このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

健康なボランティアのGABAおよび高エネルギーリン酸レベルに対するウリジンの影響 (Uridine-GABA)

2010年12月14日 更新者:Mclean Hospital

急性および 8 週間の SSRI/ドーパミン アゴニスト投与後の GABA 増加を示す調査結果と、14 日間のピリミジン投与後の GABA 作動性効果を示す調査結果の二重の根拠に基づいて、この研究の目的は、次の仮説を評価することです。

  1. プラセボと比較して、1g のウリジン BID を 7 日間経口投与すると、薬を服用していない健康な成人男性のサンプルで脳の GABA レベルが上昇します。
  2. プラセボと比較して、1g のウリジン BID を 7 日間経口投与すると、健康で投薬を受けていない成人男性のサンプルの NTP レベルが上昇します。と
  3. 脳の GABA レベルは、このサンプルの健康で投薬を受けていない成人男性の高エネルギーリン酸レベルと直接相関します。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

私たちのグループによる以前のMRS研究および他の研究に基づいて、ウリジンの経口投与は、ベータヌクレオチド三リン酸(β-NTP)とともに、脳のガンマアミノ酪酸(GABA)レベルの増加を引き起こすという仮説を立てています。ベースラインと比較したレベル。 私たちの目的は、この特定の神経薬理学的効果を調査し、そうすることで新しい磁気共鳴分光法プロトコルの適合性を実証することです。 私たちの理論的根拠には、脳のGABAと高エネルギーリン酸レベルの上昇に明らかに効果的な介入の臨床的有用性は広いという考慮が含まれています.

急性および 8 週間の SSRI/ドーパミン アゴニスト投与後の GABA 増加を示す調査結果と、14 日間のピリミジン投与の GABA 作動性効果に注目する調査結果の二重の根拠に基づいて、1 日 2g のウリジンを 7 日間経口投与すると脳が増加するという仮説を立てます。投薬を受けていない健康な成人男性のサンプルにおける GABA レベル。 また、1 日 2 g のウリジンを 7 日間摂取すると、β-NTP レベルが上昇し、さらに、GABA と高エネルギーリン酸レベルの上昇が相関すると仮定します。 注目すべきは、ATP によるグルタミン酸デカルボキシラーゼのリン酸化が、GABA の合成に関与するこの酵素の活性を大幅に増加させたことです。 この期間の選択により、急性範囲と拡張範囲の間の有効性への時間経過の決定が可能になります。さらに、ウリジンの治療用量レベルはまだ確立されていないため、この研究と将来の研究で最適な用量を決定したいと考えています。ウリジンは、脳の GABA と β-NTP レベルを上昇させます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

33

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Belmont、Massachusetts、アメリカ、02478
        • Mclean Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~56年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 男
  • 18~60歳の年齢層
  • BMI 18.5~28
  • 無投薬
  • -インフォームドコンセントを提供できる
  • 最低1年間の禁煙

除外基準:

  • 任意の軸 I 障害 (過去または現在) の DSM-IV 基準を満たす
  • 総合機能評価(DSM IV TR)50未満
  • 18歳未満または60歳以上
  • BMIが18.5未満または28以上
  • -DSM-IV基準によるアルコールまたは物質依存または乱用の履歴(カフェイン依存を除く)
  • -調査官の意見では、気分の症状に影響を与える可能性のある病状
  • 現在気分障害のある個人 (DSM-IV-R 基準で定義)
  • タバコまたはその他のニコチン含有製品の使用
  • -ウリジンに対するアレルギーまたはその他の禁忌
  • 学習の指示または手順を遵守できない個人
  • 重大な頭部外傷の病歴
  • -閉所恐怖症またはMRIに対するその他の禁忌(ペースメーカー、金属片など)
  • 過去 30 日間の違法薬物の使用
  • 薬物乱用の過去の治療
  • 過去の精神疾患による入院。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:ウリジン
1g BID
1 グラム タブレット BID 7 日間

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MRI と MRS を使用すると、ウリジン投与後に脳の GABA と NTP レベルの増加が見られ、GABA と NTP の増加が相関します
時間枠:7日間の治療後
この期間の選択により、急性範囲と拡張範囲の間の有効性への時間経過の決定が可能になります。さらに、ウリジンの治療用量レベルはまだ確立されていないため、この研究と将来の研究で最適な用量を決定したいと考えています。ウリジンは、脳の GABA と β-NTP レベルを上昇させます。
7日間の治療後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Perry F Renshaw, MD PhD、The Brain Institute, University of Utah

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年11月1日

一次修了 (実際)

2008年8月1日

研究の完了 (実際)

2008年8月1日

試験登録日

最初に提出

2010年12月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年12月14日

最初の投稿 (見積もり)

2010年12月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年12月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年12月14日

最終確認日

2010年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2005-P-002083-McLean
  • 2R01MH058681-04A2 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する