Aivohalvauksen tilavuuden mittauksen validointi uudella noninvasiivisella hemodynaamisella seurantajärjestelmällä (NexFin) verrattuna erilaisiin invasiivisiin toimenpiteisiin, kuten Picco2, FloTrac ja TEE (VaSNex)
torstai 8. elokuuta 2013 päivittänyt: Michael Sander, Charite University, Berlin, Germany
Prospektiivinen, monosentrinen pilottitutkimus aivohalvauksen tilavuuden validoimiseksi NexFinin avulla verrattuna erilaisiin hemodynaamisiin seurantamenetelmiin (Picco2, FloTrac ja TEE)
Päähypoteesi: uudella noninvasiivisella sormimansettijärjestelmällä (NexFin) ja invasiivisilla hemodynaamisilla seurantajärjestelmillä, kuten Picco2-järjestelmällä, FloTracilla ja transesofageaalisella kaikukardiografialla, ei ole eroa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Korkean riskin potilailla, joille tehdään ortopedinen leikkaus, laajennettu kardiopulmonaalinen tarkkailu parantaa potilaan turvallisuutta ja leikkauksen jälkeistä tulosta. Siksi invasiivisilla toimenpiteillä, kuten Picco2-järjestelmä, FloTrac ja transesofageaalinen kaikukardiografia (tee), on etu aivohalvauksen tilavuuden mittaamisessa tai laskemisessa. Tämän hoidon haittana on verisuonen pääsyn tarve kaikkine komplikaatioineen.
Tässä tutkimuksessa uudella noninvasiivisella sormimansettijärjestelmällä (NexFin) mitattu iskutilavuus tulee validoida verrattuna invasiivisiin hemodynaamisiin seurantajärjestelmiin, kuten Picco2-järjestelmä, FloTrac ja tee.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 10117
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine Campus Charité Mitte / Campus Virchow-Klinikum
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille tehdään ortopedinen leikkaus ja jotka tarvitsevat invasiivisia verenpainemittauksia
- ikä ≥ 18 vuotta
- allekirjoitettu tietoinen suostumus
- ei osallistu toiseen interventiotutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- osallistumisen kieltäytyminen
- potilaita, jotka eivät pysty allekirjoittamaan tietoista suostumusta
- eteisvärinä ja rytmihäiriö
- ääreisvaltimotauti > Fontain IIa
- skleroderma
- valtimo-laskimoshuntin esiintyminen yläraajassa
- vasta-aihe reisiluun valtimoiden verisuonille pääsylle
- vasta-aihe transesofageaaliseen kaikukardiografiaan
- vaiheen III sydänläppävauriot
- shunttisydänvikoja
- yksinäinen aluepuudutus
- raskaana oleville tai imettäville naisille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Nexfin
Nexfiniä käytetään kaikilla potilailla
|
ei-invasiivinen sormimansettijärjestelmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
iskun tilavuus
Aikaikkuna: esiinduktio, 3 ja 15 minuuttia induktion jälkeen, ennen ja jälkeen tilavuusaltistuksen, 30 minuuttia induktion jälkeen, leikkauksen loppu
|
esiinduktio, 3 ja 15 minuuttia induktion jälkeen, ennen ja jälkeen tilavuusaltistuksen, 30 minuuttia induktion jälkeen, leikkauksen loppu
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: esiinduktio, 3 ja 15 minuuttia induktion jälkeen, ennen ja jälkeen tilavuusaltistuksen, 30 minuuttia induktion jälkeen, leikkauksen loppu
|
esiinduktio, 3 ja 15 minuuttia induktion jälkeen, ennen ja jälkeen tilavuusaltistuksen, 30 minuuttia induktion jälkeen, leikkauksen loppu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Sander, MD, Dept. of Anesthesiology Charité Universitaetsmedizin Berlin
- Opintojen puheenjohtaja: Claudia Spies, MD, Dept. of Anesthesiology Charité Universitaetsmedizin Berlin
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. joulukuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. joulukuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 21. joulukuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 12. elokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. elokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VaSNex
- EA1/199/10 (Muu tunniste: Charité Ethics Commission)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .