Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering av strokevolymmätning med ett nytt icke-invasivt hemodynamiskt övervakningssystem (NexFin) i jämförelse med olika invasiva procedurer som Picco2, FloTrac och TEE (VaSNex)

8 augusti 2013 uppdaterad av: Michael Sander, Charite University, Berlin, Germany

Prospektiv, monocentrisk pilotstudie för validering av slagvolym genom användning av NexFin i jämförelse med olika hemodynamiska övervakningsprocedurer (Picco2, FloTrac och TEE)

Huvudhypotes: det finns ingen skillnad mellan slagvolymmätningar registrerade av ett nytt icke-invasivt fingermanschettsystem (NexFin) och invasiva hemodynamiska övervakningssystem som Picco2-system, FloTrac och transesofageal ekokardiografi

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hos högriskpatienter som genomgår ortopedisk kirurgi förbättrar en utökad kardiopulmonell observation patientsäkerheten och det postoperativa resultatet. Därför har invasiva procedurer som Picco2-system, FloTrac och transesofageal ekokardiografi (tee) fördelen att mäta eller beräkna slagvolymen. Nackdelen med denna behandling är behovet av en vaskulär tillgång med alla dess komplikationer.

I denna studie bör slagvolymen uppmätt med ett nytt icke-invasivt fingermanschettsystem (NexFin) valideras i jämförelse med invasiva hemodynamiska övervakningssystem som Picco2-system, FloTrac och tee.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine Campus Charité Mitte / Campus Virchow-Klinikum

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som genomgår ortopedisk kirurgi med behov av invasiva blodtrycksmätningar
  • ålder ≥ 18 år
  • undertecknat informerat samtycke
  • inget deltagande i en annan interventionsstudie

Exklusions kriterier:

  • vägran att delta
  • patienter som inte kan skriva under informerat samtycke
  • förmaksflimmer med arytmi
  • perifer artärsjukdom > Fontain IIa
  • sklerodermi
  • förekomst av en arteriovenös shunt på övre extremiteten
  • kontraindikation för femoral arteriell vaskulär tillgång
  • kontraindikation för transesofageal ekokardiografi
  • stadium III hjärtklaffdefekter
  • shunt hjärtfel
  • ensam regional anestesi
  • gravida eller ammande kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Nexfin
Nexfin används till alla patienter
Enhet: NexFin
icke-invasivt fingermanschettsystem

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
slagvolymen
Tidsram: preinduktion, 3 och 15 minuter efter induktion, före och efter en volymutmaning, 30 minuter efter induktion, slutet av operationen
preinduktion, 3 och 15 minuter efter induktion, före och efter en volymutmaning, 30 minuter efter induktion, slutet av operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
medelartärtryck
Tidsram: preinduktion, 3 och 15 minuter efter induktion, före och efter volymutmaning, 30 minuter efter induktion, slutet av operationen
preinduktion, 3 och 15 minuter efter induktion, före och efter volymutmaning, 30 minuter efter induktion, slutet av operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Sander, MD, Dept. of Anesthesiology Charité Universitaetsmedizin Berlin
  • Studiestol: Claudia Spies, MD, Dept. of Anesthesiology Charité Universitaetsmedizin Berlin

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 december 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2010

Första postat (Uppskatta)

21 december 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 augusti 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2013

Senast verifierad

1 augusti 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VaSNex
  • EA1/199/10 (Annan identifierare: Charité Ethics Commission)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på NexFin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera