9-顺式维甲酸（Alitretinoin，Toctino®）在肝病患者中的药代动力学

本研究旨在调查肝病患者是否可以耐受阿利维A酸。

Toctino（alitretinoin）是一种类似维生素 A 的物质，已被证明可有效治疗特别是手部湿疹。 该药物每天以胶囊形式服用长达 3 个月。 Toctino目前只被批准用于肝功能正常的患者，因为从未研究过肝病患者的药物代谢和排泄是如何发生的。 然而，研究人员希望对此进行检查，以便为患有严重手部湿疹和伴发肝病的患者提供额外的治疗。

这项研究是皮肤科和医学部门、根措夫特医院和哥本哈根大学之间的合作，将在那里进行血液和尿液检测。 从医疗部门招募8名诊断为肝病的患者。 患者应该只接受单剂量的 Toctino（30 毫克胶囊）。 在接下来的 24 小时内将采集 20 份血液样本和一份尿液样本（约 250-300 毫升），以测量血液和尿液中 Toctino 的浓度。 此外，将在 24 小时内收集尿液。 然后研究者会招募一个8人的对照组，根据性别、年龄和体重进行匹配。 在这个对照组中，将采取完全相同的样本。 基于确定血液和尿液中的浓度，将能够与健康对照组一起，以数学方式计算 Toctino 在肝病患者中的吸收、分布和排泄情况。 因此，该研究将有助于确定哪种剂量的 Toctino 更适合肝病患者。

据估计，该调查与参与患者和对照组的风险都非常低有关。 Toctino 是一种批准的药物，副作用几乎只发生在长期治疗中。