与 Picco2、FloTrac 和 TEE 等不同侵入性程序相比，新型无创血液动力学监测系统 (NexFin) 对每搏输出量测量的验证 (VaSNex)
2013年8月8日 更新者：Michael Sander、Charite University, Berlin, Germany
通过使用 NexFin 与不同的血液动力学监测程序（Picco2、FloTrac 和 TEE）比较来验证每搏输出量的前瞻性单中心试点研究
主要假设：新的无创指套系统 (NexFin) 和有创血流动力学监测系统（如 Picco2 系统、FloTrac 和经食管超声心动图）记录的每搏量测量值之间没有差异
研究概览
详细说明
在接受骨科手术的高风险患者中，延长的心肺观察可提高患者的安全性和术后结果。 因此，Picco2 系统、FloTrac 和经食管超声心动图 (tee) 等侵入性手术在测量或计算每搏输出量方面具有优势。 这种治疗的缺点是需要血管通路及其所有并发症。
在这项研究中，与 Picco2 系统、FloTrac 和 T 型等侵入性血液动力学监测系统相比，应验证通过新型无创指套系统 (NexFin) 测量的每搏输出量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Berlin、德国、10117
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine Campus Charité Mitte / Campus Virchow-Klinikum
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 需要进行有创血压测量的骨科手术患者
- 年龄 ≥ 18 岁
- 签署知情同意书
- 没有参与另一项干预研究
排除标准：
- 拒绝参与
- 无法签署知情同意书的患者
- 房颤伴心律失常
- 外周动脉疾病 > Fontain IIa
- 硬皮病
- 上肢存在动静脉分流
- 股动脉血管通路的禁忌症
- 经食管超声心动图的禁忌证
- III期心脏瓣膜缺损
- 分流心脏缺陷
- 单独区域麻醉
- 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：耐克芬
Nexfin 用于所有患者
|
无创指套系统
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
每搏量
大体时间：诱导前、诱导后 3 分钟和 15 分钟、容量挑战前后、诱导后 30 分钟、手术结束
|
诱导前、诱导后 3 分钟和 15 分钟、容量挑战前后、诱导后 30 分钟、手术结束
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
平均动脉压
大体时间：诱导前、诱导后 3 分钟和 15 分钟、容量挑战前后、诱导后 30 分钟、手术结束
|
诱导前、诱导后 3 分钟和 15 分钟、容量挑战前后、诱导后 30 分钟、手术结束
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Sander, MD、Dept. of Anesthesiology Charité Universitaetsmedizin Berlin
- 学习椅：Claudia Spies, MD、Dept. of Anesthesiology Charité Universitaetsmedizin Berlin
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2012年5月1日
研究完成 (实际的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2010年12月20日
首次发布 (估计)
2010年12月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年8月8日
最后验证
2013年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
飞翼的临床试验
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Edwards Lifesciences未知