Um estudo randomizado dos efeitos dos pais mentores no seguro de crianças de minorias
18 de janeiro de 2019 atualizado por: Glenn Flores, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
O estudo Kids' HELP documentou rigorosamente que uma intervenção do Parent Mentor resulta em múltiplos benefícios: mais crianças são seguradas mais rapidamente, o acesso das crianças aos cuidados de saúde e a satisfação dos pais melhoram, a qualidade dos cuidados infantis é melhorada, milhares de dólares são economizados por criança, empregos são criadas, as disparidades são eliminadas e a intervenção pode potencialmente economizar bilhões de dólares para nossa nação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: Seis milhões de crianças nos EUA não têm seguro, apesar de dois terços serem elegíveis para Medicaid/Children's Health Insurance Program (CHIP), e as crianças de minorias correm um risco especialmente alto. A maneira mais eficaz de segurar crianças sem seguro, no entanto, não é clara.
Métodos: Conduzimos um estudo randomizado sobre os efeitos dos pais mentores (PMs) no seguro de crianças minoritárias sem seguro. Os PMs eram pais experientes com >=1 criança coberta pelo Medicaid/CHIP que receberam 2 dias de treinamento e, em seguida, auxiliaram as famílias por 1 ano com solicitações de seguro, retenção de cobertura, residências médicas e necessidades sociais; os controles receberam divulgação tradicional do Medicaid/CHIP. O resultado primário foi a obtenção de seguro 1 ano após a inscrição.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
329
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- Ut Southwestern
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O pai/responsável é o cuidador principal de pelo menos uma criança de 0 a 18 anos de idade que atualmente não tem plano de saúde
- O pai/responsável identifica a criança sem seguro como hispânica/latina, afro-americana/negra ou ambas
- A criança sem seguro é elegível para Medicaid ou CHIP
- O pai/responsável está disposto a ser contatado mensalmente por telefone ou na forma de uma visita domiciliar (se não houver telefone funcionando na casa).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Após a randomização para o grupo de controle, pais minoritários de baixa renda de crianças sem seguro e elegíveis ao Medicaid/CHIP receberam apenas divulgação e inscrição tradicional do Medicaid/Children's Health Insurance Program (CHIP).
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Experimental: Pais mentores
Após a randomização para o grupo Parent Mentor, pais minoritários de baixa renda de crianças não elegíveis para Medicaid/CHIP receberam instrução e orientação face a face de Parent Mentors sobre como obter e manter Medicaid/CHIP para seus filhos; conseguir um médico, dentista e farmacêutico; e abordar os determinantes sociais da saúde.
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Após a designação aleatória para o grupo Parent Mentor, pais minoritários de baixa renda de crianças elegíveis para Medicaid/CHIP reuniram-se com Parent Mentors para receber instruções e ajuda no preenchimento, envio de solicitações e manutenção da cobertura Medicaid/CHIP para seus filhos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de crianças com plano de saúde
Prazo: Um ano após a inscrição
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Uma criança do estudo é considerada segurada assim que a notificação oficial por escrito do seguro for confirmada, por meio de uma cópia eletrônica ou impressa da carta de cobertura do estado ou por meio de verificação do Texas Health and Human Services Center.
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Um ano após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de dias desde a inscrição no estudo até a obtenção da cobertura
Prazo: Um ano após a inscrição
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O tempo zero (o ponto em que a manobra é imposta) é a data e hora de inscrição no estudo.
A ocorrência do evento de desfecho principal é a data e hora da notificação oficial de que a criança está segurada.
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Um ano após a inscrição
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Satisfação dos pais com o processo de obtenção de cobertura para crianças
Prazo: Um ano após a inscrição
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A satisfação dos pais é avaliada usando uma escala Likert de cinco pontos e perguntas abertas
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Um ano após a inscrição
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Razão de Custo-Efetividade da Intervenção (ICER)
Prazo: Um ano após a inscrição
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A diferença nos custos totais entre o grupo de intervenção e os controles
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Um ano após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Glenn Flores, M.D., Connecticut Children's Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Flores G, Walker C, Lin H, Lee M, Fierro M, Henry M, Massey K, Portillo A. Design, methods, and baseline characteristics of the Kids' Health Insurance by Educating Lots of Parents (Kids' HELP) trial: a randomized, controlled trial of the effectiveness of parent mentors in insuring uninsured minority children. Contemp Clin Trials. 2015 Jan;40:124-37. doi: 10.1016/j.cct.2014.11.015. Epub 2014 Dec 2.
- Flores G, Walker C, Lin H, Lee M, Fierro M, Henry M, Massey K, Portillo A. A successful program for training parent mentors to provide assistance with obtaining health insurance for uninsured children. Acad Pediatr. 2015 May-Jun;15(3):275-81. doi: 10.1016/j.acap.2014.09.011. Epub 2014 Dec 1.
- Flores G, Lin H, Walker C, Lee M, Currie JM, Allgeyer R, Fierro M, Henry M, Portillo A, Massey K. Parent Mentors and Insuring Uninsured Children: A Randomized Controlled Trial. Pediatrics. 2016 Apr;137(4):e20153519. doi: 10.1542/peds.2015-3519. Epub 2016 Mar 17.
- Flores G, Lin H, Walker C, Lee M, Portillo A, Henry M, Fierro M, Massey K. A cross-sectional study of parental awareness of and reasons for lack of health insurance among minority children, and the impact on health, access to care, and unmet needs. Int J Equity Health. 2016 Mar 22;15:44. doi: 10.1186/s12939-016-0331-y.
- Flores G, Portillo A, Lin H, Walker C, Fierro M, Henry M, Massey K. A successful approach to minimizing attrition in racial/ethnic minority, low-income populations. Contemp Clin Trials Commun. 2017 Mar;5:168-174. doi: 10.1016/j.conctc.2017.01.009. Epub 2017 Feb 14.
Links úteis
- Manuscript: Design, methods, and baseline characteristics of the Kids' Health Insurance by Educating Lots of Parents (Kids' HELP) trial: A randomized, controlled trial of the effectiveness of parent mentors in insuring uninsured minority children
- Manuscript: A successful program for training parent mentors to provide assistance with obtaining health insurance for uninsured children
- Manuscript: A cross-sectional study of parental awareness of and reasons for lack of health insurance among minority children, and the impact on health, access to care, and unmet needs
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de dezembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
22 de dezembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 082010-138
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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