- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01264718
Randomizowana próba wpływu mentorów rodziców na ubezpieczanie dzieci mniejszości
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kontekst: Sześć milionów dzieci w Stanach Zjednoczonych nie jest ubezpieczonych, mimo że dwie trzecie kwalifikuje się do programu Medicaid/Children's Health Insurance Program (CHIP), a dzieci należące do mniejszości są szczególnie narażone na ryzyko. Najskuteczniejszy sposób ubezpieczenia nieubezpieczonych dzieci jest jednak niejasny.
Metody: Przeprowadziliśmy randomizowaną próbę wpływu mentorów rodziców (PM) na ubezpieczanie nieubezpieczonych dzieci z mniejszości. PM byli doświadczonymi rodzicami z >= 1 dzieckiem objętym ubezpieczeniem Medicaid/CHIP, którzy przeszli 2-dniowe szkolenie, a następnie pomagali rodzinom przez 1 rok przy składaniu wniosków ubezpieczeniowych, utrzymaniu ubezpieczenia, domach opieki medycznej i potrzebach społecznych; kontrole otrzymały tradycyjny zasięg Medicaid/CHIP. Głównym rezultatem było uzyskanie ubezpieczenia 1 rok po rejestracji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
- Ut Southwestern
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzic/opiekun jest głównym opiekunem co najmniej jednego dziecka w wieku 0-18 lat, które obecnie nie ma ubezpieczenia zdrowotnego
- Rodzic/opiekun identyfikuje nieubezpieczone dziecko jako Latynos/Latynos, Afroamerykanin/czarny lub jedno i drugie
- Nieubezpieczone dziecko kwalifikuje się do Medicaid lub CHIP
- Rodzic/opiekun wyraża zgodę na comiesięczny kontakt telefoniczny lub w formie wizyty domowej (w przypadku braku działającego telefonu w gospodarstwie domowym).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Po losowym przydzieleniu do grupy kontrolnej, mniejszość rodziców o niskich dochodach nieubezpieczonych dzieci kwalifikujących się do Medicaid / CHIP otrzymała tylko tradycyjny program pomocy i zapisów Medicaid / Children's Health Insurance Program (CHIP).
|
|
|
Eksperymentalny: Mentorzy Rodziców
Po losowym przydzieleniu do grupy Mentorów Rodziców, rodzice mniejszości o niskich dochodach, których dzieci nieubezpieczone kwalifikują się do Medicaid/CHIP, otrzymali bezpośrednie instrukcje i wskazówki od Mentorów Rodziców w zakresie uzyskiwania i utrzymywania Medicaid/CHIP dla ich dziecka; pozyskanie lekarza, dentysty i farmaceuty; oraz zajęcie się społecznymi determinantami zdrowia.
|
Po losowym przydzieleniu do grupy Mentorów Rodziców, rodzice dzieci kwalifikujących się do Medicaid/CHIP z mniejszości mniejszościowych o niskich dochodach spotkali się z Mentorami Rodziców, aby otrzymać instrukcje i pomoc w wypełnianiu, składaniu wniosków i utrzymywaniu ubezpieczenia Medicaid/CHIP dla ich dziecka.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba dzieci z ubezpieczeniem zdrowotnym
Ramy czasowe: Rok po rejestracji
|
Dziecko biorące udział w badaniu jest uważane za ubezpieczone po potwierdzeniu oficjalnego pisemnego powiadomienia o ubezpieczeniu, za pośrednictwem elektronicznej lub papierowej kopii stanowego listu gwarancyjnego lub poprzez weryfikację z Texas Health and Human Services Center.
|
Rok po rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba dni od zapisania się na studia do uzyskania ubezpieczenia
Ramy czasowe: Rok po rejestracji
|
Czas zerowy (punkt, w którym manewr jest narzucony) to data i czas zapisania się na studia.
Wystąpienie głównego zdarzenia końcowego to data i godzina oficjalnego powiadomienia, że dziecko jest ubezpieczone.
|
Rok po rejestracji
|
|
Zadowolenie rodziców z procesu uzyskiwania ubezpieczenia na dziecko
Ramy czasowe: Rok po rejestracji
|
Satysfakcja rodziców oceniana jest zarówno za pomocą pięciostopniowej skali Likerta, jak i pytań otwartych
|
Rok po rejestracji
|
|
Wskaźnik efektywności kosztowej interwencji (ICER)
Ramy czasowe: Rok po rejestracji
|
Różnica w kosztach całkowitych między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
|
Rok po rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Glenn Flores, M.D., Connecticut Children's Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Flores G, Walker C, Lin H, Lee M, Fierro M, Henry M, Massey K, Portillo A. Design, methods, and baseline characteristics of the Kids' Health Insurance by Educating Lots of Parents (Kids' HELP) trial: a randomized, controlled trial of the effectiveness of parent mentors in insuring uninsured minority children. Contemp Clin Trials. 2015 Jan;40:124-37. doi: 10.1016/j.cct.2014.11.015. Epub 2014 Dec 2.
- Flores G, Walker C, Lin H, Lee M, Fierro M, Henry M, Massey K, Portillo A. A successful program for training parent mentors to provide assistance with obtaining health insurance for uninsured children. Acad Pediatr. 2015 May-Jun;15(3):275-81. doi: 10.1016/j.acap.2014.09.011. Epub 2014 Dec 1.
- Flores G, Lin H, Walker C, Lee M, Currie JM, Allgeyer R, Fierro M, Henry M, Portillo A, Massey K. Parent Mentors and Insuring Uninsured Children: A Randomized Controlled Trial. Pediatrics. 2016 Apr;137(4):e20153519. doi: 10.1542/peds.2015-3519. Epub 2016 Mar 17.
- Flores G, Lin H, Walker C, Lee M, Portillo A, Henry M, Fierro M, Massey K. A cross-sectional study of parental awareness of and reasons for lack of health insurance among minority children, and the impact on health, access to care, and unmet needs. Int J Equity Health. 2016 Mar 22;15:44. doi: 10.1186/s12939-016-0331-y.
- Flores G, Portillo A, Lin H, Walker C, Fierro M, Henry M, Massey K. A successful approach to minimizing attrition in racial/ethnic minority, low-income populations. Contemp Clin Trials Commun. 2017 Mar;5:168-174. doi: 10.1016/j.conctc.2017.01.009. Epub 2017 Feb 14.
Przydatne linki
- Manuscript: Design, methods, and baseline characteristics of the Kids' Health Insurance by Educating Lots of Parents (Kids' HELP) trial: A randomized, controlled trial of the effectiveness of parent mentors in insuring uninsured minority children
- Manuscript: A successful program for training parent mentors to provide assistance with obtaining health insurance for uninsured children
- Manuscript: A cross-sectional study of parental awareness of and reasons for lack of health insurance among minority children, and the impact on health, access to care, and unmet needs
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 082010-138
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .