증상이 있는 악성 복수 또는 흉막 삼출 환자의 완화 치료로서의 세디라닙

포함 기준:

• 증상이 있는 악성 복수 및/또는 흉수(표준 요법이 존재하지 않는 표준 항종양 요법에 반응하지 않는 조직학적으로 입증된 고형 악성 종양에서 유래)
• 낮은 수행도 점수가 복수 및/또는 흉수로 인한 경우 Karnofsky 점수 ≥ 50, 그렇지 않은 경우 ≥ 60
• 연령 ≥ 18세
• 서면 동의서

제외 기준:

cediranib 치료에 대한 금기 사항:

• 흉막 또는 복막 천자의 존재
• 치료되지 않은 불안정한 뇌 또는 수막 전이.
• 세디라닙 첫 투여 전 14일 이내에 화학요법제 또는 티로신 키나제 억제제(TKI)로 이전 치료, 세디라닙 첫 투여 전 30일 이내에 세툭시맙 또는 세디라닙 첫 투여 전 60일 이내에 베바시주맙으로 치료
• 절대 호중구 수 ≤1.5 x 109/L 또는 혈소판 수 ≤100 x 109/L로 입증되는 부적절한 골수 보존
• 알라닌 아미노전이효소(ALT) 또는 아스파테이트 아미노전이효소(AST) ≥ 2,5 x ULN
• 혈청 크레아티닌 > 1.5 x ULRR 또는 Cockcroft-Gault에 의해 계산된 크레아티닌 청소율 ≤ 50mL/min
• 24시간 동안 요단백이 1.5g 미만이 아닌 한 1주일 이상 간격을 두고 연속으로 두 개의 계량봉에서 +1 이상의 단백뇨
• 프로트롬빈 시간(PT) 및 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간(APTT) > 2 x ULN 정제 전체를 삼킬 수 있는 능력을 포함하여 세디라닙의 흡수에 유의하게 영향을 미칠 것으로 연구자가 판단한 중대한 위장 장애의 병력. 회장루가 있는 환자.
• 안정적인 항고혈압 요법의 유무에 관계없이 안정시 혈압이 >150/100인 잘 조절되지 않는 고혈압 병력이 있는 환자. 현재 최대 용량의 칼슘 채널 차단제 또는 고혈압 치료를 위해 1가지 이상의 항고혈압제를 투여받고 있는 환자도 부적격입니다.
• 심각하거나 조절되지 않는 질병의 증거(예: 불안정하거나 보상되지 않는 호흡기, 심장, 간 또는 신장 질환).
• 미해결 독성 > 탈모증(해당되는 경우) 또는 다발신경병증을 제외한 이전 항암 요법(방사선 요법 포함)의 CTC 등급 1.
• Bazetts 보정이 있는 평균 QTc >470msec 선별 심전도 또는 가족성 긴 QT 증후군 병력
• 상당한 출혈(지난 3개월 동안 >30mL 출혈/삽화) 또는 각혈(지난 4주 동안 >5mL 신선한 혈액)
• 연구에 참여하기 전 최근(<14일) 주요 수술 또는 완전히 치유되지 않은 수술 절개
• 임신 또는 수유 중인 여성 또는 연구 약물을 투여받기 전에 양성 임신 검사를 받은 가임 여성
• 감염된 혈액을 통해 HIV, B형 간염 또는 C형 간염을 전염시키는 환자의 알려진 위험
• cediranib의 첫 투여 전 30일 이내에 시험용(미등록) 약물로 치료
• 스테로이드를 제외한 기타 병용 항암 요법(LHRH 작용제 포함)
• 세디라닙의 첫 번째 용량을 투여한 경우 2주 이내에 그리고 연구 기간 동안 효소 유도(예: 페니토인) 또는 억제(예: 케토코나졸, 리토나비르, 에리스로마이신)를 통해 간 사이토크롬 P450 약물 대사 활동에 유의한 영향을 미칠 수 있는 약물의 병용 사용
• 항응고제로 치료 중인 환자(저분자량 헤파린 제외).
• 이전에 안트라사이클린(총 > 550 mg/m2 독소루비신)으로 치료를 받았고 MUGA 스캔에서 박출률이 40% 미만인 환자