. Daher gehen wir davon aus, dass in dieser Studie 30 % der Stichprobe erfolgreich erreicht werden.

Hierbei handelt es sich um eine Machbarkeitsstudie und das Hauptergebnis ist die Wiederaufnahme der Behandlung, gemessen an der erneuten Aufnahme in die Unterstützung bei der Beendigung der Behandlung nach Erhalt der IVR-Intervention. Prozessmaße sind beantwortete IVR-Anrufe und Zufriedenheit mit IVR-Anrufen. Die 30-Tage-Punktprävalenzabstinenz 6 Monate nach der Intervention wird ebenfalls gemessen, um die Wirksamkeit dieser Intervention vorläufig zu bewerten.

Die Zielgruppe dieser Studie sind Raucher mit geringem Einkommen, die zum Zeitpunkt ihrer ersten Aufnahme in die Raucherentwöhnungstherapie Medicaid-Empfänger oder nicht versichert waren. Diese Arbeitsdefinition für das Zulassungskriterium wurde gewählt, da der Krankenversicherungsstatus bei der Bereitstellung von Notrufdiensten routinemäßig beurteilt wird und ein guter Indikator für das Einkommen ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2985

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • Free & Clear, Inc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei Medicaid eingeschrieben oder nicht versichert, 18 Jahre oder älter, kann Englisch lesen und sprechen, hat mündlich zugestimmt, von der Raucherentwöhnungs-Hotline zur Nachsorge kontaktiert zu werden, hat Raucherentwöhnungs-Dienste in Anspruch genommen, weil er hauptsächlich Raucher ist

Ausschlusskriterien:

  • Primärer Konsum anderer Tabakformen wie rauchloser Tabak, kein Verständnis der englischen Sprache

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lebensstilberatung
Personen, die melden, dass sie aus der Studie ausgestiegen sind, erhalten eine kurze Glückwunschnachricht, unabhängig davon, in welchen Teil der Studie sie randomisiert wurden. Für Personen, die angeben, nicht aufgehört zu haben, und nach dem Zufallsprinzip der Interventionsbedingung zugeteilt werden, werden maßgeschneiderte Nachrichten über das IVR-System übermittelt. Die automatisierten Anrufe würden eine Einschätzung des Interesses der Person an einem weiteren Versuch, mit dem Rauchen aufzuhören, umfassen und kurze, maßgeschneiderte Nachrichten zu den wahrgenommenen Hindernissen für eine erneute Aufnahme einer Behandlung übermitteln. Das System ist so programmiert, dass der Anrufer an einen Live-Berater für die Raucherentwöhnung weitergeleitet wird, wenn die Person bereit ist, die Entwöhnungsbehandlung erneut in Anspruch zu nehmen.
Wenn Personen angeben, in den letzten 30 Tagen geraucht zu haben, stellt das IVR Fragen zur Identifizierung von Hindernissen für eine erneute Anmeldung beim Raucherentzug sowie Motivationsbotschaften zur Förderung der erneuten Anmeldung bereit
Aktiver Komparator: Lebensberatung
Personen, die melden, dass sie aus der Studie ausgestiegen sind, erhalten eine kurze Glückwunschnachricht, unabhängig davon, in welchen Teil der Studie sie randomisiert wurden. Bei Personen, die angeben, immer noch zu rauchen, wird sich das IVR für ihre Zeit bedanken und das Gespräch wird beendet.
Wenn Personen in den letzten 30 Tagen Rauchen melden, dankt ihnen das IVR für ihre Zeit und das Gespräch wird beendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beenden Sie die Neuanmeldung der Leitung
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
Bewerten Sie die Machbarkeit und Wirksamkeit eines IVR-Systems als Instrument, um einkommensschwache Raucher wieder in die Raucherentwöhnungsbehandlung einzubeziehen, gemessen an der Anzahl der beantworteten IVR-Anrufe, der Anzahl der Raucher, die sich wieder an der Behandlung beteiligen, und der Zufriedenheit mit IVR-Anrufen.
Mit 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tabakabstinenz
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
Die 30-Tage-Punktprävalenzabstinenz 6 Monate nach der Intervention wird ebenfalls gemessen, um die Wirksamkeit dieser Intervention vorläufig zu bewerten.
Mit 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Beatriz Carlini, PhD, MPH, Free & Clear, Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Dezember 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. August 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0002
  • 1R21CA14156801 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: NCI)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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