„Laparoskopische“ Zystoskopie versus traditionelle Zystoskopie
16. September 2020 aktualisiert von: AdventHealth
„Laparoskopische“ Zystoskopie versus traditionelle Zystoskopie bei Patienten, die sich einer minimalinvasiven Hysterektomie unterziehen: Eine prospektive Vergleichsstudie
Ziel der Studie war es, die Verwendung eines transurethralen Laparoskops mit der Verwendung eines herkömmlichen Zystoskops zur Beurteilung der Blase und der Harnleiter zum Zeitpunkt der laparoskopischen Hysterektomie zu vergleichen.
Die Hypothese war, dass die visuelle Inspektion der Blase und der Harnleiter mit einem transurethralen Laparoskop sicher durchgeführt werden kann, weniger Zeit in Anspruch nimmt als die herkömmliche Zystoskopie und kostengünstiger als die herkömmliche Zystoskopie ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
66
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
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Winter Park And Celebration, Florida, Vereinigte Staaten
- Florida Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- jede Patientin, bei der eine laparoskopische suprazervikale Hysterektomie (LSH) oder eine totale laparoskopische Hysterektomie (TLH) mit oder ohne Adnexektomie wegen einer gutartigen Erkrankung geplant ist
- in der Lage sein, die Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterschreiben
- in der Lage, saubere Urinproben bereitzustellen
- in der Lage, vor und nach der Operation einen Fragebogen zu Harnsymptomen auszufüllen
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer eines anderen Forschungsprotokolls mit einem Prüfpräparat 30 Tage vor der geplanten Randomisierung
- schwangere Frau
- Patienten, die sich gleichzeitig einer Inkontinenz oder Beckenunterstützungseingriffen unterziehen (z. B. transvaginales Tape, transobturatorisches Tape, Beckenorganprolaps-Operation)
- Patienten, von denen bekannt ist, dass sie in der Vergangenheit wiederkehrende Harnwegsinfektionen hatten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: transurethrales Laparoskop
Bei diesen Patienten wurde eine Zystoskopie mit dem transurethralen Laparoskop durchgeführt.
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Aktiver Komparator: Traditionelle Zystoskopie
Bei diesen Patienten wurde eine Zystoskopie mit dem traditionellen Zystoskop durchgeführt, das als „Goldstandard“ gilt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erforderliche Zeit zur Durchführung des Verfahrens (in Sekunden)
Zeitfenster: Während des Eingriffs (bis zu 15 Minuten)
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Zeitaufwand für die Durchführung einer Zystoskopie mit einem Laparoskop oder einem Zystoskop nach laparoskopischer Hysterektomie.
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Während des Eingriffs (bis zu 15 Minuten)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Katherine Kratz, M.D., AdventHealth
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Oktober 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Dezember 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Dezember 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Oktober 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. September 2020
Zuletzt verifiziert
1. September 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- FH Project #2142-4860
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