Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az uridin hatása a GABA-ra és a magas energiatartalmú foszfátszintekre egészséges önkéntesekben (Uridine-GABA)

2010. december 14. frissítette: Mclean Hospital

Az akut és nyolc hetes SSRI/dopamin agonista beadása utáni GABA-növekedést, valamint a 14 napos pirimidin beadást követő GABA-erg hatásokra utaló eredmények kettős alapon a tanulmány célja a következő hipotéziseink értékelése:

  1. A placebóhoz képest 1 g orális uridin napi kétszeri adag hét napon keresztül növeli az agy GABA-szintjét egészséges, nem gyógyszeres felnőtt férfiakból álló mintában;
  2. A placebóhoz képest 1 g orális uridin napi kétszeri adag hét napon keresztül növeli az NTP-szintet egészséges, nem gyógyszeres felnőtt férfiakból álló mintában; és
  3. Az agy GABA-szintje közvetlenül korrelál a magas energiájú foszfátszintekkel ebben az egészséges, nem gyógyszeres felnőtt férfiakban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Csoportunk korábbi MRS-vizsgálatai, valamint mások munkája alapján feltételezzük, hogy az uridin orális adagolása növeli az agy gamma-amino-vajsav (GABA) szintjét, valamint a béta-nukleotid-trifoszfát (ß-NTP) szintekhez képest. Célunk ennek a specifikus neurofarmakológiai hatásnak a vizsgálata és egy újszerű mágneses rezonancia spektroszkópiai protokoll alkalmasságának bemutatása. Indoklásunk magában foglalja azt a megfontolást, hogy az agyi GABA és a magas energiájú foszfát szintjének emelésében kimutathatóan hatékony beavatkozás klinikai haszna széles, mivel a csökkent GABA és bioenergetikai állapotok számos érzelmi, szorongásos és szerhasználati rendellenességgel járnak együtt.

Az akut és nyolc hetes SSRI/dopamin agonista adagolást követően a GABA növekedésére utaló eredmények, valamint a 14 napos pirimidin-kezelés GABA-erg hatásainak kettős alapon azt feltételezzük, hogy napi 2 g orális uridin adag hét napon keresztül növeli az agy működését. GABA szint egészséges, nem gyógyszeres felnőtt férfiakból álló mintában. Azt is feltételezzük, hogy ez a napi 2 g uridin adag 7 napon keresztül növeli a ß-NTP szintet, és továbbá, hogy a GABA és a magas energiájú foszfát szintjének növekedése összefüggésben lesz. Megjegyzendő, hogy a glutaminsav-dekarboxiláz ATP általi foszforilációja jelentősen megnövelte ennek az enzimnek az aktivitását, amely felelős a GABA szintéziséért. Az időintervallum ezen megválasztása lehetővé teszi az akut és kiterjesztett tartományok közötti hatásosság időbeli lefutásának meghatározását, továbbá, mivel az uridin terápiás dózisszintjeit még nem határozták meg, ebben és a jövőbeni tanulmányokban reméljük, hogy meghatározzuk az optimális dózist, Az uridin növeli az agy GABA és ß-NTP szintjét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

33

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Egyesült Államok, 02478
        • McLean Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi
  • Korhatár 18-60 év
  • BMI 18,5 és 28 között
  • Gyógyszermentes
  • Képes tájékozott beleegyezést adni
  • Tilos a dohányzás legalább egy évig

Kizárási kritériumok:

  • Megfelel a DSM-IV kritériumoknak bármely I. tengelyes rendellenességre (múltbeli vagy jelenlegi)
  • A működés globális értékelése (DSM IV TR) kevesebb, mint 50
  • 18 év alatti vagy 60 feletti életkor
  • BMI 18,5-nél alacsonyabb vagy 28-nál magasabb
  • Bármilyen anamnézisben szereplő alkohol- vagy szerfüggőség vagy visszaélés a DSM-IV kritériumai szerint (kivéve a koffeinfüggőséget)
  • Minden olyan egészségügyi állapot, amely a vizsgáló véleménye szerint hatással lehet a hangulati tünetekre
  • Bármely egyén, akinek aktuális hangulati zavara van (a DSM-IV-R kritériumai szerint)
  • Cigaretta vagy más nikotintartalmú termékek használata
  • Allergia vagy egyéb ellenjavallat az uridinnel szemben
  • Olyan egyének, akik nem tudnak megfelelni a tanulmányi utasításoknak vagy eljárásoknak
  • Jelentős fejsérülések története
  • Klausztrofóbia vagy az MRI egyéb ellenjavallata (pl. pacemaker, fémdarabok)
  • Bármilyen tiltott szerhasználat az elmúlt harminc napban
  • Bármely korábbi kábítószerrel kapcsolatos kezelés
  • Bármely korábbi mentális betegség miatti kórházi kezelés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Uridine
1g BID
Drog: Uridine
1 gramm tabletta BID 7 napig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MRI és MRS használatával az uridin beadása után az agy GABA és NTP szintjének növekedése lesz látható, és a GABA és az NTP növekedése korrelál.
Időkeret: 7 napos kezelés után
Az időintervallum ezen megválasztása lehetővé teszi az akut és kiterjesztett tartományok közötti hatásosság időbeli lefutásának meghatározását, továbbá, mivel az uridin terápiás dózisszintjeit még nem határozták meg, ebben és a jövőbeni tanulmányokban reméljük, hogy meghatározzuk az optimális dózist, Az uridin növeli az agy GABA és ß-NTP szintjét.
7 napos kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mclean Hospital

Együttműködők

National Institute of Mental Health (NIMH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Perry F Renshaw, MD PhD, The Brain Institute, University of Utah

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. december 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. december 14.

Első közzététel (Becslés)

2010. december 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. december 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. december 14.

Utolsó ellenőrzés

2010. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2005-P-002083-McLean
  • 2R01MH058681-04A2 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges férfi alanyok

Klinikai vizsgálatok a Uridine

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Qatar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel