- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01260597
소외된 사람들을 위한 금연 라인 재등록
저소득 흡연자를 위한 증거 기반 금연 라인 치료 재참여
이 제안된 연구의 목적은 금연을 위한 전화 지원(금연 라인)에서 저소득 흡연자의 재참여를 증가시키는 수단으로 대화형 음성 응답(IVR) 기술의 사용을 개발, 개선 및 테스트하는 것입니다. 이 전략이 수용 가능하고 실행 가능한 것으로 판명되면 저소득 흡연자를 위해 광범위하게 이용 가능한 증거 기반 형태의 행동 치료에 대한 접근 및 활용을 증가시키는 기술적 솔루션을 제공할 수 있습니다.
이 연구의 주요 목표는 다음과 같습니다.
- 저소득층 흡연자들이 두 개의 금연 라인(워싱턴 및 인디애나)에서 제공하는 치료에 대한 재참여를 늘리기 위해 맞춤형 오디오 메시지를 전달하는 IVR 시스템을 개발합니다. 조사관은 다음을 개발합니다. a) IVR 시스템에서 전달할 수 있는 오디오 메시지 메뉴 b) 이전에 금연 라인을 사용했던 저소득 흡연자를 다시 참여시키기 위해 간략하고 맞춤화된 메시지를 전달하기 위해 능동적인 자동 전화를 걸기 위한 IVR 알고리즘(즉, 일련의 결정 규칙).
- 응답한 IVR 전화 수, 치료에 다시 참여하는 흡연자 수 및 IVR 전화 만족도로 측정하여 저소득 흡연자를 금연 치료에 다시 참여시키는 도구로서 IVR 시스템의 타당성과 효능을 평가합니다. 가설 2.1 - IVR 개입을 받는 사람들 중 치료에 다시 참여하는 비율이 금연 라인 서비스에 적극적으로 다시 참여하도록 초대받지 않은 흡연자보다 높을 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 금연 라인 서비스를 통해 치료에 다시 참여하기 위해 IVR 개입을 받는 저소득 흡연자와 일반적인 치료(재참여를 위한 개입 없음)를 받는 저소득 흡연자 사이에서 금연 라인 치료로의 재참여를 비교하기 위한 무작위 통제 시험을 제안합니다. 대상자는 2개의 주 금연 라인(워싱턴(WA) 및 인디애나(IN))에서 모집됩니다. WA와 IN은 금연 라인 서비스를 위해 Free & Clear와 계약을 맺고 과거에 연구 협력을 지원했기 때문에 선택되었습니다. 두 주 모두 이 연구에 참여하기로 동의했습니다. 3,000명의 피험자가 IVR 통화 데이터베이스에 입력되기 전에 개입 또는 일반적인 치료에 무작위 배정됩니다. 이 샘플링 프레임은 인종 인구의 저소득 흡연자를 다시 참여시키기 위해 유사한 방법을 사용하는 과거 연구 경험을 기반으로 정의되었으며 유효하지 않은 전화 번호의 비율이 높고 여러 번의 통화 시도 후에도 성공적으로 개인에게 도달하는 데 어려움이 있다고 가정했습니다. 이전 재참여 연구에서 금연 라인 사용자가 제공한 전화번호의 29%는 12개월 후 유효하지 않았으며 피험자의 38%는 5번의 통화 시도 후에도 연락이 되지 않았습니다. 따라서 이 연구에서 우리는 샘플의 30%에 성공적으로 도달할 것으로 예상하고 있습니다.
이것은 타당성 연구이며 주요 결과는 IVR 개입을 받은 후 금연 라인 지원에 재등록하여 측정된 치료 재참여입니다. 프로세스 측정은 응답된 IVR 통화 및 IVR 통화에 대한 만족도입니다. 이 개입의 효능을 예비적으로 평가하기 위한 방법으로 개입 후 6개월에 30일 포인트 유병률 금욕도 측정됩니다.
이 연구의 대상 모집단은 저소득 흡연자로서 금연 치료에 처음 등록할 때 메디케이드 수혜자이거나 무보험자로 정의됩니다. 자격 기준에 대한 이 작업 정의는 금연 라인 서비스 제공 시 건강 보험 상태가 일상적으로 평가되고 이것이 소득의 좋은 대용 지표이기 때문에 선택되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98104
- Free & Clear, Inc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Medicaid에 등록했거나 무보험자, 영어를 읽고 말할 수 있는 18세 이상, 후속 조치를 위해 금연 전화로 연락하는 데 구두 동의를 제공했으며, 주로 흡연자이기 때문에 금연 전화 서비스를 찾았습니다.
제외 기준:
- 무연 담배와 같은 다른 형태의 담배를 주로 사용하며 영어를 이해하지 못함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 라이프 스타일 상담
금연을 보고한 개인에게는 무작위로 배정된 연구의 각 부문과 독립적으로 간단한 축하 메시지가 전달됩니다.
금연하지 않는다고 보고하고 중재 조건에 무작위로 배정된 개인의 경우 IVR 시스템을 통해 맞춤형 메시지가 전달됩니다.
자동 통화에는 또 다른 금연 시도에 대한 개인의 관심에 대한 평가가 포함되며 치료에 다시 참여하기 위해 인식된 장벽에 대한 간략한 맞춤형 메시지를 전달합니다.
이 시스템은 개인이 금연 치료에 다시 참여할 의향이 있는 경우 발신자를 실시간 금연 라인 상담사에게 전달하도록 프로그래밍되어 있습니다.
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개인이 지난 30일 동안 흡연을 했다고 보고하는 경우, IVR은 금연 라인 재등록을 방해하는 장애물을 식별하기 위한 질문과 재등록을 촉진하기 위한 동기 부여 메시지를 제공합니다.
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활성 비교기: 생활 상담
금연을 보고한 개인에게는 무작위로 배정된 연구의 각 부문과 독립적으로 간단한 축하 메시지가 전달됩니다.
여전히 담배를 피우고 있다고 보고한 개인의 경우 IVR은 시간을 내준 것에 대해 감사를 표시하고 통화를 종료합니다.
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개인이 지난 30일 동안 흡연을 보고한 경우 IVR은 시간을 내준 것에 대해 감사하고 통화가 종료됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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라인 재등록 종료
기간: 생후 6개월
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응답한 IVR 전화 수, 치료에 다시 참여하는 흡연자 수 및 IVR 전화 만족도로 측정하여 저소득 흡연자를 금연 치료에 다시 참여시키는 도구로서 IVR 시스템의 타당성과 효능을 평가합니다.
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생후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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담배 금주
기간: 생후 6개월
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이 개입의 효능을 예비적으로 평가하기 위한 방법으로 개입 후 6개월에 30일 포인트 유병률 금욕도 측정됩니다.
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생후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Beatriz Carlini, PhD, MPH, Free & Clear, Inc.
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0002
- 1R21CA14156801 (기타 보조금/기금 번호: NCI)
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