Рандомизированное исследование влияния родителей-наставников на страхование детей из числа меньшинств
18 января 2019 г. обновлено: Glenn Flores, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Испытание Kids' HELP строго задокументировало, что вмешательство Parent Mentor дает многочисленные преимущества: больше детей застраховано быстрее, доступ детей к медицинскому обслуживанию и удовлетворенность родителей улучшается, улучшается качество заботы о детях, экономятся тысячи долларов на ребенка, рабочие места создаются, неравенство устраняется, и вмешательство потенциально может сэкономить нашей стране миллиарды долларов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория: Шесть миллионов детей в США не застрахованы, несмотря на то, что две трети из них имеют право на участие в программе Medicaid/Children's Health Insurance Program (CHIP), а дети из числа меньшинств подвергаются особо высокому риску. Однако наиболее эффективный способ застраховать незастрахованных детей неясен.
Методы. Мы провели рандомизированное исследование влияния родителей-наставников (РМ) на страхование незастрахованных детей из числа меньшинств. PM были опытными родителями с >=1 ребенком, покрываемым Medicaid/CHIP, которые прошли 2-дневное обучение, а затем помогали семьям в течение 1 года с заявлением на страхование, сохранением покрытия, медицинскими домами и социальными потребностями; контрольная группа получила традиционные программы Medicaid/CHIP. Первичным результатом было получение страховки через 1 год после зачисления.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
329
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
- Ut Southwestern
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Родитель/опекун является основным опекуном как минимум одного ребенка в возрасте от 0 до 18 лет, у которого в настоящее время нет медицинской страховки.
- Родитель / опекун самостоятельно идентифицирует незастрахованного ребенка как латиноамериканца / латиноамериканца, афроамериканца / чернокожего или обоих
- Незастрахованный ребенок имеет право на участие в программе Medicaid или CHIP.
- Родитель/опекун желает, чтобы с ним связывались ежемесячно по телефону или в форме визита на дом (если в домохозяйстве нет работающего телефона).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
После рандомизации в контрольную группу родители из числа меньшинств с низким доходом незастрахованных детей, имеющих право на участие в программе Medicaid/CHIP, получили охват и зачисление только в рамках традиционной программы медицинского страхования Medicaid/Children's Health Insurance Program (CHIP).
|
|
|
Экспериментальный: Родители-наставники
После рандомизации в группу родителей-наставников родители из числа меньшинств с низким доходом незастрахованных детей, имеющих право на участие в программе Medicaid/CHIP, получили личные инструкции и рекомендации от родителей-наставников по получению и сохранению Medicaid/CHIP для своего ребенка; получить врача, дантиста и фармацевта; воздействие на социальные детерминанты здоровья.
|
После случайного распределения в группу родителей-наставников родители из числа меньшинств с низким доходом детей, имеющих право на участие в программе Medicaid/CHIP, встретились с родителями-наставниками, чтобы получить инструкции и помощь в заполнении, подаче заявлений и поддержании покрытия Medicaid/CHIP для своего ребенка.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество детей с медицинской страховкой
Временное ограничение: Через год после зачисления
|
Учащийся ребенок считается застрахованным после подтверждения официального письменного уведомления о страховании либо посредством электронной или печатной копии письма штата о страховом покрытии, либо путем подтверждения из Техасского центра здравоохранения и социальных служб.
|
Через год после зачисления
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество дней от регистрации в исследовании до получения страхового покрытия
Временное ограничение: Через год после зачисления
|
Нулевое время (точка, в которой наложен маневр) является данными и временем зачисления на исследование.
Наступлением основного исходного события является дата и время официального уведомления о том, что ребенок застрахован.
|
Через год после зачисления
|
|
Удовлетворенность родителей процессом получения страхового покрытия для ребенка
Временное ограничение: Через год после зачисления
|
Удовлетворенность родителей оценивается как по пятибалльной шкале Лайкерта, так и по открытым вопросам.
|
Через год после зачисления
|
|
Коэффициент экономической эффективности вмешательства (ICER)
Временное ограничение: Через год после зачисления
|
Разница в общих затратах между группой вмешательства и контрольной группой
|
Через год после зачисления
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Glenn Flores, M.D., Connecticut Children's Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Flores G, Walker C, Lin H, Lee M, Fierro M, Henry M, Massey K, Portillo A. Design, methods, and baseline characteristics of the Kids' Health Insurance by Educating Lots of Parents (Kids' HELP) trial: a randomized, controlled trial of the effectiveness of parent mentors in insuring uninsured minority children. Contemp Clin Trials. 2015 Jan;40:124-37. doi: 10.1016/j.cct.2014.11.015. Epub 2014 Dec 2.
- Flores G, Walker C, Lin H, Lee M, Fierro M, Henry M, Massey K, Portillo A. A successful program for training parent mentors to provide assistance with obtaining health insurance for uninsured children. Acad Pediatr. 2015 May-Jun;15(3):275-81. doi: 10.1016/j.acap.2014.09.011. Epub 2014 Dec 1.
- Flores G, Lin H, Walker C, Lee M, Currie JM, Allgeyer R, Fierro M, Henry M, Portillo A, Massey K. Parent Mentors and Insuring Uninsured Children: A Randomized Controlled Trial. Pediatrics. 2016 Apr;137(4):e20153519. doi: 10.1542/peds.2015-3519. Epub 2016 Mar 17.
- Flores G, Lin H, Walker C, Lee M, Portillo A, Henry M, Fierro M, Massey K. A cross-sectional study of parental awareness of and reasons for lack of health insurance among minority children, and the impact on health, access to care, and unmet needs. Int J Equity Health. 2016 Mar 22;15:44. doi: 10.1186/s12939-016-0331-y.
- Flores G, Portillo A, Lin H, Walker C, Fierro M, Henry M, Massey K. A successful approach to minimizing attrition in racial/ethnic minority, low-income populations. Contemp Clin Trials Commun. 2017 Mar;5:168-174. doi: 10.1016/j.conctc.2017.01.009. Epub 2017 Feb 14.
Полезные ссылки
- Manuscript: Design, methods, and baseline characteristics of the Kids' Health Insurance by Educating Lots of Parents (Kids' HELP) trial: A randomized, controlled trial of the effectiveness of parent mentors in insuring uninsured minority children
- Manuscript: A successful program for training parent mentors to provide assistance with obtaining health insurance for uninsured children
- Manuscript: A cross-sectional study of parental awareness of and reasons for lack of health insurance among minority children, and the impact on health, access to care, and unmet needs
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 декабря 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 декабря 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 декабря 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 082010-138
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .