「腹腔鏡下」膀胱鏡検査と従来の膀胱鏡検査
2020年9月16日 更新者：AdventHealth
低侵襲子宮摘出術を受ける患者における「腹腔鏡下」膀胱鏡検査と従来の膀胱鏡検査：前向き比較研究
この研究は、腹腔鏡下子宮摘出術時の膀胱と尿管の評価において、経尿道腹腔鏡の使用と従来の膀胱鏡の使用を比較することを目的としました。
この仮説は、経尿道腹腔鏡を使用すれば膀胱と尿管の視覚検査を安全に行うことができ、従来の膀胱鏡検査よりも時間がかからず、従来の膀胱鏡検査よりも費用対効果が高いというものでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Florida
-
Winter Park And Celebration、Florida、アメリカ
- Florida Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 良性疾患に対する付属器切除術の有無にかかわらず、腹腔鏡下子宮頚部子宮摘出術（LSH）または腹腔鏡下子宮全摘出術（TLH）を予定されている女性患者
- インフォームドコンセントフォームを理解し、署名することができる
- クリーンキャッチ尿検体を提供可能
- 術前および術後の泌尿器症状のアンケートに回答できる
除外基準:
- 計画された無作為化の30日前に、治験薬を含む別の研究プロトコルの参加者
- 妊娠中の女性
- 同時に失禁や骨盤サポート処置を受けている患者（例： 経膣テープ、経閉塞テープ、骨盤臓器脱手術）
- 再発性尿路感染症の病歴があることが知られている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：経尿道腹腔鏡
これらの患者は経尿道腹腔鏡を使用して膀胱鏡検査を受けました。
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アクティブコンパレータ：従来の膀胱鏡検査
これらの患者は、「ゴールドスタンダード」と考えられている従来の膀胱鏡を使用して膀胱鏡検査を受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手続きにかかる時間（秒）
時間枠：施術中（最長15分）
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腹腔鏡下子宮摘出術後の腹腔鏡または膀胱鏡による膀胱鏡検査に要する時間。
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施術中（最長15分）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Katherine Kratz, M.D.、AdventHealth
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2009年7月1日
研究の完了 (実際)
2009年7月1日
試験登録日
最初に提出
2010年10月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年12月16日
最初の投稿 (見積もり)
2010年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月16日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- FH Project #2142-4860
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