マイノリティーの子供たちへの保険に対する親のメンターの影響に関するランダム化試験
2019年1月18日 更新者：Glenn Flores, MD、University of Texas Southwestern Medical Center
Kids' HELP 試験では、ペアレント メンターの介入によって複数の利点がもたらされることが厳密に文書化されています。より多くの子どもたちがより早く保険に加入できるようになり、子どもの医療へのアクセスと親の満足度が向上し、充実した子育ての質が向上し、子ども 1 人あたり数千ドルが節約され、雇用が向上します。格差が生まれ、格差が解消され、介入によって我が国は数十億ドルを節約できる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
背景: 米国の子供 600 万人は、3 分の 2 がメディケイド/児童健康保険プログラム (CHIP) の資格があるにもかかわらず、無保険であり、少数派の子供たちは特に高いリスクにさらされています。 しかし、無保険の子供たちに保険をかける最も効果的な方法は不明です。
方法：無保険の少数派の子供たちへの保険加入に対するペアレント・メンター（PM）の影響についてランダム化試験を実施した。 PM は、メディケイド/CHIP の対象となる子供が 1 人以上いる経験豊富な親で、2 日間のトレーニングを受け、その後 1 年間、保険の申請、保障の維持、医療施設、社会的ニーズについて家族を支援しました。対照群は従来のメディケイド/CHIP の支援を受けました。 主な結果は、登録から 1 年後に保険に加入することでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
329
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Connecticut
-
Hartford、Connecticut、アメリカ、06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75390
- Ut Southwestern
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 親/保護者は、現在健康保険に加入していない 0 ～ 18 歳の少なくとも 1 人の子供の主な世話人です
- 親/保護者は、無保険の子供をヒスパニック/ラテン系、アフリカ系アメリカ人/黒人、またはその両方であると自ら認識している
- 無保険の子供はメディケイドまたは CHIP のいずれかの資格を得ることができます
- 親/保護者は、毎月電話で、または家庭訪問の形で連絡を受けることを希望します (世帯内に機能する電話がない場合)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：コントロール
対照群に無作為化した後、無保険でメディケイド/CHIP資格のある子供を持つ少数の低所得の親は、従来のメディケイド/児童健康保険プログラム(CHIP)の支援と加入のみを受けました。
|
|
|
実験的：ペアレントメンター
親メンターグループに無作為に割り当てられた後、無保険のメディケイド/CHIP 資格のある子供を持つ少数の低所得の親は、子供のメディケイド/CHIP の取得と維持について、親メンターから対面での指導と指導を受けました。医師、歯科医師、薬剤師を取得する。そして健康の社会的決定要因への取り組み。
|
ペアレント メンター グループにランダムに割り当てられた後、メディケイド/CHIP 資格のある子どもを持つ少数の低所得の親がペアレント メンターと面談し、子どものメディケイド/CHIP 適用範囲の記入、申請書の提出、維持に関する指示と支援を受けました。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
健康保険に加入している子供の数
時間枠：入学から1年後
|
研究対象の子供は、州の保険レターの電子コピーまたはハードコピー、またはテキサス保健福祉センターからの確認を通じて、保険に関する正式な書面による通知が確認されると、被保険者とみなされます。
|
入学から1年後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
研究登録から保険適用までの日数
時間枠：入学から1年後
|
ゼロ時間 (操作が課される時点) は、研究登録のデータと時間です。
主な結果イベントの発生は、子供が保険に加入しているという正式な通知の日時です。
|
入学から1年後
|
|
子供の保険を取得するプロセスに対する親の満足度
時間枠：入学から1年後
|
親の満足度は、5 段階リッカートスケールと自由回答形式の質問の両方を使用して評価されます。
|
入学から1年後
|
|
介入費用対効果比 (ICER)
時間枠：入学から1年後
|
介入群と対照群の総コストの差
|
入学から1年後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Glenn Flores, M.D.、Connecticut Children's Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Flores G, Walker C, Lin H, Lee M, Fierro M, Henry M, Massey K, Portillo A. Design, methods, and baseline characteristics of the Kids' Health Insurance by Educating Lots of Parents (Kids' HELP) trial: a randomized, controlled trial of the effectiveness of parent mentors in insuring uninsured minority children. Contemp Clin Trials. 2015 Jan;40:124-37. doi: 10.1016/j.cct.2014.11.015. Epub 2014 Dec 2.
- Flores G, Walker C, Lin H, Lee M, Fierro M, Henry M, Massey K, Portillo A. A successful program for training parent mentors to provide assistance with obtaining health insurance for uninsured children. Acad Pediatr. 2015 May-Jun;15(3):275-81. doi: 10.1016/j.acap.2014.09.011. Epub 2014 Dec 1.
- Flores G, Lin H, Walker C, Lee M, Currie JM, Allgeyer R, Fierro M, Henry M, Portillo A, Massey K. Parent Mentors and Insuring Uninsured Children: A Randomized Controlled Trial. Pediatrics. 2016 Apr;137(4):e20153519. doi: 10.1542/peds.2015-3519. Epub 2016 Mar 17.
- Flores G, Lin H, Walker C, Lee M, Portillo A, Henry M, Fierro M, Massey K. A cross-sectional study of parental awareness of and reasons for lack of health insurance among minority children, and the impact on health, access to care, and unmet needs. Int J Equity Health. 2016 Mar 22;15:44. doi: 10.1186/s12939-016-0331-y.
- Flores G, Portillo A, Lin H, Walker C, Fierro M, Henry M, Massey K. A successful approach to minimizing attrition in racial/ethnic minority, low-income populations. Contemp Clin Trials Commun. 2017 Mar;5:168-174. doi: 10.1016/j.conctc.2017.01.009. Epub 2017 Feb 14.
便利なリンク
- Manuscript: Design, methods, and baseline characteristics of the Kids' Health Insurance by Educating Lots of Parents (Kids' HELP) trial: A randomized, controlled trial of the effectiveness of parent mentors in insuring uninsured minority children
- Manuscript: A successful program for training parent mentors to provide assistance with obtaining health insurance for uninsured children
- Manuscript: A cross-sectional study of parental awareness of and reasons for lack of health insurance among minority children, and the impact on health, access to care, and unmet needs
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年12月1日
一次修了 (実際)
2016年5月31日
研究の完了 (実際)
2016年5月31日
試験登録日
最初に提出
2010年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年12月21日
最初の投稿 (見積もり)
2010年12月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月18日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。