건강한 지원자의 GABA 및 고에너지 인산염 수치에 대한 우리딘의 영향 (Uridine-GABA)
건강한 지원자의 GABA 및 고에너지 인산염 수치에 대한 우리딘의 효과
급성 및 8주 SSRI/도파민 작용제 투여 후 GABA 증가를 나타내는 결과와 14일 피리미딘 투여 후 GABA-활성 효과를 나타내는 결과의 이중 기반에서 이 연구의 목적은 다음과 같은 가설을 평가하는 것입니다.
- 위약과 비교하여, 7일 동안 1g의 우리딘 BID를 경구 투여하면 건강하고 약물 치료를 받지 않은 성인 남성의 샘플에서 뇌 GABA 수치가 증가할 것입니다.
- 위약과 비교하여, 7일 동안 1g의 우리딘 BID를 경구 투여하면 건강하고 약물 치료를 받지 않은 성인 남성의 샘플에서 NTP 수치가 증가할 것입니다. 그리고
- 뇌의 GABA 수준은 이 건강하고 약물 치료를 받지 않은 성인 남성 샘플의 고에너지 인산염 수준과 직접적으로 관련이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
우리 그룹의 이전 MRS 연구와 다른 연구를 기반으로, 우리는 우리딘의 경구 투여가 베타-뉴클레오티드 삼인산(ß-NTP)과 함께 뇌 감마-아미노 부티르산(GABA) 수치의 증가를 유발할 것이라는 가설을 세웠습니다. 기준선과 비교하여 수준. 우리의 목표는 이러한 특정 신경약리학적 효과를 조사하고 새로운 자기 공명 분광법 프로토콜의 적합성을 입증하는 것입니다. 우리의 이론적 근거에는 뇌 GABA 및 고에너지 인산염 수준을 높이는 데 명백히 효과적인 개입의 임상적 유용성이 광범위하다는 고려가 포함됩니다. 왜냐하면 낮아진 GABA 및 생체 에너지 상태는 다수의 정서적, 불안 및 물질 사용 장애와 관련되기 때문입니다.
급성 및 8주 SSRI/도파민 작용제 투여 후 GABA 증가를 나타내는 결과와 14일 피리미딘 투여의 GABA-활성 효과를 지적하는 이중 근거에서, 우리는 7일 동안 하루에 2g의 우리딘 경구 투여가 뇌를 증가시킬 것이라는 가설을 세웁니다. 건강하고 약물 치료를 받지 않은 성인 남성 샘플의 GABA 수치. 우리는 또한 7일 동안 하루 2g의 우리딘 용량이 ß-NTP 수준을 증가시킬 것이고, 나아가 GABA와 고에너지 인산염 수준의 증가가 상관관계가 있을 것이라는 가설을 세웁니다. 중요한 것은 ATP에 의한 글루탐산 데카르복실라제의 인산화가 GABA의 합성을 담당하는 이 효소의 활성을 상당히 증가시켰다는 것입니다. 이러한 기간의 선택은 급성 범위와 확장 범위 사이에서 효능에 대한 시간 경과를 결정할 수 있게 해줄 것이며, 나아가 우리딘의 치료 용량 수준이 아직 확립되지 않았기 때문에 이 연구와 향후 연구에서 우리는 최적의 용량을 결정하기를 희망합니다. 우리딘은 뇌의 GABA 및 ß-NTP 수치를 증가시킵니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Belmont, Massachusetts, 미국, 02478
- McLean Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성
- 18-60세의 연령대
- BMI 18.5~28
- 무약물
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 최소 1년 동안 금연
제외 기준:
- 모든 축 I 장애(과거 또는 현재)에 대한 DSM-IV 기준 충족
- 전반적인 기능 평가(DSM IV TR) 50 미만
- 18세 미만 또는 60세 이상
- BMI 18.5 미만 또는 28 초과
- DSM-IV 기준(카페인 의존 제외)에 따른 알코올 또는 물질 의존 또는 남용의 병력
- 연구자의 의견으로는 기분 증상에 영향을 미칠 수 있는 모든 의학적 상태
- 현재 기분 장애가 있는 개인(DSM-IV-R 기준에 정의됨)
- 담배 또는 기타 니코틴 함유 제품 사용
- 우리딘에 대한 알레르기 또는 기타 금기 사항
- 학습 지시 또는 절차를 준수할 수 없는 개인
- 중대한 두부 외상의 병력
- 밀실 공포증 또는 MRI에 대한 기타 금기 사항(예: 심박 조율기, 금속 파편)
- 지난 30일 동안의 모든 불법 약물 사용
- 약물 남용에 대한 과거 치료
- 정신 질환으로 인한 과거 입원.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 우리딘
1g 입찰
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7일 동안 1그램 정제 BID
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRI 및 MRS를 사용하여 우리딘 투여 후 뇌 GABA 및 NTP 수준의 증가가 나타나고 GABA 및 NTP의 증가는 상관 관계가 있습니다.
기간: 치료 7일 후
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이러한 기간의 선택은 급성 범위와 확장 범위 사이에서 효능에 대한 시간 경과를 결정할 수 있게 해줄 것이며, 나아가 우리딘의 치료 용량 수준이 아직 확립되지 않았기 때문에 이 연구와 향후 연구에서 우리는 최적의 용량을 결정하기를 희망합니다. 우리딘은 뇌의 GABA 및 ß-NTP 수치를 증가시킵니다.
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치료 7일 후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Perry F Renshaw, MD PhD, The Brain Institute, University of Utah
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2005-P-002083-McLean
- 2R01MH058681-04A2 (미국 NIH 보조금/계약)
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