症候性悪性腹水または胸水の患者における緩和治療としてのセジラニブ

包含基準:

• 症候性悪性腹水および/または胸水（標準治療が存在しない標準抗腫瘍治療に難治性である組織学的に証明された固形悪性腫瘍から）
• -低パフォーマンススコアが腹水および/または胸水による場合はカルノフスキースコア≥50、それ以外の場合は≥60
• 18歳以上
• 書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

セジラニブによる治療の禁忌：

• 胸膜または腹膜穿刺の存在
• -未治療の不安定な脳または髄膜転移。
• -セジラニブの初回投与前14日以内の化学療法剤またはチロシンキナーゼ阻害剤（TKI）による以前の治療、セジラニブの初回投与前30日以内のセツキシマブ、またはセジラニブの初回投与前60日以内のベバシズマブによる治療
• -絶対好中球数≤1.5 x 109 / Lまたは血小板数≤100 x 109 / Lによって示される不十分な骨髄予備
• -アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）≥2.5 x ULN
• -Cockcroft-Gaultによって計算された血清クレアチニン> 1.5 x ULRRまたはクレアチニンクリアランスが≤50mL /分
• 尿タンパクが 24 時間で 1.5g 未満でない限り、1 週間以上間隔を空けて採取した 2 つの連続したディップスティックで +1 を超えるタンパク尿
• -プロトロンビン時間（PT）および活性化部分トロンボプラスチン時間（APTT）> 2 x ULN 治験責任医師が判断した重大な胃腸障害の病歴。 回腸瘻のある患者。
• 降圧療法の安定したレジメンの有無にかかわらず、安静時の血圧が150/100を超える、コントロール不良の高血圧の病歴を持つ患者。 現在、高血圧症の治療のために最大用量のカルシウムチャネル遮断薬または複数の降圧薬を受けている患者も不適格です。
• -重度または制御されていない疾患の証拠。たとえば、不安定または代償性のない呼吸器、心臓、肝臓、または腎臓の病気。
• -以前の抗がん療法（放射線療法を含む）による未解決の毒性> CTCグレード1 脱毛症（該当する場合）または多発神経障害を除く。
• -スクリーニングECGまたは家族性QT延長症候群の病歴で470ミリ秒を超えるバゼッツ補正を伴う平均QTc
• 重大な出血 (過去 3 か月で 30 mL を超える出血/エピソード) または喀血 (過去 4 週間で 5 mL を超える新鮮な血液)
• -研究に参加する前の最近の（<14日）大手術、または完全に治癒していない外科的切開
• -妊娠中または授乳中の女性、または出産の可能性のある女性で、妊娠検査が陽性である 治験薬を受ける前に
• -患者が感染した血液を介してHIV、B型またはC型肝炎を感染させる既知のリスク
• -セジラニブの初回投与前30日以内の治験薬（未登録）による治療
• -ステロイドを除く他の併用抗がん療法（LHRHアゴニストを含む）
• -酵素誘導（例：フェニトイン）または阻害（例：ケトコナゾール、リトナビル、エリスロマイシン）による肝臓のシトクロムP450薬物代謝活性に著しく影響を与える可能性のある薬物の併用 2週間以内 セジラニブの初回投与および研究期間中
• -抗凝固剤で治療されている患者（低分子量ヘパリンを除く）。
• -以前にアントラサイクリン（合計> 550 mg / m2ドキソルビシン）で治療され、MUGAスキャンの駆出率が40％未満の患者