Cistoscopia "laparoscopica" contro cistoscopia tradizionale
16 settembre 2020 aggiornato da: AdventHealth
Cistoscopia "laparoscopica" vs cistoscopia tradizionale in pazienti sottoposte a isterectomia mininvasiva: uno studio prospettico di confronto
Lo studio mirava a confrontare l'uso di un laparoscopio transuretrale con l'uso di un cistoscopio tradizionale per la valutazione della vescica e degli ureteri al momento dell'isterectomia laparoscopica.
L'ipotesi era che l'ispezione visiva della vescica e degli ureteri potesse essere eseguita in modo sicuro utilizzando un laparoscopio transuretrale, richiedesse meno tempo rispetto alla cistoscopia tradizionale ed è più conveniente rispetto alla cistoscopia tradizionale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
66
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Winter Park And Celebration, Florida, Stati Uniti
- Florida Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- qualsiasi paziente di sesso femminile in attesa di isterectomia sopracervicale laparoscopica (LSH) o isterectomia laparoscopica totale (TLH) con o senza annessectomia per malattia benigna
- in grado di comprendere e firmare il modulo di consenso informato
- in grado di fornire campioni di urina puliti
- in grado di completare un questionario sui sintomi urinari prima e dopo l'intervento
Criteri di esclusione:
- partecipanti a un altro protocollo di ricerca che coinvolge un prodotto sperimentale 30 giorni prima della randomizzazione pianificata
- donne incinte
- pazienti sottoposti a incontinenza concomitante o a procedure di supporto pelvico (ad es. nastro transvaginale, nastro transotturatorio, chirurgia del prolasso degli organi pelvici)
- pazienti noti per avere una storia di infezioni ricorrenti del tratto urinario
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: laparoscopio transuretrale
Questi pazienti sono stati sottoposti a cistoscopia eseguita con il laparoscopio transuretrale.
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Comparatore attivo: Cistoscopia tradizionale
A questi pazienti è stata eseguita la cistoscopia con il cistoscopio tradizionale, che è considerato il "gold standard".
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo necessario per eseguire la procedura (in secondi)
Lasso di tempo: Durante la procedura (fino a 15 minuti)
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Tempo necessario per eseguire la cistoscopia con un laparoscopio o un cistoscopio dopo l'isterectomia laparoscopica.
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Durante la procedura (fino a 15 minuti)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Katherine Kratz, M.D., AdventHealth
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 ottobre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 dicembre 2010
Primo Inserito (Stima)
17 dicembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- FH Project #2142-4860
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