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Eine randomisierte Studie über die Auswirkungen von Eltern-Mentoren auf die Versicherung von Kindern aus Minderheiten

18. Januar 2019 aktualisiert von: Glenn Flores, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Die Kids' HELP-Studie hat eindeutig dokumentiert, dass die Intervention eines Eltern-Mentors mehrere Vorteile mit sich bringt: mehr Kinder sind schneller versichert, der Zugang der Kinder zur Gesundheitsversorgung und die Zufriedenheit der Eltern verbessern sich, die Qualität der Kinderbetreuung wird verbessert, Tausende von Dollar werden pro Kind gespart und Arbeitsplätze geschaffen werden geschaffen, Ungleichheiten beseitigt und die Intervention könnte unserer Nation möglicherweise Milliarden von Dollar einsparen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Sechs Millionen Kinder in den USA sind nicht versichert, obwohl zwei Drittel Anspruch auf Medicaid/Children's Health Insurance Program (CHIP) haben, und Kinder, die Minderheiten angehören, sind einem besonders hohen Risiko ausgesetzt. Der wirksamste Weg, nicht versicherte Kinder zu versichern, ist jedoch unklar.

Methoden: Wir führten eine randomisierte Studie über die Auswirkungen von Elternmentoren (PMs) auf die Versicherung nicht versicherter Minderheitskinder durch. PMs waren erfahrene Eltern mit >=1 Medicaid/CHIP-versichertem Kind, die eine zweitägige Schulung erhielten und dann Familien ein Jahr lang bei Versicherungsanträgen, Aufrechterhaltung des Versicherungsschutzes, medizinischer Versorgung und sozialen Bedürfnissen unterstützten; Die Kontrollen erhielten traditionelle Medicaid/CHIP-Einsätze. Das primäre Ergebnis war der Abschluss einer Versicherung ein Jahr nach der Einschreibung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

329

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • UT Southwestern

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Der Elternteil/Erziehungsberechtigte ist der Hauptbetreuer von mindestens einem Kind im Alter von 0 bis 18 Jahren, das derzeit nicht krankenversichert ist
  2. Der Elternteil/Erziehungsberechtigte identifiziert das nicht versicherte Kind selbst als hispanisch/lateinamerikanisch, afroamerikanisch/schwarz oder beides
  3. Das nicht versicherte Kind hat Anspruch auf Medicaid oder CHIP
  4. Der Erziehungsberechtigte ist bereit, monatlich telefonisch oder in Form eines Hausbesuchs (sofern im Haushalt kein funktionierendes Telefon vorhanden ist) kontaktiert zu werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Nach der Randomisierung in die Kontrollgruppe erhielten einkommensschwache Minderheitseltern von nicht versicherten, Medicaid/CHIP-berechtigten Kindern nur die Kontaktaufnahme und Anmeldung im Rahmen des herkömmlichen Medicaid/Children's Health Insurance Program (CHIP).
Experimental: Eltern-Mentoren
Nach der Randomisierung in die Eltern-Mentor-Gruppe erhielten einkommensschwache Minderheitseltern von nicht versicherten Medicaid-/CHIP-berechtigten Kindern persönliche Anweisungen und Anleitungen von Eltern-Mentoren zum Erhalt und Erhalt von Medicaid/CHIP für ihr Kind. einen Arzt, Zahnarzt und Apotheker aufsuchen; und die Auseinandersetzung mit sozialen Determinanten der Gesundheit.
Verhalten: Eltern-Mentoren
Nach der zufälligen Zuweisung zur Eltern-Mentor-Gruppe trafen sich einkommensschwache Minderheitseltern von Medicaid/CHIP-anspruchsberechtigten Kindern mit Eltern-Mentoren, um Anweisungen und Hilfe beim Ausfüllen, Einreichen von Anträgen und der Aufrechterhaltung der Medicaid/CHIP-Abdeckung für ihr Kind zu erhalten.
Andere Namen:
  • HILFE für Kinder

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der krankenversicherten Kinder
Zeitfenster: Ein Jahr nach der Einschreibung
Ein Studienkind gilt als versichert, sobald eine offizielle schriftliche Mitteilung über die Versicherung bestätigt wurde, entweder durch eine elektronische oder gedruckte Kopie des staatlichen Versicherungsschreibens oder durch eine Bestätigung des Texas Health and Human Services Center.
Ein Jahr nach der Einschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Tage von der Studieneinschreibung bis zum Erhalt des Versicherungsschutzes
Zeitfenster: Ein Jahr nach der Einschreibung
Die Nullzeit (der Zeitpunkt, an dem das Manöver durchgeführt wird) ist das Datum und die Uhrzeit der Studieneinschreibung. Als maßgebliches Folgeereignis gilt das Datum und die Uhrzeit der amtlichen Mitteilung, dass das Kind versichert ist.
Ein Jahr nach der Einschreibung
Zufriedenheit der Eltern mit dem Prozess der Erlangung von Versicherungsschutz für das Kind
Zeitfenster: Ein Jahr nach der Einschreibung
Die Zufriedenheit der Eltern wird sowohl anhand einer fünfstufigen Likert-Skala als auch anhand offener Fragen beurteilt
Ein Jahr nach der Einschreibung
Interventionskosten-Effektivitätsverhältnis (ICER)
Zeitfenster: Ein Jahr nach der Einschreibung
Der Unterschied in den Gesamtkosten zwischen der Interventionsgruppe und den Kontrollen
Ein Jahr nach der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Glenn Flores, M.D., Connecticut Children's Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Dezember 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 082010-138

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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