Cistoscopia "laparoscópica" versus cistoscopia tradicional
16 de setembro de 2020 atualizado por: AdventHealth
Cistoscopia "Laparoscópica" Versus Cistoscopia Tradicional em Pacientes Submetidas a Histerectomia Minimamente Invasiva: Um Estudo Prospectivo de Comparação
O estudo teve como objetivo comparar o uso de um laparoscópio transuretral ao uso de um cistoscópio tradicional para avaliação da bexiga e ureteres no momento da histerectomia laparoscópica.
A hipótese era que a inspeção visual da bexiga e dos ureteres pode ser feita com segurança usando um laparoscópio transuretral, leva menos tempo do que a cistoscopia tradicional e é mais econômica do que a cistoscopia tradicional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Winter Park And Celebration, Florida, Estados Unidos
- Florida Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- qualquer paciente do sexo feminino agendada para histerectomia supracervical laparoscópica (LSH) ou histerectomia laparoscópica total (TLH) com ou sem anexectomia para doença benigna
- capaz de compreender e assinar o termo de consentimento informado
- capaz de fornecer amostras de urina limpas
- capaz de preencher um questionário de sintomas urinários pré e pós-operatório
Critério de exclusão:
- participantes de outro protocolo de pesquisa envolvendo um produto experimental 30 dias antes da randomização planejada
- mulheres grávidas
- pacientes submetidos a incontinência concomitante ou procedimentos de suporte pélvico (p. fita transvaginal, fita transobturadora, cirurgia de prolapso de órgãos pélvicos)
- pacientes conhecidos por terem uma história de infecções recorrentes do trato urinário
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: laparoscópio transuretral
Esses pacientes tiveram cistoscopia realizada com o laparoscópio transuretral.
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Comparador Ativo: Cistoscopia tradicional
Esses pacientes foram submetidos à cistoscopia com o cistoscópio tradicional, considerado o "padrão ouro".
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo necessário para executar o procedimento (em segundos)
Prazo: Durante o procedimento (até 15 minutos)
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Tempo necessário para realizar cistoscopia com laparoscópio ou cistoscópio após histerectomia laparoscópica.
|
Durante o procedimento (até 15 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katherine Kratz, M.D., AdventHealth
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de outubro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
17 de dezembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FH Project #2142-4860
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