"Laparoszkópos" cisztoszkópia a hagyományos cisztoszkópiával szemben
2020. szeptember 16. frissítette: AdventHealth
"Laparoszkópos" cisztoszkópia versus hagyományos cisztoszkópia minimálisan invazív méheltávolításon átesett betegeknél: Prospektív összehasonlító vizsgálat
A tanulmány célja a transzuretrális laparoszkóp és a hagyományos cisztoszkóp használatának összehasonlítása volt a hólyag és az ureterek laparoszkópos hysterectomia idején történő értékelésére.
A hipotézis az volt, hogy a hólyag és az ureterek vizuális vizsgálata biztonságosan elvégezhető transzuretrális laparoszkóppal, kevesebb időt vesz igénybe, mint a hagyományos cisztoszkópia, és költséghatékonyabb, mint a hagyományos cisztoszkópia.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
66
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Winter Park And Celebration, Florida, Egyesült Államok
- Florida Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden nőbeteg, akit jóindulatú betegség miatt laparoszkópos supracervicalis méheltávolítás (LSH) vagy teljes laparoszkópos méheltávolítás (TLH) végeznek adnexectomiával vagy anélkül
- képes megérteni és aláírni a beleegyező nyilatkozatot
- tiszta vizeletmintákat tud adni
- képes a vizeletürítési tünetekre vonatkozó kérdőív kitöltésére műtét előtt és után
Kizárási kritériumok:
- egy másik kutatási protokoll résztvevői, amely egy vizsgálati terméket is magában foglal, 30 nappal a tervezett randomizálás előtt
- terhes nők
- betegek, akik egyidejűleg inkontinencia- vagy kismedencei támogatási eljárásokon esnek át (pl. transzvaginális szalag, transzobturátor szalag, kismedencei szerv prolapsus műtét)
- olyan betegek, akiknek kórtörténetében visszatérő húgyúti fertőzések szerepelnek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: transzuretrális laparoszkóp
Ezeknél a betegeknél cisztoszkópiát végeztek transzuretrális laparoszkóppal.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos cisztoszkópia
Ezeknél a betegeknél cisztoszkópiát végeztek a hagyományos cisztoszkóppal, amely az "arany standardnak" számít.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az eljárás végrehajtásához szükséges idő (másodpercben)
Időkeret: Az eljárás során (legfeljebb 15 perc)
|
A laparoszkópos vagy cisztoszkópos cisztoszkópia elvégzéséhez szükséges idő laparoszkópos méheltávolítás után.
|
Az eljárás során (legfeljebb 15 perc)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Katherine Kratz, M.D., AdventHealth
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. október 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. december 16.
Első közzététel (Becslés)
2010. december 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. október 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 16.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FH Project #2142-4860
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .