간질환 환자에서 9-cis-retinoic Acid(Alitretinoin, Toctino®)의 약동학

이 연구는 간 환자가 alitretinoin을 견딜 수 있는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다.

Toctino(alitretinoin)는 특히 손 습진 치료에 효과적인 것으로 입증된 물질과 같은 비타민 A입니다. 약은 최대 3개월 동안 매일 캡슐로 복용합니다. Toctino는 간 질환 환자에서 약물 대사 및 배설이 어떻게 일어나는지 연구된 적이 없기 때문에 현재 간 기능이 정상인 환자에게만 승인되었습니다. 그러나 연구자들은 심각한 손 습진 및 수반되는 간 질환이 있는 환자에 대한 추가 치료를 달성하기 위해 조사하기를 원합니다.

이 연구는 피부과와 의료 부서, Gentofte 병원 및 코펜하겐 대학 간의 협력으로 혈액 및 소변 검사가 수행됩니다. 진료과에서는 간질환 진단을 받은 환자 8명을 모집한다. 환자는 톡티노(30mg 캡슐)를 1회 투여해야 합니다. 20개의 혈액 샘플과 1개의 소변 샘플을 다음 24시간 동안(약 250-300ml) 채취하여 혈액과 소변 내 톡티노의 농도를 측정합니다. 또한 소변은 24시간 동안 수집됩니다. 그런 다음 조사관은 성별, 연령 및 체중에 따라 일치하는 8명의 대조군을 모집합니다. 이 대조군에서는 정확히 동일한 샘플을 채취합니다. 혈액과 소변의 결정된 농도를 기반으로 건강한 대조군과 함께 간 질환 환자에서 Toctino가 어떻게 흡수, 분포 및 배설되는지 수학적으로 계산할 수 있습니다. 따라서 이 연구는 간 질환 환자에게 바람직한 Toctino 용량을 결정하는 데 도움이 될 것입니다.

설문 조사는 참여 환자와 대조군 모두에 대해 매우 낮은 위험과 관련이 있는 것으로 추정됩니다. Toctino는 승인된 약물이며 부작용은 거의 장기 치료에서만 발생합니다.