"Laparoskooppinen" kystoskopia verrattuna perinteiseen kystoskopiaan
keskiviikko 16. syyskuuta 2020 päivittänyt: AdventHealth
"Laparoskooppinen" kystoskopia vs. perinteinen kystoskopia potilailla, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen kohdunpoisto: tuleva vertailututkimus
Tutkimuksen tavoitteena oli verrata transuretraalisen laparoskoopin käyttöä perinteisen kystoskoopin käyttöön virtsarakon ja virtsanjohtimien arvioinnissa laparoskooppisen kohdunpoiston aikana.
Oletuksena oli, että virtsarakon ja virtsanjohtimien silmämääräinen tarkastus voidaan tehdä turvallisesti transuretraalisella laparoskoopilla, se vie vähemmän aikaa kuin perinteinen kystoskopia ja on kustannustehokkaampaa kuin perinteinen kystoskopia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Winter Park And Celebration, Florida, Yhdysvallat
- Florida Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mikä tahansa naispotilas, jolle on suunniteltu laparoskooppinen supracervikaalinen kohdun poisto (LSH) tai täydellinen laparoskooppinen kohdunpoisto (TLH) hyvänlaatuisen sairauden lisäyksen poiston kanssa tai ilman
- pysty ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen
- pystyy tuottamaan puhtaita virtsanäytteitä
- pystyy täyttämään virtsaoireita koskevan kyselylomakkeen ennen ja jälkeen leikkauksen
Poissulkemiskriteerit:
- osallistujat toisessa tutkimusprotokollassa, johon liittyy tutkimustuote, 30 päivää ennen suunniteltua satunnaistamista
- raskaana oleville naisille
- potilaat, joille tehdään samanaikaisia inkontinenssi- tai lantion tukitoimenpiteitä (esim. transvaginaalinen teippi, transobturaattoriteippi, lantion prolapsin leikkaus)
- potilailla, joilla tiedetään olevan toistuvia virtsatieinfektioita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: transuretraalinen laparoskooppi
Näille potilaille tehtiin kystoskopia transuretraalisella laparoskoopilla.
|
|
|
Active Comparator: Perinteinen kystoskopia
Näille potilaille tehtiin kystoskopia perinteisellä kystoskoopilla, jota pidetään "kultastandardina".
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimenpiteen suorittamiseen tarvittava aika (sekunteina)
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana (enintään 15 minuuttia)
|
Aika, joka tarvitaan kystoskopian suorittamiseen laparoskoopilla tai kystoskoopilla laparoskooppisen kohdunpoiston jälkeen.
|
Toimenpiteen aikana (enintään 15 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Katherine Kratz, M.D., AdventHealth
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. joulukuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 17. joulukuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FH Project #2142-4860
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .