"Laparoskopisk" cystoskopi versus traditionel cystoskopi
16. september 2020 opdateret af: AdventHealth
"Laparoskopisk" cystoskopi versus traditionel cystoskopi hos patienter, der gennemgår minimalt invasiv hysterektomi: en prospektiv sammenligningsundersøgelse
Undersøgelsen havde til formål at sammenligne brugen af et transurethralt laparoskop med brugen af et traditionelt cystoskop til evaluering af blæren og urinlederne på tidspunktet for laparoskopisk hysterektomi.
Hypotesen var, at visuel inspektion af blæren og urinlederne kan udføres sikkert ved hjælp af et transurethralt laparoskop, tager kortere tid end traditionel cystoskopi og er mere omkostningseffektiv end traditionel cystoskopi.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
66
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Winter Park And Celebration, Florida, Forenede Stater
- Florida Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- enhver kvindelig patient, der er planlagt til en laparoskopisk supracervikal hysterektomi (LSH) eller total laparoskopisk hysterektomi (TLH) med eller uden adneksektomi for godartet sygdom
- i stand til at forstå og underskrive den informerede samtykkeerklæring
- i stand til at give clean-catch urinprøver
- i stand til at udfylde et urinsymptomspørgeskema præ- og postoperativt
Ekskluderingskriterier:
- deltagere i en anden forskningsprotokol, der involverer et forsøgsprodukt 30 dage før planlagt randomisering
- gravid kvinde
- patienter, der gennemgår samtidig inkontinens eller bækkenstøtteprocedurer (f. transvaginal tape, transobturator tape, bækkenorganprolapsoperation)
- patienter, der vides at have en historie med tilbagevendende urinvejsinfektioner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: transurethralt laparoskop
Disse patienter fik udført cystoskopi med det transurethrale laparoskop.
|
|
|
Aktiv komparator: Traditionel cystoskopi
Disse patienter fik udført cystoskopi med det traditionelle cystoskop, som anses for at være "guldstandarden".
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid, der kræves for at udføre procedure (i sekunder)
Tidsramme: Under proceduren (op til 15 minutter)
|
Tid, der kræves til at udføre cystoskopi med et laparoskop eller et cystoskop efter laparoskopisk hysterektomi.
|
Under proceduren (op til 15 minutter)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Katherine Kratz, M.D., AdventHealth
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. oktober 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. december 2010
Først opslået (Skøn)
17. december 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. oktober 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FH Project #2142-4860
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .