Gentilmeldinger til tobaksstop for de undertjente
Genengagement i evidensbaseret stoplinjebehandling for lavindkomstrygere
Formålet med denne foreslåede undersøgelse er at udvikle, forfine og teste brugen af Interactive Voice Response (IVR) teknologi som et middel til at øge reengagementet af lavindkomstrygere i telefonsupport til tobaksafvænning (stoplinjer). Hvis denne strategi viser sig at være acceptabel og gennemførlig, kan den tilbyde en teknologisk løsning til at øge adgangen til og udnyttelsen af en bredt tilgængelig evidensbaseret form for adfærdsbehandling for lavindkomstrygere.
De primære mål med denne forskning er at:
- Udvikl et IVR-system, der leverer skræddersyede lydbeskeder for at øge lavindkomstrygeres genindslusning i behandling, der tilbydes af to statslige ophørslinjer (Washington og Indiana). Efterforskerne vil udvikle: a) en menu med lydbeskeder, der kan leveres af et IVR-system; b) en IVR-algoritme (dvs. et sæt beslutningsregler) til at foretage proaktive automatiserede opkald for at levere korte, skræddersyede beskeder til geninddragelse af lavindkomstrygere, som tidligere brugte stoplinjen.
- Evaluer gennemførligheden og effektiviteten af et IVR-system som et værktøj til at geninddrage lavindkomstrygere til stoplinje-behandling målt ved antal besvarede IVR-opkald, antal rygere, der atter engagerer sig i behandling og tilfredshed med IVR-opkald. Hypotese 2.1 - Det er en hypotese, at frekvensen af genindgåelse i behandling blandt dem, der modtager IVR-interventionen, vil være højere end rygere, der ikke proaktivt inviteres til igen at engagere sig i stoplinjetjenester.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi foreslår et randomiseret, kontrolleret forsøg for at sammenligne genindslusning i terminsbehandling mellem lavindkomstrygere, der modtager IVR-intervention for at vende tilbage til behandling gennem quitline-tjenester og dem, der modtager sædvanlig pleje (ingen intervention for at genindsætte). Forsøgspersoner vil blive rekrutteret fra to statslige ophørslinjer (Washington (WA) og Indiana (IN)). WA og IN blev udvalgt, fordi de begge kontraherer med Free & Clear om terminstjenester og tidligere har støttet forskningssamarbejder. Begge stater har indvilliget i at deltage i denne undersøgelse. Tre tusinde forsøgspersoner vil blive randomiseret til interventionen eller den sædvanlige pleje, før de kommer ind i IVR-opkaldsdatabasen. Denne stikprøveramme blev defineret baseret på vores tidligere forskningserfaring med at bruge en lignende metode til at genaktivere lavindkomstrygere fra etniske befolkninger og antog en høj andel af ugyldige telefonnumre og vanskeligheder med at nå enkeltpersoner selv efter adskillige opkaldsforsøg. I vores tidligere genengagementundersøgelse var 29 % af de telefonnumre, som blev opgivet af brugere, der havde afsluttet linjen, ugyldige 12 måneder senere, og 38 % af forsøgspersonerne blev aldrig nået efter fem forsøg på opkald. Derfor forventer vi i denne undersøgelse med succes at nå 30 % af stikprøven.
Dette er en feasibility-undersøgelse, og hovedresultatet er genindslusning i behandling, målt ved genindskrivning til terminsstøtte efter modtagelse af IVR-interventionen. Procesmålinger er besvarede IVR-opkald og tilfredshed med IVR-opkald. 30-dages prævalens abstinens 6 måneder efter intervention vil også blive målt, som en måde at foreløbig evaluere effektiviteten af denne intervention.
Målgruppen for denne undersøgelse er lavindkomstrygere, defineret som værende en Medicaid-modtager eller ikke-forsikret på tidspunktet for deres første tilmelding til terminsbehandling. Denne arbejdsdefinition for berettigelseskriterium blev valgt, fordi sygesikringsstatus rutinemæssigt vurderes i forbindelse med levering af afbrydelsestjenester, og det er en god proxy-indikator for indkomst.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
- Free & Clear, Inc
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilmeldt Medicaid eller uforsikret, 18 år eller ældre, i stand til at læse og tale engelsk, forudsat mundtligt samtykke til at blive kontaktet af quit line til opfølgning, søgte quit line-tjenester for primært at være ryger
Ekskluderingskriterier:
- Primær brug af andre former for tobak såsom røgfri tobak, forstår ikke engelsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Livsstilsrådgivning
For personer, der rapporterer at være stoppet, vil der blive leveret en kort lykønskningsbesked, uafhængigt af hver del af undersøgelsen, de blev randomiseret til.
For personer, der rapporterer ikke at være afsluttet og er randomiseret til interventionstilstanden, leveres skræddersyede beskeder via IVR-systemet.
De automatiserede opkald vil omfatte en vurdering af den enkeltes interesse i endnu et forsøg på at stoppe og levere korte, skræddersyede beskeder til opfattede barrierer for at genoptage behandlingen.
Systemet er programmeret til at omstille den, der ringer op til en rådgiver, hvis den enkelte er villig til at genoptage ophørsbehandling.
|
Hvis enkeltpersoner rapporterer at have ryget inden for de foregående 30 dage, vil IVR levere spørgsmål for at identificere barrierer for at holde op med gentilmelding og motiverende beskeder for at fremme gentilmeldingen
|
|
Aktiv komparator: Livsrådgivning
For personer, der rapporterer at være stoppet, vil der blive leveret en kort lykønskningsbesked, uafhængigt af hver del af undersøgelsen, de blev randomiseret til.
For personer, der rapporterer, at de stadig ryger, vil IVR takke dem for deres tid, og opkaldet afsluttes.
|
Hvis enkeltpersoner rapporterer rygning inden for de sidste 30 dage, vil IVR takke dem for deres tid, og opkaldet afsluttes
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Afslut linjegentilmelding
Tidsramme: Ved 6 måneder
|
Evaluer gennemførligheden og effektiviteten af et IVR-system som et værktøj til at geninddrage lavindkomstrygere til stoplinje-behandling målt ved antal besvarede IVR-opkald, antal rygere, der atter engagerer sig i behandling og tilfredshed med IVR-opkald.
|
Ved 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tobaksafholdenhed
Tidsramme: Ved 6 måneder
|
30-dages prævalens abstinens 6 måneder efter intervention vil også blive målt, som en måde at foreløbig evaluere effektiviteten af denne intervention.
|
Ved 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Beatriz Carlini, PhD, MPH, Free & Clear, Inc.
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 0002
- 1R21CA14156801 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NCI)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .