Cistoscopia "laparoscópica" versus cistoscopia tradicional
16 de septiembre de 2020 actualizado por: AdventHealth
Cistoscopia "laparoscópica" versus cistoscopia tradicional en pacientes sometidas a histerectomía mínimamente invasiva: un estudio comparativo prospectivo
El estudio tuvo como objetivo comparar el uso de un laparoscopio transuretral con el uso de un cistoscopio tradicional para la evaluación de la vejiga y los uréteres en el momento de la histerectomía laparoscópica.
La hipótesis fue que la inspección visual de la vejiga y los uréteres se puede realizar de forma segura con un laparoscopio transuretral, toma menos tiempo que la cistoscopia tradicional y es más rentable que la cistoscopia tradicional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Winter Park And Celebration, Florida, Estados Unidos
- Florida Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- cualquier paciente femenina programada para una histerectomía supracervical laparoscópica (LSH) o histerectomía laparoscópica total (TLH) con o sin anexectomía por enfermedad benigna
- capaz de comprender y firmar el formulario de consentimiento informado
- capaz de proporcionar muestras de orina de captura limpia
- capaz de completar un cuestionario de síntomas urinarios antes y después de la operación
Criterio de exclusión:
- participantes en otro protocolo de investigación que involucre un producto en investigación 30 días antes de la aleatorización planificada
- mujeres embarazadas
- pacientes sometidos a incontinencia concomitante o procedimientos de soporte pélvico (p. cinta transvaginal, cinta transobturadora, cirugía de prolapso de órganos pélvicos)
- pacientes que se sabe que tienen antecedentes de infecciones recurrentes del tracto urinario
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: laparoscopio transuretral
A estos pacientes se les realizó una cistoscopia con el laparoscopio transuretral.
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Comparador activo: Cistoscopia tradicional
A estos pacientes se les realizó una cistoscopia con el cistoscopio tradicional, que se considera el "estándar de oro".
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo requerido para realizar el procedimiento (en segundos)
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento (hasta 15 minutos)
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Tiempo necesario para realizar una cistoscopia con laparoscopio o cistoscopio tras histerectomía laparoscópica.
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Durante el procedimiento (hasta 15 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katherine Kratz, M.D., AdventHealth
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de octubre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de diciembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FH Project #2142-4860
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