«Лапароскопическая» цистоскопия по сравнению с традиционной цистоскопией
16 сентября 2020 г. обновлено: AdventHealth
«Лапароскопическая» цистоскопия по сравнению с традиционной цистоскопией у пациенток, перенесших малоинвазивную гистерэктомию: проспективное сравнительное исследование
Исследование было направлено на сравнение использования трансуретрального лапароскопа с использованием традиционного цистоскопа для оценки состояния мочевого пузыря и мочеточников во время лапароскопической гистерэктомии.
Гипотеза заключалась в том, что визуальный осмотр мочевого пузыря и мочеточников можно безопасно проводить с помощью трансуретрального лапароскопа, он занимает меньше времени, чем традиционная цистоскопия, и более эффективен с точки зрения затрат, чем традиционная цистоскопия.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
66
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Winter Park And Celebration, Florida, Соединенные Штаты
- Florida Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- любая пациентка, которой назначена лапароскопическая супрацервикальная гистерэктомия (LSH) или тотальная лапароскопическая гистерэктомия (TLH) с аднексэктомией или без нее по поводу доброкачественного заболевания
- в состоянии понять и подписать форму информированного согласия
- в состоянии предоставить чистые образцы мочи
- способность заполнить анкету по симптомам мочеиспускания до и после операции
Критерий исключения:
- участники другого протокола исследования, включающего исследуемый продукт, за 30 дней до запланированной рандомизации
- беременные женщины
- пациенты, перенесшие сопутствующее недержание мочи или поддерживающие тазовые процедуры (например, трансвагинальная лента, трансобтураторная лента, хирургия пролапса тазовых органов)
- пациенты, у которых в анамнезе были рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: трансуретральный лапароскоп
Этим пациентам была выполнена цистоскопия трансуретральным лапароскопом.
|
|
|
Активный компаратор: Традиционная цистоскопия
Этим пациентам цистоскопию выполняли с помощью традиционного цистоскопа, который считается «золотым стандартом».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время, необходимое для выполнения процедуры (в секундах)
Временное ограничение: Во время процедуры (до 15 минут)
|
Время, необходимое для выполнения цистоскопии с помощью лапароскопа или цистоскопа после лапароскопической гистерэктомии.
|
Во время процедуры (до 15 минут)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Katherine Kratz, M.D., AdventHealth
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 октября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 декабря 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 декабря 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FH Project #2142-4860
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .