肝疾患患者における9-cis-レチノイン酸（アリトレチノイン、Toctino®）の薬物動態

この研究は、肝臓患者がアリトレチノインに耐えられるかどうかを調査することを目的としています。

トクチノ (アリトレチノイン) は、特に手湿疹の治療に有効であることが証明されているビタミン A 様物質です。 薬は、最大3か月間、毎日カプセルとして服用されます。 トクティーノは現在、肝疾患患者で薬物の代謝と排泄がどのように起こるかが研究されていないため、正常な肝機能を持つ患者にのみ承認されています. しかし、これは重度の手湿疹と付随する肝疾患を持つ患者のための追加の治療を達成するために調査したいと考えています.

この研究は、皮膚科と医療部門、ゲントフテ病院、コペンハーゲン大学との共同研究であり、そこで血液と尿の検査が行われます。 医学部からは、肝疾患と診断された8人の患者が募集されます。 患者は、トクティーノ (30 mg カプセル) を 1 回だけ服用する必要があります。 血中および尿中のトクチノの濃度を測定するために、次の 24 時間にわたって 20 の血液サンプルと 1 つの尿サンプル (約 250 ～ 300 ml) が採取されます。 さらに、尿は24時間にわたって収集されます。 次に調査員は、性別、年齢、体重に応じて一致する 8 人の対照グループを募集します。 このコントロール グループでは、まったく同じサンプルを取得します。 血中および尿中の濃度の測定に基づいて、トクチノが健康な対照群と組み合わせて肝疾患患者にどのように吸収、分布、排泄されるかを数学的に計算することができます. したがって、この研究は、肝疾患患者にとって好ましいトクチノの用量を決定するのに役立ちます.

この調査は、参加患者と対照群の両方にとって非常に低いリスクに関連していると推定されています。 Toctino は承認された薬であり、副作用は長期治療でほぼ独占的に発生します。