Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cystoskopia „laparoskopowa” w porównaniu z cystoskopią tradycyjną

16 września 2020 zaktualizowane przez: AdventHealth

Cystoskopia „laparoskopowa” a tradycyjna cystoskopia u pacjentek poddawanych małoinwazyjnej histerektomii: prospektywne badanie porównawcze

Celem pracy było porównanie zastosowania laparoskopu przezcewkowego z tradycyjnym cystoskopem do oceny pęcherza moczowego i moczowodów w czasie histerektomii laparoskopowej. Postawiono hipotezę, że oględziny pęcherza moczowego i moczowodów można bezpiecznie przeprowadzić za pomocą laparoskopu przezcewkowego, zajmuje to mniej czasu niż tradycyjna cystoskopia i jest bardziej opłacalne niż tradycyjna cystoskopia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Winter Park And Celebration, Florida, Stany Zjednoczone
        • Florida Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. każda pacjentka zakwalifikowana do laparoskopowej histerektomii nadszyjkowej (LSH) lub całkowitej histerektomii laparoskopowej (TLH) z przydatkami lub bez przydatków z powodu łagodnej choroby
  2. w stanie zrozumieć i podpisać formularz świadomej zgody
  3. w stanie dostarczyć próbki moczu czystego połowu
  4. potrafi wypełnić kwestionariusz dotyczący objawów ze strony układu moczowego przed i po operacji

Kryteria wyłączenia:

  1. uczestników innego protokołu badawczego z udziałem badanego produktu na 30 dni przed planowaną randomizacją
  2. kobiety w ciąży
  3. pacjenci poddawani jednocześnie zabiegom inkontynencji lub zabiegom podparcia miednicy (np. taśma przezpochwowa, taśma przezzasłonna, operacja wypadania narządów miednicy mniejszej)
  4. pacjentów, u których w wywiadzie stwierdzono nawracające infekcje dróg moczowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: laparoskop przezcewkowy
U tych chorych wykonano cystoskopię laparoskopem przezcewkowym.
Urządzenie: cystoskopia
Aktywny komparator: Tradycyjna cystoskopia
U tych pacjentów wykonano cystoskopię tradycyjnym cystoskopem, co jest uważane za „złoty standard”.
Urządzenie: cystoskopia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas wymagany do wykonania procedury (w sekundach)
Ramy czasowe: Podczas zabiegu (do 15 minut)
Czas potrzebny do wykonania cystoskopii laparoskopowej lub cystoskopowej po histerektomii laparoskopowej.
Podczas zabiegu (do 15 minut)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AdventHealth

Śledczy

  • Główny śledczy: Katherine Kratz, M.D., AdventHealth

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FH Project #2142-4860

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj