Picco2、FloTrac、TEE などのさまざまな侵襲的処置と比較した、新しい非侵襲的血行動態モニタリング システム (NexFin) による 1 回拍出量測定の検証 (VaSNex)
2013年8月8日 更新者：Michael Sander、Charite University, Berlin, Germany
さまざまな血行動態モニタリング手順 (Picco2、FloTrac、TEE) と比較した NexFin の使用による脳卒中量の検証のための前向き単心パイロット研究
主な仮説: 新しい非侵襲性指カフ システム (NexFin) と、Picco2 システム、FloTrac、経食道心エコー検査などの侵襲性血行力学モニタリング システムによって記録された 1 回拍出量測定値の間に差はない
調査の概要
詳細な説明
整形外科手術を受ける高リスク患者では、心肺観察を延長することで患者の安全性と術後の転帰が向上します。 したがって、Picco2 システム、FloTrac、経食道心エコー検査 (Tee) などの侵襲的処置には、一回拍出量を測定または計算する利点があります。 この治療法の欠点は、血管へのアクセスが必要であり、それに伴うあらゆる合併症があることです。
この研究では、新しい非侵襲性指カフ システム (NexFin) によって測定された 1 回拍出量を、Picco2 システム、FloTrac および tee などの侵襲性血行動態モニタリング システムと比較して検証する必要があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Berlin、ドイツ、10117
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine Campus Charité Mitte / Campus Virchow-Klinikum
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 観血的血圧測定が必要な整形外科手術を受けている患者
- 年齢 ≥ 18 歳
- 署名されたインフォームドコンセント
- 別の介入研究には参加しない
除外基準:
- 参加の拒否
- インフォームドコンセントに署名できない患者
- 不整脈を伴う心房細動
- 末梢動脈疾患 > フォンテイン IIa
- 強皮症
- 上肢に動静脈シャントが存在する
- 大腿動脈バスキュラーアクセスに対する禁忌
- 経食道心エコー検査の禁忌
- ステージIIIの心臓弁欠損
- シャント心臓欠陥
- 単独の局所麻酔
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：ネクスフィン
Nexfin はすべての患者に使用されます
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非侵襲性指カフシステム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ストローク量
時間枠：導入前、導入後 3 分と 15 分、容量チャレンジの前後、導入後 30 分、手術終了
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導入前、導入後 3 分と 15 分、容量チャレンジの前後、導入後 30 分、手術終了
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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平均動脈圧
時間枠：導入前、導入後 3 分と 15 分、容量チャレンジの前後、導入後 30 分、手術終了
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導入前、導入後 3 分と 15 分、容量チャレンジの前後、導入後 30 分、手術終了
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michael Sander, MD、Dept. of Anesthesiology Charité Universitaetsmedizin Berlin
- スタディチェア：Claudia Spies, MD、Dept. of Anesthesiology Charité Universitaetsmedizin Berlin
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (実際)
2012年5月1日
研究の完了 (実際)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年12月20日
最初の投稿 (見積もり)
2010年12月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年8月8日
最終確認日
2013年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。