"복강경" 방광경 검사 대 기존 방광경 검사
2020년 9월 16일 업데이트: AdventHealth
최소 침습 자궁절제술을 받는 환자의 "복강경" 방광경검사 대 기존 방광경검사: 전향적 비교 연구
이 연구는 복강경 자궁절제술 시 방광과 요관을 평가하기 위해 경요도 복강경의 사용과 기존 방광경의 사용을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
방광과 요관의 육안 검사는 경요도 복강경을 사용하여 안전하게 수행할 수 있고 기존 방광경 검사보다 시간이 덜 걸리고 기존 방광경 검사보다 비용 효율적이라는 가설이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Winter Park And Celebration, Florida, 미국
- Florida Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 복강경 자궁경부 자궁적출술(LSH) 또는 복강경 자궁절제술(TLH) 예정이거나 양성 질환에 대한 부속기 절제술을 포함하거나 포함하지 않는 모든 여성 환자
- 정보에 입각한 동의서를 이해하고 서명할 수 있습니다.
- 깨끗한 소변 검체를 제공할 수 있습니다.
- 수술 전후에 비뇨기 증상 설문지를 작성할 수 있습니다.
제외 기준:
- 계획된 무작위화 30일 전에 조사 제품과 관련된 다른 연구 프로토콜의 참가자
- 임산부
- 수반되는 요실금 또는 골반 지지 시술(예: 질식 테이프, 폐쇄 테이프, 골반 장기 탈출증 수술)
- 재발성 요로 감염의 병력이 있는 것으로 알려진 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경요도 복강경
이 환자들은 경요도 복강경으로 방광경 검사를 받았습니다.
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활성 비교기: 전통적인 방광경 검사
이 환자들은 전통적인 방광경으로 방광경 검사를 받았는데, 이는 "황금 표준"으로 간주됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절차를 수행하는 데 필요한 시간(초)
기간: 시술 중(최대 15분)
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복강경 자궁 적출술 후 복강경 또는 방광경으로 방광경 검사를 수행하는 데 필요한 시간.
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시술 중(최대 15분)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Katherine Kratz, M.D., AdventHealth
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 16일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FH Project #2142-4860
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