Picco2, FloTrac 및 TEE와 같은 다른 침습적 절차와 비교하여 새로운 비침습적 혈류역학 모니터링 시스템(NexFin)에 의한 뇌졸중 용적 측정의 검증 (VaSNex)
2013년 8월 8일 업데이트: Michael Sander, Charite University, Berlin, Germany
다양한 혈류역학 모니터링 절차(Picco2, FloTrac 및 TEE)와 비교하여 NexFin을 사용하여 뇌졸중 용적 검증을 위한 전향적 단일 중심 파일럿 연구
주요 가설: 새로운 비침습적 손가락 커프 시스템(NexFin)과 Picco2-시스템, FloTrac 및 경식도 심초음파와 같은 침습적 혈류역학 모니터링 시스템에 의해 기록된 박출량 측정 간에는 차이가 없습니다.
연구 개요
상세 설명
정형외과 수술을 받는 고위험 환자의 경우 심폐 관찰을 확장하면 환자의 안전과 수술 후 결과가 향상됩니다. 따라서 Picco2 시스템, FloTrac 및 경식도 심초음파(tee)와 같은 침습적 절차는 박출량을 측정하거나 계산하는 데 이점이 있습니다. 이 치료법의 단점은 모든 합병증과 함께 혈관 접근이 필요하다는 것입니다.
이 연구에서 새로운 비침습적 손가락 커프 시스템(NexFin)으로 측정한 박출량은 Picco2-시스템, FloTrac 및 티와 같은 침습적 혈류역학 모니터링 시스템과 비교하여 검증되어야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일, 10117
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine Campus Charité Mitte / Campus Virchow-Klinikum
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 침습적 혈압 측정이 필요한 정형외과 수술을 받는 환자
- 연령 ≥ 18세
- 서명된 동의서
- 다른 중재 연구에 참여하지 않음
제외 기준:
- 참여 거부
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없는 환자
- 부정맥을 동반한 심방세동
- 말초동맥질환 > Font IIa
- 경피증
- 상지에 동맥-정맥 단락의 존재
- 대퇴 동맥 혈관 접근에 대한 금기
- 경식도 심초음파에 대한 금기
- 3기 심장 판막 결손
- 션트 심장 결함
- 단독 부위 마취
- 임산부 또는 모유 수유 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 넥스핀
넥스핀은 모든 환자에게 사용됩니다.
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비침습적 손가락 커프 시스템
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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박출량
기간: 유도 전, 유도 후 3분 및 15분, 볼륨 챌린지 전후, 유도 후 30분, 수술 종료
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유도 전, 유도 후 3분 및 15분, 볼륨 챌린지 전후, 유도 후 30분, 수술 종료
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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평균 동맥압
기간: 유도 전, 유도 후 3분 및 15분, 볼륨 챌린지 전후, 유도 후 30분, 수술 종료
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유도 전, 유도 후 3분 및 15분, 볼륨 챌린지 전후, 유도 후 30분, 수술 종료
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Sander, MD, Dept. of Anesthesiology Charité Universitaetsmedizin Berlin
- 연구 의자: Claudia Spies, MD, Dept. of Anesthesiology Charité Universitaetsmedizin Berlin
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 20일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
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