健康なボランティアのGABAおよび高エネルギーリン酸レベルに対するウリジンの影響 (Uridine-GABA)
急性および 8 週間の SSRI/ドーパミン アゴニスト投与後の GABA 増加を示す調査結果と、14 日間のピリミジン投与後の GABA 作動性効果を示す調査結果の二重の根拠に基づいて、この研究の目的は、次の仮説を評価することです。
- プラセボと比較して、1g のウリジン BID を 7 日間経口投与すると、薬を服用していない健康な成人男性のサンプルで脳の GABA レベルが上昇します。
- プラセボと比較して、1g のウリジン BID を 7 日間経口投与すると、健康で投薬を受けていない成人男性のサンプルの NTP レベルが上昇します。と
- 脳の GABA レベルは、このサンプルの健康で投薬を受けていない成人男性の高エネルギーリン酸レベルと直接相関します。
調査の概要
詳細な説明
私たちのグループによる以前のMRS研究および他の研究に基づいて、ウリジンの経口投与は、ベータヌクレオチド三リン酸(β-NTP)とともに、脳のガンマアミノ酪酸(GABA)レベルの増加を引き起こすという仮説を立てています。ベースラインと比較したレベル。 私たちの目的は、この特定の神経薬理学的効果を調査し、そうすることで新しい磁気共鳴分光法プロトコルの適合性を実証することです。 私たちの理論的根拠には、脳のGABAと高エネルギーリン酸レベルの上昇に明らかに効果的な介入の臨床的有用性は広いという考慮が含まれています.
急性および 8 週間の SSRI/ドーパミン アゴニスト投与後の GABA 増加を示す調査結果と、14 日間のピリミジン投与の GABA 作動性効果に注目する調査結果の二重の根拠に基づいて、1 日 2g のウリジンを 7 日間経口投与すると脳が増加するという仮説を立てます。投薬を受けていない健康な成人男性のサンプルにおける GABA レベル。 また、1 日 2 g のウリジンを 7 日間摂取すると、β-NTP レベルが上昇し、さらに、GABA と高エネルギーリン酸レベルの上昇が相関すると仮定します。 注目すべきは、ATP によるグルタミン酸デカルボキシラーゼのリン酸化が、GABA の合成に関与するこの酵素の活性を大幅に増加させたことです。 この期間の選択により、急性範囲と拡張範囲の間の有効性への時間経過の決定が可能になります。さらに、ウリジンの治療用量レベルはまだ確立されていないため、この研究と将来の研究で最適な用量を決定したいと考えています。ウリジンは、脳の GABA と β-NTP レベルを上昇させます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Belmont、Massachusetts、アメリカ、02478
- Mclean Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 男
- 18~60歳の年齢層
- BMI 18.5~28
- 無投薬
- -インフォームドコンセントを提供できる
- 最低1年間の禁煙
除外基準:
- 任意の軸 I 障害 (過去または現在) の DSM-IV 基準を満たす
- 総合機能評価(DSM IV TR)50未満
- 18歳未満または60歳以上
- BMIが18.5未満または28以上
- -DSM-IV基準によるアルコールまたは物質依存または乱用の履歴(カフェイン依存を除く)
- -調査官の意見では、気分の症状に影響を与える可能性のある病状
- 現在気分障害のある個人 (DSM-IV-R 基準で定義)
- タバコまたはその他のニコチン含有製品の使用
- -ウリジンに対するアレルギーまたはその他の禁忌
- 学習の指示または手順を遵守できない個人
- 重大な頭部外傷の病歴
- -閉所恐怖症またはMRIに対するその他の禁忌(ペースメーカー、金属片など)
- 過去 30 日間の違法薬物の使用
- 薬物乱用の過去の治療
- 過去の精神疾患による入院。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:ウリジン
1g BID
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1 グラム タブレット BID 7 日間
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MRI と MRS を使用すると、ウリジン投与後に脳の GABA と NTP レベルの増加が見られ、GABA と NTP の増加が相関します
時間枠:7日間の治療後
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この期間の選択により、急性範囲と拡張範囲の間の有効性への時間経過の決定が可能になります。さらに、ウリジンの治療用量レベルはまだ確立されていないため、この研究と将来の研究で最適な用量を決定したいと考えています。ウリジンは、脳の GABA と β-NTP レベルを上昇させます。
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7日間の治療後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Perry F Renshaw, MD PhD、The Brain Institute, University of Utah
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2005-P-002083-McLean
- 2R01MH058681-04A2 (米国 NIH グラント/契約)
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